Takeda enfatiza estratégia para oferecer crescimento sustentável na próxima década na 40ª Conferência Anual de Saúde da J.P. Morgan

− A caminho do crescimento contínuo de primeira linha com potencial para gerar receita incremental até o ano fiscal de 2025¹ impulsionado por suas 14 marcas mundiais

− Linha principal altamente diversificada de cerca de 40 terapias potenciais que devem impulsionar o crescimento além do ano fiscal de 2025

− Cumprindo os compromissos financeiros, incluindo forte margem de lucro operacional principal subjacente, forte fluxo de caixa e desalavancagem

OSAKA, Japão e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ("Takeda") confirmou hoje que a empresa está posicionada para crescer a médio e longo prazo, com potencial para gerar crescimento incremental de receita e potencial de crescimento adicional até o ano fiscal de 2030. Ao se apresentar na 40^a Conferência Anual de Saúde da J.P. Morgan, Christophe Weber, presidente e diretor executivo da Takeda, reforçou o potencial de crescimento de receita a médio prazo de suas 14 marcas mundiais. Além das recentes aprovações da FDA, a forte linha principal da Takeda de cerca de 40 ativos diversos em estágio clínico irá fornecer o potencial para um número significativo de aprovações regulatórias nos próximos anos, ao apoiar ainda mais suas perspectivas de crescimento de primeira linha a longo prazo. Como parte da abordagem da Takeda para construir uma linha principal robusta, a empresa também anunciou hoje seus planos de exercer sua opção de adquirir a Adaptate Biotherapeutics após uma parceria de P&D bem-sucedida de vários anos. Isto irá acrescentar uma nova plataforma de engajamento de células T γδ com base em anticorpos, incluindo candidatos pré-clínicos e programas de linha principal de descoberta, ao portfólio de imuno-oncologia da Takeda, demonstrando ainda mais seu compromisso em oferecer medicamentos que transformam a vida dos pacientes.

"Na última década, nos reinventamos em uma empresa internacional de primeira linha, posicionada para um forte crescimento através da inovação. Com nossa escala mundial, linha principal atrativa e um portfólio robusto de marcas, junto com nossos investimentos em dados e digital, visamos revolucionar o modo como tratamos doenças e melhorar as experiências de pacientes", disse Christophe Weber, presidente e diretor executivo da Takeda. "Nossa estratégia de crescimento é clara e estou confiante em nossa capacidade de continuar cumprindo nossa visão ambiciosa com diversas moléculas que têm potencial de vendas significativo em nossa linha principal e como demonstrado por nossas duas recentes aprovações da FDA de ativos da linha principal e seus lançamentos no fim do ano passado."

Expectativa de crescimento a médio prazo deve ser impulsionada por 14 marcas mundiais

A forte execução comercial da Takeda se materializa no crescimento de suas 14 marcas mundiais, que estão a caminho de cumprir sua previsão de crescimento de receita subjacente de +14-16% para o ano fiscal de 2021, sendo esperado continuar ajudando a impulsionar a aceleração de primeira linha, margens competitivas e forte fluxo de caixa a médio prazo. A empresa está confiante de que estas marcas mundiais, junto com lançamentos de novos produtos, como EXKIVITY™ (mobocertinibe) e LIVTENCITY™ (maribavir), irão contribuir para o crescimento de receita incremental total da empresa prevista de cerca de JPY 500 bilhões (US$ 4,5 bilhões) até o ano fiscal de 2025¹. Está previsto que a receita incremental resultee da penetração contínua no mercado, um tamanho de mercado crescente em países lançados bem como novas indicações e expansão geográfica, inclusive no Japão e em mercados emergentes, como a China. A empresa também revisou as premissas para biossimilares do Entyvio^® (vedolizumabe), e não está mais esperando a entrada de biossimilares quando a exclusividade de dados expirar.

Linha principal pronta para fornecer valor sustentado

O mecanismo de P&D da Takeda tem cerca de 40 terapias potenciais em estágio clínico em oncologia, genética rara e hematologia, neurociência, gastroenterologia, terapias derivadas de plasma e vacinas, sendo esta linha principal diversificada e projetada para garantir o crescimento a longo prazo além do ano fiscal de 2025. Os ativos que devem estar em testes essenciais até o fim do ano fiscal de 2022 têm mais de JPY 1 trilhão (± US$ 10 bilhões) em não-PTRS ajustados, cerca de JPY 500 bilhões (± US$ 5 bilhões) em PTRS ajustado e potencial agregado de pico de vendas²,³. Isto inclui a TAK-003, uma vacina potencial para tratar a dengue, uma ameaça mundial à saúde pública; TAK-755, a primeira e única, potencialmente transformadora terapia de reposição direcionada de ADAMTS13 para púrpura trombocitopênica trombótica (TTP), um distúrbio raro de coagulação e com risco de vida; e soticlestat, para o tratamento de encefalopatias epilépticas e do desenvolvimento. Além disto, é esperado que cinco terapias de alto potencial em estágio inicial de desenvolvimento, incluindo múltiplas terapias celulares e genéticas, tenham leituras cruciais nos próximos anos, várias das quais com potencial significativo de pico de vendas.

Forte execução ao entregar valor

Ao longo de sua transformação mundial, a Takeda honrou seus compromissos financeiros. Isto inclui aceleração de primeira linha impulsionada por suas 14 marcas mundiais, que geraram receita de JPY 1,2 trilhão (US$ 11 bilhões) no ano fiscal de 2020 e estão a caminho de atender à previsão de crescimento de receita subjacente da Takeda de +14-16% no ano fiscal de 2021, representando cerca de 45% da receita total principal. Além disto, a Takeda continua fornecendo uma forte margem de lucro operacional principal subjacente e fluxo de caixa livre, estando a caminho de sua meta de desalavancagem de dívida líquida baixa de dois quanto ao EBITDA ajustado até o ano fiscal de 2023. A empresa também anunciou recentemente seus planos de recompra de ações, reforçando a confiança em sua estratégia de negócios e o compromisso de entregar valor aos acionistas.

Os slides da apresentação da Conferência de Saúde da J.P. Morgan e um link para o webcast de áudio podem ser acessados no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/ir-events/.

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE: TAK) é líder mundial em biofarmacêutica baseada em valores e orientada à P&D, com sede no Japão, comprometida em descobrir e oferecer tratamentos que transformam vidas, orientados por nosso compromisso com pacientes, nossa população e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Genética Rara e Hematologia, Neurociência e Gastroenterologia (GI). Também fazemos investimentos direcionados à P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, ultrapassando fronteiras com novas opções de tratamento e aproveitando nosso aprimorado mecanismo e capacidades de cooperação em P&D para criar uma linha principal robusta e diversificada de modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e trabalhar com nossas parcerias na área da saúde em cerca de 80 países e regiões. Para mais informações, acesse https://www.takeda.com.

Aviso Importante

Para fins deste aviso, "comunicado à imprensa" significa neste documento, qualquer apresentação oral, sessão de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") referente a este comunicado. Este comunicado à imprensa (incluindo qualquer informação verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) não se destina a, e não constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de qualquer oferta de compra, e caso contrário, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer valores mobiliários ou a solicitação de qualquer voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outros títulos estão sendo oferecidos ao público por meio deste comunicado à imprensa. Nenhuma oferta de títulos deverá ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterado, ou uma isenção do mesmo. Este comunicado à imprensa está sendo concedido junto com qualquer informação adicional que possa ser fornecida ao destinatário), na condição de que seja para uso pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para a avaliação de qualquer investimento, aquisição, eliminação ou qualquer outra transação). Qualquer falha no cumprimento destas restrições pode constituir uma violação das leis de valores mobiliários aplicáveis. As empresas nas quais a Takeda detém direta e indiretamente investimentos são entidades separadas. Neste comunicado à imprensa, "Takeda" é utilizada algumas vezes por conveniência, quando são feitas referências à Takeda e suas subsidiárias em geral. Do mesmo modo, os termos "nós", "nos" e "nosso" também são utilizados para se referir às subsidiárias em geral ou àqueles que trabalham para elas. Estas expressões também são utilizadas quando nenhum objetivo útil é atendido pela identificação da empresa em particular ou empresas.

Declarações Prospectivas

Este comunicado à imprensa e quaisquer materiais distribuídos em conexão com este comunicado à imprensa podem conter declarações prospectivas, crenças ou opiniões sobre os futuros negócios da Takeda, posição futura e resultados das operações, incluindo estimativas, previsões, metas e planos para a Takeda. Sem limitação, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como "visa", "planeja", "acredita", "espera", "continua", "anseia", "objetiva", "pretende", "garante", "será", "pode", "deve", "iria", "poderia", "antecipa", "estima", "projeta" ou expressões semelhantes ou sua negação. Estas declarações prospectivas estão baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem levar resultados reais a diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos EUA; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações em leis e regulamentos aplicáveis; sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e seu momento; incerteza de sucesso comercial para produtos novos e existentes; dificuldades de fabricação ou atrasos; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações referentes à segurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais às operações da Takeda bem como o momento de qualquer desinvestimento; e outros fatores identificados no Relatório Anual mais recente da Takeda no Formulário 20-F, além de outros relatórios da Takeda apresentados à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponíveis no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer uma das declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa ou quaisquer outras declarações prospectivas que possam fazer, exceto conforme exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho passado não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicado à imprensa podem não ser indicativos nem são uma estimativa, previsão, garantia ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Informações Financeiras

As demonstrações financeiras da Takeda são preparadas segundo as Normas Internacionais de Relatórios Financeiros ("IFRS"). As conversões de conveniência de valores de JPY em USD estão incluídas para referência e foram calculadas a uma taxa de JPY/USD de 110,6.

Certas Medidas Financeiras Não-IFRS

Este comunicado à imprensa e os materiais distribuídos em conexão com este comunicado à imprensa incluem certas medidas financeiras de IFRS não apresentadas segundo as Normas Internacionais de Relatórios Financeiros ("IFRS"), como Receita Subjacente, Lucro Operacional Principal, Lucro Operacional Principal Subjacente, Lucro Líquido Principal, EPS Principal Subjacente, Dívida Líquida, EBITDA, EBITDA Ajustado e Fluxo de Caixa Livre. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões operacionais e de investimento com uso de medidas de IFRS e não-IFRS incluídas neste comunicado à imprensa. Estas medidas não-IFRS excluem certos itens de receita, custo e fluxo de caixa que estão incluídos ou são calculados de modo diferente das medidas mais semelhantes apresentadas segundo as IFRS. Ao incluir estas medidas não-IFRS, a administração pretende fornecer aos investidores informações adicionais para analisar melhor o desempenho, os principais resultados e as tendências subjacentes da Takeda. As medidas não-IFRS da Takeda não são preparadas segundo as IFRS, sendo que tais medidas não-IFRS devem ser consideradas um complemento e não um substituto para as medidas preparadas segundo as IFRS (que às vezes chamamos de medidas "relatadas"). Os investidores são incentivados a revisar a reconciliação das medidas financeiras não-IFRS com suas medidas IFRS comparáveis mais diretamente.

Mais informações sobre algumas das medidas não-IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores da Takeda em https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Informações Médicas

Este comunicado à imprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob diferentes marcas registradas, para diferentes indicações, em diferentes dosagens ou em diferentes intensidades. Nada aqui contido deve ser considerado uma solicitação, promoção ou anúncio de quaisquer medicamentos prescritos, incluindo aqueles em desenvolvimento.

¹ A linha de base para o crescimento incremental da receita é a receita relatada no ano fiscal de 2020, ajustada para ativos alienados. Todos os números de receita são ajustados para desenvolvimento e risco regulatório. As vendas líquidas futuras reais alcançadas por nossos produtos e linhas principais comercializados serão diferentes, talvez materialmente, pois há uma gama de possíveis resultados do desenvolvimento clínico, impulsionados por diversas variáveis, incluindo segurança, eficácia e rotulagem do produto. Além disto, se um produto for aprovado, o efeito de fatores comerciais, incluindo a população de pacientes, ambiente competitivo, preço e reembolso, também é incerto.

² Não ajustado para Probabilidade de Sucesso Técnico e Regulatório (PTRS), não sendo um valor de "previsão" ou "alvo". O PTRS se aplica à probabilidade de que um determinado teste / estudo clínico seja bem-sucedido com base em parâmetros pré-definidos, viabilidade e outros fatores, sendo que órgãos reguladores irão conceder a aprovação. As vendas líquidas futuras reais alcançadas por nossos produtos e linhas principais comercializados serão diferentes, talvez materialmente, pois há uma gama de possíveis resultados do desenvolvimento clínico, impulsionados por diversas variáveis, incluindo segurança, eficácia e rotulagem do produto. Além disto, se um produto for aprovado, o efeito de fatores comerciais, incluindo a população de pacientes, ambiente competitivo, preço e reembolso, também é incerto.

³ Inclui receita de indicações adicionais que são prova prévia de conceito. Inclui receita potencial de regiões para as quais a Takeda ainda não celebrou contratos de opção para direitos de comercialização.

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