Takeda divulga novidades do seu pipeline e compartilha o objetivo de aumentar os rendimentos em 50% até o ano fiscal de 2030 na 39ª Conferência Anual de Saúde da J.P. Morgan

− A meta é alcançar receita de JPY 5 trilhões (US$ 47 bilhões) até o ano fiscal de 2030¹, representando 50% de crescimento em relação ao ano fiscal de 2019

− O portfólio do pipeline Onda 1 inclui 12 novas entidades moleculares com lançamento previsto para o ano fiscal de 2024, que representam as melhores terapias da categoria com um importante potencial de mercado

− Desalavancagem rápida no caminho certo para alcançar a meta de duas vezes (2x) a dívida líquida/EBITDA (LAJIDA) ajustado nos anos fiscais de 2021 a 2023

OSAKA (Japão) e CAMBRIDGE (EUA)--(BUSINESS WIRE)--A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) forneceu hoje uma atualização do progresso de sua transformação e crescimento contínuos na 39ª Conferência Anual de Saúde da J.P. Morgan. O presidente e CEO da Takeda, Christophe Weber, compartilhou os detalhes sobre o portfólio e a estratégia de pipeline, além das perspectivas financeiras da Takeda, incluindo os principais programas que se espera que contribuam para o crescimento da receita da empresa na próxima década.

“Em 2020, a Takeda demonstrou a resiliência do seu modelo de negócios, a complexidade do seu portfólio e o compromisso de seus funcionários, ao mesmo tempo que continuou atendendo a pacientes e comunidades do mundo inteiro no processo de superação dos desafios impostos pela pandemia da COVID-19”, disse Christophe Weber, presidente e CEO da Takeda. “Como uma empresa biofarmacêutica baseada em valores e orientada para P&D, que em 2021 comemora 240 anos, a Takeda continua determinada a oferecer tratamentos que transformam vidas a pacientes do mundo inteiro com a entrega de seu pipeline altamente inovador e compromisso contínuo com pacientes, seus funcionários e o planeta.”

Pipeline altamente inovador apoia o crescimento sustentado

A Takeda construiu um mecanismo de P&D de classe mundial, de última geração e voltado para o exterior e gerou um pipeline inovador e diversificado de modalidades de aproximadamente 40 novas entidades moleculares (NMEs) em estágio clínico. O portfólio de pipeline da Takeda tem potencial para contribuir significativamente para o crescimento da receita. A empresa tem como meta alcançar a receita de JPY 5 trilhões (US$ 47 bilhões) até o ano fiscal de 2030¹, o que representa 50% de crescimento em relação ao ano fiscal de 2019.

A maior parte do crescimento da receita vem do pipeline Onda 1 da empresa, que inclui 12 NMEs exclusivas, representando as melhores terapias potenciais da categoria e suas 14 marcas globais existentes.

Os programas do Onda 1 da Takeda incluem cinco que receberam a designação Terapia Inovadora e três que receberam a designação caminho rápido do órgão Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Além disso, um programa foi designado sob o Sistema de Designação SAKIGAKE pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar japonês e outro programa foi a primeira designação inovadora concedida pela Administração de Alimentos e Medicamentos da China a uma empresa biofarmacêutica multinacional. Doze dos principais marcos, incluindo cinco leituras de dados pivotais, são esperados até o ano fiscal de 2022, com marcos de desenvolvimento de curto prazo adicionais esperados em todos os programas do Onda 1.

Além do pipeline Onda 1, o mecanismo de pesquisa da Takeda, que compreende recursos de pesquisa internos e mais de 200 parcerias ativas, está avançando rapidamente em um fluxo constante de terapias de próxima geração no Onda 2 do nosso pipeline que proporcionará um crescimento sustentado no ano fiscal de 2025 e além. Esses programas clínicos e pré-clínicos iniciais da Onda 2 foram concebidos para proporcionar potencial transformador ou curativo para populações-alvo com grande necessidade não atendida nas principais áreas terapêuticas. Eles são baseados em alvos com forte validação humana, representam diversas modalidades e aproveitam novos recursos de plataforma em terapia celular, terapia genética e ciências de dados.

Os ativos do pipeline Onda 1 têm um grande potencial de mercado

TAK-003
O candidato à vacina tetravalente da dengue (TAK-003) da Takeda tem potencial para ajudar a lidar com a enorme carga global da dengue, incluindo as principais prioridades para o controle da dengue, como proteção de indivíduos soronegativos (pessoas não expostas anteriormente à dengue) e prevenção de hospitalização. O TAK-003 é baseado em um vírus vivo atenuado do sorotipo 2, que proporciona a "espinha dorsal" genética para todos os quatro vírus da vacina. O programa de desenvolvimento TAK-003 inclui o estudo pivotal de eficácia da imunização tetravalente contra a dengue de fase 3 (TIDES), um ensaio duplo-cego, randomizado, controlado por placebo que avalia a segurança e eficácia de duas doses de TAK-003 na prevenção da dengue sintomática confirmada por laboratório de qualquer gravidade e devido a qualquer um dos quatro sorotipos do vírus da dengue em crianças e adolescentes. O ensaio TIDES está em andamento, e a segurança e a eficácia serão avaliadas durante um período total de quatro anos e meio. A dengue é a doença viral transmitida por mosquitos de propagação mais rápida e foi reconhecida pela OMS como uma das 10 principais ameaças à saúde global em 2019. Aproximadamente metade da população mundial vive agora sob a ameaça da dengue, que se estima que cause 390 milhões de infecções a cada ano.

TAK-755
O TAK-755 da Takeda tem potencial para ser uma terapia transformadora para a púrpura trombocitopênica trombótica (PTT), um distúrbio de coagulação raro e com risco de vida, definido por atividade circulante baixa ou ausente do ADAMTS13 (uma enzima essencial para a regulação da coagulação normal do sangue). Há uma necessidade muito alta não atendida de novas terapias para a PTT congênita e imunomediada, e o TAK-755 é a primeira e única terapia de reposição da enzima ADAMTS13, atualmente em desenvolvimento para ambos os tipos de PTT. Se aprovado, o TAK-755 pode se tornar a única terapia de reposição a corrigir rápida e completamente os níveis da ADAMTS13 e impactar positivamente na morbidade e mortalidade, e também tem potencial para ser o primeiro da classe e a escolha terapêutica para profilaxia na PTT congênita e a melhor terapia da classe para o tratamento da PTT imunomediada. O TAK-755 poderá simplificar o tratamento, evitar eventos adversos relacionados à terapia derivada do plasma e de troca de plasma e proporcionar o potencial para a terapia em domicílio. Espera-se a leitura dos dados em 2021 para o ensaio de fase 2 em PTT imunomediada e em 2022 para o ensaio pivotal de fase 3 em PTT congênita.

TAK-007
Desenvolvido em colaboração com o MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, o TAK-007 é uma terapia de células natural killer (NK) com receptor de antígenos quimérico (CAR) "blindada" com IL-15, que tem como alvo as malignidades de células B positivas para a CD19. A visão é de que o TAK-007 seja uma terapia alogênica, o que significa que as células NK são retiradas de um doador saudável não relacionado, e não do próprio paciente. Consequentemente, o TAK-007 tem potencial para ser fabricado com antecedência e armazenado para uso comercial. O CAR-NK CD19 do MD Anderson está em estudo em um ensaio de fase 1/2 em pacientes com linfoma não-Hodgkin (LNH) recidivante ou refratário e leucemia linfocítica crônica (LLC). No ensaio de fase 1/2 em andamento, a terapia CAR-NK não foi associada à síndrome grave de liberação de citocinas (CRS) ou neurotoxicidade observada com terapias de células CAR-T existentes, e tem potencial para ser administrada em um ambiente ambulatorial. Espera-se que um estudo pivotal do TAK-007 comece a inscrever pacientes com neoplasias malignas de células B recidivas ou refratárias em 2021. Atualmente, não há terapias de CAR NK aprovadas e nem terapias celulares alogênicas aprovadas para o tratamento do câncer.

TAK-994 e TAK-925
TAK-994 é o primeiro agonista oral seletivo do receptor da orexina 2 a entrar em desenvolvimento clínico para o tratamento da narcolepsia tipo 1 (NT1), uma condição neurológica rara caracterizada por sonolência diurna excessiva, cataplexia (sinais e sintomas da doença) e que ocorre devido a uma perda dos neurônios produtores de orexina. O TAK-994 está sendo avaliado em um ensaio clínico de fase 2 em narcolepsia (SPARKLE-1501). Se aprovado, o TAK-994 pode ser o primeiro tratamento a considerar a biologia subjacente da doença. O TAK-925 (formulação IV) publicou dados de prova de conceito em NT1, narcolepsia tipo 2 (NT2) e distúrbio do sono no trabalho por turnos. Os dados para hipersonia idiopática e apneia obstrutiva do sono serão divulgados no futuro.

Força financeira
A Takeda está empenhada em manter as classificações de crédito de grau de investimento e permanece no caminho para sua meta de médio prazo de 2x a relação dívida líquida/EBITDA ajustado durante os anos fiscais de 2021 a 2023, com rápida desalavancagem motivada por forte fluxo de caixa e receitas de não desinvestimentos de ativos essenciais. Na primeira metade do EF2020, a Takeda excedeu sua meta de desinvestimento de ativos não essenciais de US$ 10 bilhões com 11 negociações e até US$ 11,6 bilhões de alienações não essenciais anunciadas desde janeiro de 2019, enquanto a desalavancagem adicional no primeiro semestre do ano fiscal de 2020 levou a 3,7x da relação dívida líquida/EBITDA ajustado ao final do período.

A Takeda apresenta um momento de crescimento sólido e potencial para um crescimento subjacente acelerado a médio prazo. A Takeda também está a caminho de atingir sua meta de taxa de execução anual de US$ 2,3 bilhões em sinergias de custos até o final do ano fiscal de 2021, apoiando ainda mais o desempenho de margem para cumprir sua meta de margem de lucro operacional básico de médio prazo em meados de 2030. A Takeda permanece com seu compromisso de apresentar retorno aos acionistas com uma política de dividendos bem estabelecida de 180 ienes por ação anualmente.

Os slides da apresentação da Conferência de Saúde da J.P. Morgan e um link para o webcast de áudio podem ser acessados no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/ir-events/.

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited
A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE: TAK) é uma líder biofarmacêutica global, baseada em valores, orientada para a pesquisa e o desenvolvimento (P&D), com sede no Japão, que assumiu o compromisso de descobrir e oferecer tratamentos que transformam vidas, orientados por nosso comprometimento com os pacientes, nossos funcionários e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Doenças genéticas raras e Hematologia, Neurociência e Gastroenterologia (GI). A empresa também faz investimentos específicos em P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. O objetivo da Takeda é desenvolver medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, avançando rumo a novas opções de tratamento e aproveitando nossa capacidade e sistema colaborativo de P&D para criar uma linha de produtos robusta e diversificada para diferentes modalidades. Os funcionários da Takeda estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e em trabalhar com nossos parceiros em assistência médica em aproximadamente 80 países. Para mais informações, acesse https://www.takeda.com.

Aviso importante
Para fins deste aviso, “comunicado à imprensa” significa neste documento, qualquer apresentação oral, sessão de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) com relação a este comunicado. Este comunicado à imprensa (incluindo qualquer informação verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) não se destina a, e não constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de qualquer oferta de compra, e caso contrário, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer títulos ou a solicitação de qualquer voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outros títulos estão sendo oferecidos ao público por meio deste comunicado à imprensa. Nenhuma oferta de títulos deverá ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterado, ou uma isenção do mesmo. Este comunicado à imprensa está sendo concedido junto com qualquer informação adicional que possa ser fornecida ao destinatário), na condição de que seja para uso pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para a avaliação de qualquer investimento, aquisição, eliminação ou qualquer outra transação). Qualquer falha no cumprimento dessas restrições pode constituir uma violação das leis de títulos aplicáveis.

As empresas nas quais a Takeda detém direta e indiretamente investimentos são entidades separadas. Neste comunicado à imprensa, “Takeda” é utilizada algumas vezes por conveniência, quando são feitas referências à Takeda e suas subsidiárias em geral. Do mesmo modo, os termos “nós”, “nos” e “nosso” também são utilizados para se referir às subsidiárias em geral ou àqueles que trabalham para elas. Estas expressões também são utilizadas quando nenhum objetivo útil é atendido pela identificação da empresa em particular ou empresas.

Declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa e quaisquer materiais distribuídos em conexão com este comunicado à imprensa podem conter declarações prospectivas, crenças ou opiniões sobre os negócios futuros, a posição futura e os resultados operacionais da Takeda, incluindo estimativas, previsões, metas e planos para a Takeda. Sem limitação, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como “visa”, “planeja”, “acredita”, “espera”, “continua”, “pretende”, “intenciona”, “garante”, “pode”, “deveria,”, “seria”, “poderia”, “antecipa”, “estima”, “projeta” ou expressões semelhantes ou o negativo delas. Estas declarações prospectivas são baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem causar resultados reais materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: as circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos Estados Unidos; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações nas leis e regulamentos aplicáveis; o sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e sua época; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações relacionadas à segurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais para as operações da Takeda e o momento de qualquer desinvestimento; e outros fatores identificados no relatório anual mais recente da Takeda no formulário 20-F e outros relatórios da Takeda arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponíveis no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/ reports/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não se compromete a atualizar nenhuma das declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa ou quaisquer outras declarações prospectivas que possa fazer, exceto conforme exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho passado não é um indicador de resultados futuros e os resultados ou declarações da Takeda neste comunicado à imprensa podem não ser indicativos e não são uma estimativa, previsão, garantia ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Certas medidas financeiras não-IFRS
Este comunicado à imprensa e os materiais distribuídos em associação com este comunicado à imprensa incluem certas medidas financeiras IFRS não apresentadas de acordo com as Normas Internacionais de Relatórios Financeiros (“IFRS”), como receita subjacente, lucro operacional básico, lucro operacional básico subjacente, lucro líquido principal, EPS básico subjacente, dívida líquida, EBITDA, EBITDA ajustado e fluxo livre de caixa. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões operacionais e de investimento usando medidas das IFRS e não IFRS incluídas neste comunicado à imprensa. Estas medidas não-IFRS excluem certos itens de receita, custo e fluxo de caixa que estão incluídos ou são calculados de forma diferente das medidas mais comparáveis apresentadas de acordo com as IFRS. Ao incluir estas medidas não-IFRS, a administração pretende fornecer aos investidores informações adicionais para uma análise mais profunda do desempenho da Takeda, resultados principais e tendências subjacentes. As medidas não-IFRS da Takeda não estão preparadas de acordo com as IFRS e tais medidas não-IFRS devem ser consideradas um complemento, e não um substituto para as medidas preparadas de acordo com o padrão IFRS (chamadas, às vezes, de medidas “relatadas”). Os investidores são incentivados a revisar a reconciliação das medidas financeiras não-IFRS com as medidas das IFRS mais diretamente comparáveis.

Mais informações sobre algumas das medidas não-IFRS da Takeda, incluindo reconciliações com as medidas mais comparáveis apresentadas de acordo com as IFRS, estão publicadas no site de Relações com Investidores da Takeda, em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

Informações médicas
Este comunicado à imprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países ou podem estar disponíveis sob diferentes marcas registradas, para diversas indicações, em várias dosagens ou em diferentes concentrações. Nada contido aqui deve ser considerado uma solicitação, promoção ou propaganda de qualquer medicamento prescrito incluindo aqueles em desenvolvimento.

¹ Inclui receitas incrementais em uma base não PTS (probabilidade de sucesso técnico) (ou seja, os números representam os melhores cenários, incluindo sucesso técnico que a Takeda atualmente não considera provável que ocorra e não deve ser visto como uma previsão ou meta). Em uma base ajustada pela PTS, a Takeda espera que o CAGR da receita esteja em dígitos baixos entre ano fiscal de 2019 e o ano fiscal de 2030. Não inclui quaisquer impactos potenciais impostos pela regra final provisória do Modelo de Nação Mais Favorecida emitida pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA (CMS) em 20 de novembro de 2020, que estão sendo avaliados.

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