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02-Sep-2021

武田發佈PANTHER 3期(Pevonedistat-3001)試驗的最新消息

日本大阪和麻塞諸塞州劍橋--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(簡稱「武田」)今天宣布,PANTHER 3期(Pevonedistat-3001)研究的主要終點無事件存活率(EFS)未達到預設的統計學顯著性。該試驗評估Pevonedistat聯合azacitidine對高風險骨髓增生異常症候群(MDS)、慢性骨髓單核細胞白血病(CMML)和低原始細胞急性骨髓性白血病(AML)患者進行一線治療時,EFS是否優於單用azacitidine。該試驗中的事件定義為高風險MDS或CMML參與者死亡或轉化為AML(以先發生者為準)以及AML參與者死亡。


武田腫瘤細胞治療與治療領域部門主管Chris Arendt博士表示:「儘管該結果令人失望,但我們將繼續對完整資料集進行更深入的瞭解,並希望該3期研究的結果將提供實用資訊,以幫助指導研發針對上述服務不足的患者族群的潛在治療選項。我們要感謝參與該試驗的患者、家屬、倡議組織和研究者,沒有他們,這項有意義的研究就不可能進行。武田堅持致力於推展重要的研究和轉變癌症患者的命運。」

完整的資料結果將提交給即將召開的醫學大會進行呈報。研究者已獲悉該結果,他們因此能與參與者討論潛在的影響。武田將配合研究者工作,而研究者將為入組該研究的每例患者確定最合適的行動。

關於Pevonedistat

Pevonedistat是一種NEDD8啟動酶(NAE)抑制劑,透過破壞蛋白質穩態導致癌細胞死亡。PANTHER 3期研究(Pevonedistat-3001)的主要終點無事件存活率(EFS)未達到預設的統計學顯著性,該資料結果目前正在評估中。該聯合用藥的安全性與既往報告的資料吻合。Pevonedistat屬試驗中藥物,其安全性和有效性尚未確立。

武田對腫瘤學的承諾

我們的核心研發使命是透過我們對科學、突破性創新和改善患者生活的熱情的承諾,向全世界癌症患者提供新型藥品。無論是憑藉我們的血液治療藥物、我們強大的產品管線,還是實體瘤藥品,我們的宗旨是保持創新和競爭力,以便向患者提供他們需要的治療。欲瞭解更多資訊,請造訪www.takedaoncology.com

關於武田藥品工業株式會社

武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家總部位於日本的以價值觀為基礎的研發驅動型跨國生物製藥翹楚,秉承我們對患者、員工和地球的承諾,武田致力於發現並提供轉變命運的藥品。武田的研究努力專注於四大治療領域:腫瘤學、罕見遺傳疾病和血液學、神經科學和胃腸病學(GI)。我們同時在血漿衍生治療藥物和疫苗領域進行針對性研發投入。我們正在專注於開發有助於改善患者生活的高度創新的藥品,努力推動新治療選擇的尖端,並發揮我們的升級版協作研發引擎和能力的優勢,以研製強大的、多樣化模式的後續產品線。我們的員工致力於改善患者的生活品質,在約80個國家和地區與我們的合作夥伴在醫療保健領域攜手合作。如需瞭解進一步資訊,請造訪https://www.takeda.com

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就本文而言,「新聞稿」指本文件、任何口頭陳述、任何問答會議,以及武田藥品工業株式會社(「武田」)就本新聞稿相關內容進行討論或散發的任何書面或口頭資料。本新聞稿(包括任何口頭簡報和與此有關的任何問答)並非是也不構成、代表或形成任何出價購買、以及收購、註冊、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請或徵集,或在任何司法管轄區徵集任何投票或核准之一部分。不得憑藉本新聞稿公開發售任何股票。除非根據美國《1933年證券法》及其修訂進行登記或由此取得豁免,否則不得在美國配售任何證券。本新聞稿(連同任何可能向接收方提供的進一步資訊)僅用於為接收方提供資訊參考用途(並非用於評估任何投資、收購、處置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行為可能會違反適用證券法。

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本新聞稿及與其相關的所散發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和營運業績有關的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於下列措辭,例如「目標」、「計畫」、「認為」、「希望」、「繼續」、「預計」、「旨在」、「打算」、「確保」、「將」、「可能」、「應」、「會」、「或許」、「預期」、「估計」、「預測」或類似表述或其否定形式。上述前瞻性陳述是根據對許多重要因素的假設,包括以下因素,這些因素可能導致實際結果與上述前瞻性陳述所表達或暗示的內容產生重大差異:武田全球業務所面臨的經濟形勢,包括日本和美國的總體經濟環境;競爭壓力和發展情況;適用法律法規的變動,包括全球醫療改革;新產品開發的內在挑戰,包括臨床成功的不確定性和主管機關的決策或做出決策的時機;新產品和現有產品商業成功的不確定性;製造困難或延誤;利率和匯率波動;有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問;諸如新型冠狀病毒大流行之類的健康危機對武田及其客戶和供應商的影響,包括武田經營所在國的外國政府或其業務的其他方面;已收購公司的合併後整合努力的時機和影響;能否分割對武田營運非核心的資產和任何此類分割的時機,以及武田向美國證券交易委員會提交的Form 20-F最新年報和其他報告中指明的其他因素,具體請查閱武田網站: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/www.sec.gov。武田不承諾更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發布的任何其他前瞻性陳述,除非是法律或證券交易規則所要求。歷史業績並不能代表未來業績,而且本新聞稿中的武田業績或陳述並不能指代,也並非是武田未來業績的預估、預測、擔保或推測。

醫療資訊

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Last Updated: 02-Sep-2021