Os resultados do 3.º trimestre do ano fiscal de 2020 da Takeda demonstram crescimento acelerado e resiliência contínua; Orientação da gestão confirmada para o ano fiscal completo de 2020; Aumento da previsão para fluxo de caixa e lucro por…

• Resultados do 3.º trimestre do ano fiscal de 2020 impulsionados por 15% de crescimento subjacente em 14 marcas globais (por exemplo, ENTYVIO +24,0%, TAKHZYRO +38,1%, imunoglobulinas +13,7%); gerou fortes margens e fluxo de caixa
• A força motriz de P&D continua a avançar a linha de produtos da Wave 1 com a apresentação do TAK-721, o primeiro dos sete potenciais registros de NME nos próximos 12 meses
• Confirmação da orientação da gestão para o ano completo e aumento das previsões para o fluxo de caixa livre, relatou lucro operacional e lucro por ação
• Compromisso com a sustentabilidade baseado nas intenções promove a recente conquista da neutralidade de carbono em toda a cadeia de valor

OSAKA, Japão--(BUSINESS WIRE)-- 

Os resultados do 3.º trimestre do ano fiscal de 2020 da Takeda demonstram crescimento acelerado e resiliência contínua; Orientação da gestão confirmada para o ano fiscal completo de 2020; Aumento da previsão para fluxo de caixa e lucro por ação informado

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunciou hoje os resultados financeiros do terceiro trimestre do ano fiscal de 2020 (trimestre terminado em 31 de dezembro de 2020).

COSTA SAKOUROS, DIRETOR FINANCEIRO DA TAKEDA, comentou:

“Nossos resultados do terceiro trimestre demonstram a resiliência de nosso modelo de negócios e a extensão de nosso portfólio, com forte crescimento gerado por nossas 14 marcas globais. Somos uma empresa biofarmacêutica baseada em valores e orientada a P&D, permanecemos focados em levar tratamentos de transformação de vida a pessoas com altas necessidades não atendidas em todo o mundo. Com o primeiro de nossos sete possíveis registros completos nos próximos 12 meses, esperamos entregar a próxima geração de medicamentos potencialmente transformadores e manter nosso compromisso com os pacientes, nossos funcionários e o planeta.”

“Ao mesmo tempo em que mantemos a dinâmica comercial, continuamos também a honrar nossos compromissos financeiros, alcançando fortes margens e fluxo de caixa até presente, e excedendo nossa meta de desinvestimentos de ativos não essenciais. Este progresso reflete nossa capacidade de integrar de forma eficaz e eficiente as operações da Takeda e da Shire, à medida que captamos sinergias e focalizamos investimentos em nossas principais áreas de negócios.”

“O forte desempenho financeiro da Takeda no terceiro trimestre nos permite confirmar a orientação da gestão para o ano fiscal de 2020, com uma aceleração adicional de crescimento esperada no quarto trimestre, quando concluirmos o ano fiscal. Ao refletir sobre a transformação da Takeda nos últimos anos e o mecanismo de P&D de classe mundial que construímos, olhamos para 2021 como um importante ponto de inflexão, preenchido com uma série de importantes conquistas que nos posicionarão para um crescimento sustentável a longo prazo.”

DESTAQUES FINANCEIROS E DOS NEGÓCIOS
Resultados para o terceiro trimestre do ano fiscal de 2020 (Período de nove meses concluído em 31 de dezembro de 2020

⁽¹⁾ _{Mais informações sobre algumas das medidas Não IFRS da Takeda estão disponíveis no site de relações com investidores da Takeda em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/}
⁽²⁾ _{Crescimento subjacente compara dois períodos (trimestres ou anos) de resultados financeiros em uma base comum, e é usado pela administração para avaliar a empresa. Estes resultados financeiros são calculados com base em uma moeda constante e excluindo o impacto dos desinvestimentos e outros valores que são incomuns, itens não recorrentes ou não relacionados com nossas operações em andamento.}
⁽³⁾ _{O Lucro Operacional Principal representa o lucro líquido ajustado para excluir despesas com imposto de renda, a participação no lucro ou perda de investimentos contabilizados pelo método de equivalência patrimonial, despesas e receitas financeiras, outras despesas e receitas operacionais, amortização e perdas por depreciação em ativos intangíveis adquiridos e outros itens não relacionados às operações principais da Takeda, tais como efeitos contábeis de compra e custos relacionados à transação.}
⁽⁴⁾ _{O Fluxo de Caixa Livre representa os fluxos de caixa das atividades operacionais, excluindo a aquisição de instalações, bens imóveis e equipamentos e incluindo a receita das vendas de instalações, bens imóveis e equipamentos, conforme ajustado para excluir a aquisição de ativos intangíveis e a aquisição de investimentos, e para incluir a receita das vendas e resgate de investimentos e a receita das vendas de negócios, líquida de caixa e equivalentes de caixa alienados.}

RESULTADOS DO TERCEIRO TRIMESTRE DO ANO FISCAL DE 2020 DEMONSTRAM A CONTÍNUA RESILIÊNCIA DA TAKEDA

A receita informada, em 2.427,5 bilhões de ienes (~US$ 23,5 bilhões), foi afetada principalmente por variações cambiais e desinvestimentos, no entanto, a Takeda apresentou um crescimento na receita subjacente de 1,1% no terceiro trimestre do ano fiscal de 2020, que foi impulsionado pelo forte crescimento do ENTYVIO, TAKHZYRO e Imunoglobulina, e foi consistente com a orientação de um ano inteiro de "crescimento baixo de um dígito".

A Takeda relatou lucro operacional de 358,7 bilhões de ienes (~US$ 3,5 bilhões), que cresceu 120,7%, refletindo contabilização de compras (PPA) e custos de integração menores. O lucro operacional principal, que se ajusta para PPA e itens não recorrentes, recuou na comparação anual para 780,6 bilhões de ienes (~US$ 7,6 bilhões) graças ao impacto do câmbio e aos desinvestimentos. A margem do lucro operacional principal foi 32,2%. O Lucro operacional principal subjacente aumentou 8,5% em relação ao ano anterior. A margem de lucro operacional subjacente, que se ajusta ao impacto do câmbio e dos efeitos de desinvestimentos, foi de 32,1%, impulsionada pelas sinergias e eficiências OPEX.

O lucro líquido reportado foi 178,9 bilhões de ienes, um aumento de 320,8% em comparação com o mesmo período do ano anterior.

O fluxo de caixa operacional aumentou 25,9% para 610,0 bilhões de ienes, fortalecendo o balanço patrimonial da Takeda além de permitir à Empresa satisfazer os pagamentos de dividendos, dívidas e juros. O fluxo de caixa livre, que também reflete os gastos de capital e a receita da venda de ativos, foi de 717,5 bilhões de ienes (~US$ 7,0 bilhões). Isto representou uma redução de 3,8% no fluxo de caixa livre informado em relação ao ano anterior; a taxa de crescimento foi impactada pelo pagamento de ~375,5 bilhões de ienes recebido em julho de 2019 para o XIIDRA^®. O fluxo de caixa robusto permitiu uma maior desalavancagem no terceiro trimestre e levou a uma relação dívida líquida/EBITDA ajustada de 3,6 vezes ao final do período.

O impacto geral da disseminação global da COVID-19 nos resultados financeiros consolidados da Takeda para o período de nove meses encerrado em 31 de dezembro de 2020 não foi substancial, com vários fatores compensatórios. Foram observados efeitos adversos devido à COVID-19 em certas áreas terapêuticas, especialmente em Neurociência durante os períodos em que as restrições de permanência em casa estavam em vigor, reduzindo as visitas dos pacientes aos provedores de assistência médica. Essa tendência tem flutuado durante todo o período de nove meses, especialmente nos últimos meses, já que a transmissão da COVID-19 tem aumentado significativamente em muitas partes do mundo. Estes impactos adversos foram parcialmente compensados pelos benefícios das tendências de prescrição durante a pandemia, tais como a expansão de certos produtos com um perfil de administração mais conveniente que foi observado na fase inicial do surto. Com relação às despesas operacionais, a suspensão voluntária de certas atividades comerciais, como viagens de negócios e eventos em resposta à COVID-19, resultou em gastos menores. Como resultado destes fatores, o impacto sobre o lucro da Takeda foi imaterial.

Para os últimos comunicados da Takeda relacionados à COVID-19, clique aqui para visitar o Centro de Informações da COVID-19 no website da Takeda.

NOVIDADES COMERCIAIS DAS NOSSAS CINCO PRINCIPAIS ÁREAS DE NEGÓCIOS
As cinco principais áreas de negócios da Takeda: Gastroenterologia, Doenças Raras, Terapias Derivadas do Plasma, Oncologia e Neurociência, com 1.982,1 bilhões de ienes de receitas declaradas representando 82% do total da receita do primeiro trimestre, proporcionaram um crescimento de 4,4% da receita subjacente em relação ao ano anterior. Nossas 14 marcas globais, com uma receita declarada de 910,3 bilhões de ienes no agregado (~US$ 8,8 bilhões), proporcionaram um aumento de 15,4% no crescimento da receita subjacente do terceiro trimestre em comparação ao ano anterior.

Gastroenterologia
A franquia de Gastroenterologia com 588,8 bilhões de ienes em receita reportada representou 24% das vendas, com um crescimento de 14% da receita subjacente. Isso foi liderado pelo crescimento excepcional contínuo através da expansão da participação na primeira linha da ENTYVIO seletiva de tripas nos EUA, UE e Japão.

Doenças Raras
A franquia de Doenças Raras 446,7 bilhões de ienes em receita relatada representou 18% das vendas, com redução de 3% no crescimento da receita subjacente. O portfólio de angioedemas hereditários teve um crescimento de 16% da receita subjacente, impulsionada pelo excelente desempenho contínuo da TAKHZYRO, que continua a expandir o mercado de profilaxia de angioedema hereditário. A Hematologia Rara apresentou um declínio de 11%, com o cenário competitivo em linha com as expectativas. A Metabólica Rara apresentou um declínio de 1% em uma base subjacente, mas excluindo a NATPARA a carteira teve um crescimento de 7%. Adicionalmente, a Takeda está trabalhando de perto com o FDA em um plano proposto para fornecer novamente o NATPARA nos EUA e havia anunciado anteriormente no ano fiscal de 2020 que as modificações necessárias nos dispositivos e testes de produtos provavelmente atrasarão a disponibilidade além do ano fiscal de 2020.

Imunologia e Terapias Derivadas do Plasma
A Imunologia de Terapias Derivadas do Plasma com 313,0 bilhões de ienes em receita relatada representou 13% das vendas, com crescimento de receita subjacente de 9% impulsionado pela forte demanda contínua por Gammagard líquido nos EUA e o IG subcutâneo em todo o mundo. As vendas de albumina diminuíram 10% em relação ao ano anterior, em parte devido ao escalonamento e dinâmica de fornecimento na China em 2019 e em parte devido a uma interrupção temporária na apresentação de lotes de Vidro de Albumina para lançamento na China no terceiro trimestre, para o qual esperamos uma resolução em breve.

Oncologia
A Oncologia com 318,5 bilhões de ienes em receita relatada representou 13% das vendas, com um de crescimento da receita subjacente de 3%. O portfólio da Takeda continua a expandir indicações à medida que as marcas de crescimento compensam o declínio de produtos mais antigos no portfólio.

Neurociência
A neurociência com 315,1 bilhões de ienes em receitas reportadas representou 13% das vendas, apresentando um declínio de 2% em uma base subjacente. O portfólio registrou um abrandamento no ritmo atribuído às restrições de permanência em casa da COVID-19 que reduziram as visitas e diagnósticos dos pacientes. Foi observada uma recuperação das tendências de prescrição, mas os registros de novos pacientes ainda não voltaram aos níveis pré-COVID.

ECONOMIA DE CUSTOS E DESINVESTIMENTOS
Os produtos sinérgicos e as eficiências operacionais suportaram o desempenho da margem, visto que a Takeda forneceu uma margem de lucro operacional básica de 32,1% no acumulado do ano. A Takeda está desalavancando rapidamente, com relação dívida líquida/EBITDA ajustada de 3,6 vezes ao final do no final do terceiro trimestre (31 de dezembro de 2020), frente a 3,8 vezes em março de 2020, mesmo após o pagamento de dividendos do exercício completo. O principal da dívida bruta reduziu 1,3 trilhão de ienes (~US$ 12,5 bilhões) em dois anos desde o trimestre encerrado em 31 de março de 2019 (o encerramento da aquisição da Shire foi anunciado em 8 de janeiro de 2019), e a Takeda está a caminho de atingir sua meta de desalavancagem a médio prazo de duas vezes dentro do ano fiscal de 2021 e ano fiscal de 2023.ⁱ

A Takeda excedeu seu objetivo de desinvestimento de ativos não essenciais de US$ 10 bilhões e anunciou 11 negociações desde janeiro de 2019 até o presente para um valor total agregado de até ~US$ 11,6 bilhões, incluindo recentemente:

• A conclusão da venda anunciada anteriormente de um portfólio seleto de produtos OTC e de prescrição à Hypera S.A. por um valor total de US$ 825 milhões. (Comunicado à imprensa)
• A conclusão da venda previamente anunciada do adesivo selante de fibrina TachoSil^® à Corza Health, Inc. por 350 milhões de euros. (Comunicado à imprensa)
• A conclusão da venda anunciada anteriormente de um portfólio de produtos de prescrição seleta à Cheplapharm por um valor total de US$ 562 milhões. (Comunicado à imprensa)
• A conclusão da venda anunciada anteriormente de um portfólio de produtos selecionados à Celltrion Inc. por um valor total de US$ 278 milhões, incluindo pagamentos de marcos. (Comunicado à imprensa)
• Um acordo para desinvestir um portfólio de produtos farmacêuticos não essenciais vendidos na China para a Hasten Biopharmaceutic Co., Ltd. por US$ 322 milhões, sujeito às condições legais e regulamentares usuais de fechamento. (Comunicado à imprensa)

A Takeda excedeu ainda mais sua meta original de US$ 700 milhões e o total do segundo trimestre de US$ 1,1 bilhão para o aumento de dinheiro proveniente das vendas de imóveis e títulos, recebendo ~US$ 1,4 bilhão até o momento. Como resultado, a Empresa está elevando seu fluxo de caixa livre previsto para o ano fiscal de 2020 em 50 bilhões de ienes para 750–850 bilhões de ienes.

ATUALIZAÇÃO DA LINHA DE PRODUTOS: PROGRESSO DE P&D COM A APRESENTAÇÃO DO TAK-721, O PRIMEIRO DOS SETE ARQUIVAMENTOS POTENCIAIS NOS PRÓXIMOS 12 MESES

A Takeda construiu um mecanismo de P&D de classe mundial e de última geração e gerou uma linha de produtos diversificado e dinâmico de aproximadamente 40 novas entidades moleculares em estágio clínico (new molecular entities, NMEs) que está começando a fornecer. A linha de produtos Wave 1 NMEs da empresa, representando potenciais terapias de melhor/primeira classe, tem uma série de importantes marcos de desenvolvimento antecipados a curto prazo, leituras de dados fundamentais ou início de estudos fundamentais.

A linha de produtos da Takeda tem o potencial de contribuir significativamente para seu crescimento na próxima década, e continua no caminho certo para cumprir suas metas de marcos. Desde o segundo trimestre, um de seus doze marcos fundamentais de curto prazo já foi atingido (leitura de dados da fase 3 do Maribavir). Esta é também uma das cinco leituras fundamentais esperadas até o ano fiscal de 2022, com marcos adicionais de desenvolvimento a curto prazo esperados em todos os programas da Wave 1.

O mecanismo de P&D da Takeda continuou a avançar sua linha de produtos Wave 1, com destaques recentes, inclusive:

• TAK-721 recebeu uma revisão prioritária da FDA e continua no caminho certo para ser o primeiro medicamento aprovado pela FDA para tratar a esofagite eosinófila. O TAK-721 recebeu anteriormente a designação de Terapia de Revelação e a designação de Medicamento Órfão da FDA. (Comunicado à imprensa)
• TAK-003, o candidato à vacina tetravalente contra a dengue da Takeda, continuou a proteger contra a dengue com um perfil de segurança aceitável nos dois anos de acompanhamento de segurança e eficácia publicados no The Journal of Infectious Diseases em dezembro de 2020. A apresentação de regulamentações para a EMA e países endêmicos de dengue é esperada para o 4º trimestre do ano fiscal de 2020, contendo três anos de acompanhamento de segurança e eficácia; estes dados devem ser apresentados em uma reunião médica no ano fiscal de 2021.
• Mobocertinib (TAK-788), um novo padrão oral potencial de atendimento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CNCNP) com mutações de inserção do EGFR Exon20, demonstrou respostas clinicamente significativas e duráveis nos dados apresentados na Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão (World Conference on Lung Cancer, WCLC) de 2020, com uma taxa de resposta objetiva confirmada de 35%, conforme avaliado pelo investigador e uma duração média de resposta de 17,5 meses. Permanece no caminho certo para apresentação ao FDA no quarto trimestre de 2020 para pacientes tratados anteriormente com platina com mutações de inserção do EGFR Exon20. (Comunicado à imprensa)
• Maribavir (TAK-620) atingiu seu ponto final primário da fase 3 para o tratamento de receptores de transplante com infecções por citomegalovírus refratários/resistentes (Comunicado à imprensa). Dados positivos da Fase 3 para TAK-620 serão apresentados nas Reuniões de Transplante e Terapia Celular (Transplantation & Cellular Therapy Meetings, TCT) em 12 de fevereiro e na Reunião Anual da Sociedade Europeia de Transplante de Sangue e Medula Óssea (European Society for Blood and Marrow Transplantation, EBMT) de 14 a 17 de março. A Takeda antecipa o registro da FDA para maribavir como tratamento para infecção por Cytomegalovirus (CMV) e doença em pacientes transplantados resistentes ou refratários à terapia prévia no primeiro semestre do ano fiscal de 2021.

Outras atualizações importantes
Em 2020, a Takeda ficou em primeiro lugar em aprovações de NDA na China, com quatro aprovações, incluindo TAKHZYRO (Comunicado à imprensa), ENTYVIO, ADCETRIS, e REPLAGAL.

Na 62.^a Reunião e Exposição Anual Virtual da Sociedade Americana de Hematologia (American Society of Hematology, ASH), em dezembro de 2020, Takeda apresentou nove resumos sobre os principais aprendizados dos dados do mundo real e estudos retrospectivos. A Takeda continua a reunir e aplicar evidências do mundo real no tratamento da hemofilia, doença de von Willebrand (VWD) e doença falciforme (sickle cell disease, SCD) e avançar no tratamento personalizado em seu compromisso contínuo com as pessoas que vivem com distúrbios hemorrágicos. (Comunicado à imprensa)

Na reunião científica anual virtual de 2020 do American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI), a Takeda compartilhou os resultados finais do estudo de Fase 3 HELP Study™ Open Label Extension que demonstraram que a injeção TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) como uma opção potencial de tratamento preventivo a longo prazo em pacientes com Angioedema Hereditário. Os resultados foram publicados na edição de novembro de 2020 na revista do ACAAI Annals of Allergy, Asthma & Immunology. (Comunicado à imprensa)

Para concluir, a Takeda está entusiasmada com o recente progresso regulamentar de uma série de terapias transformadoras, incluindo a aprovação do FDA para a Aplicação Suplementar de Novos Medicamentos (sNDA) do ICLUSIG (ponatinib) para pacientes adultos com CML de fase Crônica Intolerante ou Resistente. (Comunicado à imprensa)

PRINCIPAIS INICIATIVAS CORPORATIVAS

Vários exemplos de conquistas corporativas no 3.º trimestre demonstram o progresso da Takeda em direção a sua visão: “descobrir e proporcionar tratamentos transformadores de vida, guiados por nosso compromisso com os Pacientes, nossos Funcionários e o Planeta”.

Pacientes:
Takeda demonstra liderança no setor no Índice de Acesso a Medicamentos de 2021
Takeda ficou em sexto lugar no Índice de Acesso à Medicina (AtM) de 2021. Um projeto de pesquisa rigoroso e bienal, o Índice AtM combina coleta de dados, verificação, pontuação e análise para comparar 20 das maiores empresas farmacêuticas do mundo em seus esforços para abordar o acesso a medicamentos. A empresa obteve pontuações notáveis em todas as três áreas técnicas avaliadas pelo Índice, incluindo ser classificada em primeiro lugar em “Governança do Acesso”. A Takeda também demonstrou um forte desempenho nas áreas de fortalecimento da saúde e conformidade. Esta classificação demonstra a estratégia orientada por valores da Takeda e como uma abordagem “Access First” (acesso primeiro) em sua região de Crescimento e Mercados Emergentes está ajudando os pacientes a superar os desafios de acesso de uma maneira mais sustentável. (Comunicado à imprensa)

Funcionários:
Takeda recebe reconhecimento de melhor empregador global
A Takeda foi uma das únicas 16 empresas a ser nomeada como um Top Employer^® global para 2021, um elogio que a empresa recebeu pelo quarto ano consecutivo. O Top Employers Institute fornece certificação anual de prêmios para empresas com cultura, ambientes de trabalho, benefícios e oportunidades excepcionais para seus funcionários, com base nos resultados de sua Pesquisa de Melhores Práticas de RH. A Takeda se destacou globalmente nas áreas de Valores, Ética e Integridade, Mudança Organizacional, Liderança, Sustentabilidade, Gestão de Desempenho e Envolvimento e também foi certificada como Top Employer em quatro regiões e 38 países. Essa honra demonstra o compromisso contínuo da Takeda em criar uma experiência pessoal excepcional para sua força de trabalho global. (Comunicado à imprensa)

Planeta:
Takeda atinge meta de carbono neutro
A Takeda anunciou recentemente que alcançou neutralidade de carbono em sua cadeia de valor para seu ano fiscal de 2019. Este marco foi alcançado através de um foco contínuo em medidas internas de conservação de energia, aquisição de energia verde e investimento em certificados de energia renovável e compensações verificadas de carbono de alta qualidade. Tais ações lidam coletivamente com 100% das emissões do escopo 1, 2 e 3 do ano fiscal de 2019 da Takeda e representam um passo significativo na jornada de sustentabilidade da Takeda. Minimizar o impacto ambiental de seus negócios é uma prioridade crítica para a Takeda e está no centro de seu propósito: alcançar uma melhor saúde para as pessoas, um futuro mais brilhante para o mundo. (Comunicado à imprensa)

Leia mais sobre como a Takeda continua a cumprir com seus compromissos com os pacientes, os funcionários e o planeta através de seu compromisso de sustentabilidade, orientado por objetivos em seu Relatório de Valor Sustentável 2020: https://www.takeda.com/corporate-responsibility/sustainable-value-report/

ATUALIZAÇÃO DA LUTA CONTRA A COVID-19
Guiada por seus valores, a resposta da Takeda à COVID-19 se concentrou na proteção da saúde e segurança dos funcionários, esforçando-se para garantir que seus medicamentos estejam disponíveis aos pacientes que dependem deles e contribuindo para reduzir a transmissão e apoiar as comunidades onde seus funcionários vivem e trabalham. Takeda também vem realizando inúmeros esforços para ajudar o mundo a responder à COVID-19, incluindo, mais recentemente:

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