Takeda brinda nueva información sobre su ensayo PANTHER (Pevonedistat-3001) de fase 3

OSAKA (Japón) y CAMBRIDGE (Massachusetts)--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunció hoy que el estudio PANTHER (Pevonedistat-3001) de fase 3 no alcanzó la significancia estadística predefinida para el objetivo principal de supervivencia libre de eventos (EFS). El ensayo evaluó si la combinación de pevonedistat y azacitidina como tratamiento de primera línea para pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (MDS), leucemia mielomonocítica crónica (CMML) y leucemia mieloide aguda (AML) tenía una mejor EFS que la simple administración de azacitidina. Un evento en el ensayo se define como muerte o transformación a AML en participantes con MDS de alto riesgo o CMML, lo que ocurra primero, y muerte en participantes con AML.

“Aunque estamos desilusionados con este resultado, seguimos extrayendo conclusiones del grupo de datos completo, y esperamos que los hallazgos de este estudio de fase 3 nos brinden información para estas poblaciones de pacientes con escasas opciones de tratamiento”, afirmó Chris Arendt, PhD, jefe de terapia celular oncológica y de la unidad del área terapéutica de Takeda. “Nos gustaría agradecer a los pacientes, a sus familias, a las organizaciones de apoyo y a los investigadores que participaron en este ensayo, sin los cuales esta valiosa investigación no habría sido posible. Takeda renueva su compromiso con la realización de investigaciones importantes y con la transformación de las vidas de los pacientes con cáncer”.

Los resultados de los datos completos se enviarán para su presentación en un próximo congreso médico. Los investigadores han sido notificados de los resultados para poder debatir sobre el potencial impacto con los participantes del estudio. Takeda trabajará junto con los investigadores a fin de determinar el curso de acción más apropiado para cada paciente individual inscrito en el estudio.

Acerca del pevonedistat
El pevonedistat es un inhibidor de la enzima activadora de NEDD8e (NAE), que produce la muerte de las células cancerígenas mediante la interrupción de la homeostasis proteica. El estudio PANTHER (Pevonedistat-3001) de fase 3 no alcanzó la significancia estadística predefinida para el objetivo principal de supervivencia libre de eventos (EFS), y actualmente se están evaluando los resultados de los datos. El perfil de seguridad estuvo en línea con los datos informados anteriormente para esta combinación. El pevonedistat es un fármaco experimental, y aún no se ha establecido su seguridad y su eficacia.

El compromiso de Takeda con la oncología
Nuestra principal misión de I+D es ofrecer medicamentos nuevos para pacientes con cáncer en todo el mundo a través de nuestro compromiso con la ciencia, las innovaciones revolucionarias y la pasión por mejorar las vidas de los pacientes. Sea a través de nuestras terapias hematológicas, robusta cartera de productos en fase de desarrollo o medicamentos para tumores sólidos, nuestro objetivo es ser innovadores y competitivos para acercarles a los pacientes los tratamientos que necesitan. Para más información, visite www.takedaoncology.com.

Acerca de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) es un líder biofarmacéutico global, basado en valores e impulsado por I+D, con sede en Japón, que se compromete a descubrir y ofrecer tratamientos que transformen la vida, guiados por nuestro compromiso con los pacientes, nuestra gente y el planeta. Takeda concentra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, genética y hematología poco comunes, neurociencias y gastroenterología (GI). También hace inversiones en I+D orientadas a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos concentramos en el desarrollo de medicamentos muy innovadores que contribuyan a marcar una diferencia en la vida de las personas mediante la ampliación de la frontera de nuevas opciones de tratamiento y el aprovechamiento de un mayor impulso de I+D en colaboración y las capacidades para crear una cartera sólida de productos en fase de desarrollo, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes, al trabajar con los socios en la atención de la salud en aproximadamente de 80 países y regiones. Para más información, visite https://www.takeda.com.

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