Takeda logra resultados sólidos en el tercer trimestre del año fiscal 2021 y aumenta el pronóstico para el ejercicio completo, lo que refleja un fuerte impulso

• Logró un crecimiento de ingresos informados en el tercer trimestre del año fiscal 2021 de +11 % en lo que va del ejercicio
• Aumentó las utilidades operativas informadas en el tercer trimestre del año fiscal 2021 a 462 500 millones de JPY (4000 millones de USD) en lo que va del ejercicio y logró un margen operativo principal subyacente competitivo de 29,4 %
• 14 marcas globales representan el 42 % de los ingresos principales en lo que va del ejercicio fiscal con un crecimiento subyacente de +12 %, se espera más crecimiento en el cuarto trimestre del año fiscal 2021

OSAKA, Japón--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) anunció hoy los sólidos resultados financieros del tercer trimestre de su año fiscal 2021 (período finalizado el 31 de diciembre de 2021), impulsados por el crecimiento robusto de los ingresos de sus 14 marcas globales. Con base en los sólidos resultados del tercer trimestre y el impulso comercial, la empresa actualizó los pronósticos de los ingresos, las utilidades operativas informadas y principales, las ganancias por acción informadas y principales y el flujo de caja libre para el ejercicio fiscal completo.

Takeda permanece posicionado para un crecimiento comercial de largo plazo con márgenes sólidos y una fuerte generación de efectivo. Se prevé que sus 14 marcas globales continuarán impulsando el crecimiento de ingresos en el futuro inmediato, a través de la penetración constante en el mercado, la expansión geográfica, la mejora del acceso y la gestión del ciclo de vida. Además, la empresa mantiene su compromiso de expandir su cartera de productos en última fase de desarrollo al impulsar su diversa cartera de aproximadamente 40 activos en etapa clínica, lo que está listo para lograr un valor sostenido en el largo plazo. En diciembre de 2021, Takeda anunció el lanzamiento de LIVTENCITY™ (maribavir), su segunda entidad molecular nueva aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. en el año fiscal 2021, tras la aprobación y el lanzamiento de EXKIVITY™ (mobocertinib) en el segundo trimestre del año fiscal 2021.

Costa Saroukos, director de Finanzas, comentó:
“Los resultados del tercer trimestre de Takeda demuestran la fuerza constante de nuestra cartera, especialmente de nuestras 14 marcas globales, y la convicción en nuestra estrategia a largo plazo. Hemos aumentado nuestro pronóstico para el ejercicio completo de 2021 para reflejar el fuerte empuje comercial, y ahora esperamos lograr un flujo de caja libre para el todo el ejercicio de entre 700 000 y 800 000 millones de JPY.
Mantenemos nuestro compromiso de aumentar los ingresos en la próxima década a través de la inversión constante en nuestras 14 marcas globales y nuestra innovadora cartera de productos en fase de desarrollo de aproximadamente 40 activos en etapa clínica, lo que ya está empezando a rendir con el lanzamiento reciente de LIVTENCITY en los EE. UU., la segunda aprobación normativa importante para nuestra cartera en el año fiscal 2021 después de EXKIVITY”.

ASPECTOS DESTACADOS FINANCIEROS Y COMERCIALES

Resultados del tercer trimestre del año fiscal 2021 en lo que va del ejercicio, período finalizado el 31 de diciembre de 2021

^{(a) Se publica más información acerca de las medidas no relacionadas con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, IFRS) de Takeda en el sitio web de relaciones con los inversores en https://www.takeda.com/investors/financial-results/.
(b) El crecimiento subyacente compara dos períodos (trimestres o años) de resultados financieros en una base común y la gerencia lo utiliza para evaluar el negocio. Estos resultados financieros se calculan sobre la base de la moneda constante y excluyen el impacto de las desinversiones y otros montos que son elementos inusuales y no recurrentes, o que no están relacionados con nuestras operaciones en curso.
(c) La Utilidad Operativa Principal representa la utilidad neta ajustada para excluir los gastos del impuesto a la renta, nuestra participación en las utilidades o pérdidas de las inversiones contabilizadas que utilizan el método de participación, los gastos e ingresos financieros, otros gastos e ingresos operativos, amortización y pérdidas por deterioro del valor de activos intangibles adquiridos y otros elementos que la gerencia cree que no están relacionados con las operaciones principales de Takeda, como los efectos contables de compra y los costos relacionados con la transacción.
(d) El flujo de caja libre representa flujos de caja de actividades operativas, excluidos la adquisición de plantas, propiedades y equipamiento, activos intangibles e inversiones, y cualquier otro efectivo que no esté disponible para uso inmediato o comercial general de Takeda, e incluidos los ingresos por ventas de plantas, propiedades, ventas y amortización de inversiones y negocios, neto de efectivo y equivalentes de efectivo desinvertido.}

Los ingresos informados aumentaron +11 %, los ingresos subyacentes aumentaron un +7,1 % frente al tercer trimestre del año fiscal 2020 en lo que va del ejercicio, impulsados por 14 marcas globales

• Las 14 marcas globales de Takeda, con ingresos totales informados de 1 073 200 millones de JPY (9300 millones de USD), registraron un crecimiento interanual de ingresos subyacentes de +12 % y representan ahora el 42 % de los ingresos totales principales; se espera que el impulso de crecimiento continúe más allá del año fiscal 2021.
• Las cinco áreas comerciales clave de Takeda con 2 213 600 millones de JPY (19 200 millones de USD) en ingresos informados representaron el 86 % de los ingresos principales.
  • Gastroenterología (GI), con ingresos informados por 665 700 millones de JPY (5800 millones de USD), creció +8 % de forma subyacente, impulsado por ENTYVIO^® (vedolizumab) selectivo para intestino. Tras una revisión de supuestos acerca de medicamentos biológicos similares a ENTYVIO, Takeda ya no espera la inscripción de biosimilares tras la pérdida de la exclusividad de datos.

  • El sector de Inmunología de terapias derivadas del plasma (Plasma-Derived Therapies, PDT) con ingresos informados por 363 200 millones de JPY (3200 millones de USD), creció +10 % de forma subyacente impulsado por la inmunoglobulina y la albúmina/FLEXBUMIN^®.

  • Enfermedades raras, con ingresos informados por 462 900 millones de JPY (4000 millones de USD), descendió -1 % de forma subyacente, con el impacto de la intensificación de la competencia en los tratamientos para hematología rara. Angioedema hereditario (Hereditary Angioedema, HAE) tuvo un crecimiento subyacente de +5 % debido al crecimiento del mercado profiláctico, la expansión geográfica constante y una sólida captación de pacientes.

  • Oncología, con ingresos informados por 359 100 millones de JPY (3100 millones de USD), creció +8 % de forma subyacente impulsado por una mayor penetración de mercado y un fuerte aumento de la demanda en mercados emergentes y en crecimiento, especialmente China.

  • Neurociencia, con ingresos informados por 362 600 millones de JPY ($3100 millones de USD), creció +10 % de forma subyacente impulsado por un fuerte repunte de VYVANSE^® luego del impacto de la COVID-19 en el año fiscal 2020.

Las utilidades operativas informadas aumentaron +28,9 %; el margen de utilidades operativas principales subyacentes fue de 29,4 % para el tercer trimestre del año fiscal 2021 en lo que va del ejercicio

• Las utilidades operativas informadas aumentaron +28,9 % a 462 500 millones de JPY ($4000 millones de USD) en comparación con el tercer trimestre del año fiscal 2020 en lo que va del ejercicio, impulsadas por una ganancia en la venta de la cartera de diabetes en Japón y menores costos de integración. Estos elementos compensaron con creces una disminución en otros ingresos operativos, debida principalmente a una ganancia única registrada en el primer trimestre del año fiscal 2020 y una ganancia por desinversiones de activos no básicos registrada en el tercer trimestre del año fiscal 2020.
• Las utilidades operativas principales subyacentes en el período actual aumentaron +5,4 %, lo que se atribuye al crecimiento de ingresos subyacentes.

Se aceleran los esfuerzos por satisfacer la demanda creciente de vacunas contra la COVID-19

• Takeda se asociará con Novavax en Japón para desarrollar, fabricar y comercializar TAK-019, su vacuna experimental contra la COVID-19, utilizando la planta de fabricación Hikari de Takeda en Japón, durante la pandemia y después de ella.
• La empresa también firmó un acuerdo con el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) del Gobierno de Japón para la adquisición de 150 millones de dosis de TAK-019. La distribución de las primeras dosis en Japón está prevista para inicios de 2022, sujeta a la aprobación reglamentaria.
• Takeda continúa cumpliendo su acuerdo tripartito con Moderna y el MHLW para la importación y distribución de la vacuna contra COVID-19 de Moderna en Japón.
• A la fecha, se han importado a Japón 50 millones de dosis de la vacuna contra COVID-19 de Moderna. Takeda ha comenzado la importación y distribución de 93 millones de dosis de refuerzo adicionales desde el inicio de 2022, por una distribución total de 143 millones de dosis.

Hitos importantes de la cartera de productos en fase de desarrollo en el tercer trimestre del año fiscal 2021

Takeda espera la presentación de estudios de viabilidad clave de posibles terapias en los próximos dos años que podrían liberar un valor adicional considerable, y el enfoque constante en asociaciones estratégicas que permiten que Takeda aproveche innovaciones de vanguardia independientemente de dónde se encuentre, con lo que logra tratamientos que transforman la vida de los pacientes en todo el mundo. La empresa obtuvo empuje en dirección a lograr dicho objetivo en el tercer trimestre del año fiscal 2021, y en lo que va del ejercicio, mediante los siguientes pasos:

• LIVTENCITY obtuvo la aprobación de la FDA de los EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 con infección/enfermedad por citomegalovirus (CMV) postrasplante resistente al tratamiento (con o sin resistencia genotípica) con ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet.
• En diciembre de 2021, Takeda recibió una carta de remisión completa (Complete Response Letter, CRL) de la FDA de los EE. UU. para TAK-721 (suspensión oral de budesonide) para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica. En la CRL, la FDA indicó que la solicitud de registro no se podía aprobar en su forma actual y solicitó datos adicionales que exigirían un ensayo clínico adicional. La empresa ha realizado una revisión exhaustiva de la CRL y discontinuará el programa de desarrollo de TAK-721.
• En enero de 2022, Takeda anunció su intención de adquirir Adaptate Biotherapeutics para acelerar aún más el desarrollo de terapias innovadoras basadas en linfocitos Tγδ. Se prevé que la adquisición de Adaptate y la intención previamente anunciada de adquirir GammaDelta se llevarán a término en el primer trimestre del año fiscal 2022 de Takeda. Además, en enero de 2022, Takeda obtuvo autorización según las reglas antimonopolio de la Comisión Federal de Comercio (Federal Trade Commission, FTC) para la adquisición de GammaDelta de conformidad con la ley antimonopolio denominada Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act de 1976 en los EE. UU. No se requiere ninguna otra autorización según las reglas antimonopolio.
• En enero de 2022, ENTYVIO fue aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento intravenoso de pacientes adultos con reservoritis crónica de moderada a gravemente activa que han sido sometidos a proctocolectomía y anastomosis ileoanal con reservorio por colitis ulcerosa y han tenido una respuesta inadecuada o transitoria ante la terapia antibiótica.

PAUTAS DE GESTIÓN PARA EL AÑO FISCAL 2021

Actualización del pronóstico para el ejercicio completo del año fiscal 2021

Presunciones clave en el pronóstico para el año fiscal 2021

El pronóstico de la empresa refleja la favorabilidad del tipo de cambio actualizado y las expectativas de la gerencia de mantener el impulso comercial en las cinco áreas clave de negocios de Takeda, el crecimiento de los ingresos subyacente de sus 14 marcas globales y la disciplina en costos operativos.

Las pautas y el pronóstico para el año fiscal 2021 reflejan las siguientes suposiciones clave, a modo no exhaustivo: (1) Takeda espera que al menos un competidor 505(b)2 para VELCADE^® subcutáneo se lance en los EE. UU. a fines del año fiscal 2021; (2) Takeda no espera reiniciar las ventas de NATPARA^® en el mercado estadounidense en el año fiscal 2021; y (3) el pronóstico y las pautas para el año fiscal 2021 no incluyen el impacto de cualquier posible desinversión adicional más allá de lo que Takeda ya ha revelado.

Hasta la fecha, Takeda no ha experimentado un efecto material en sus resultados financieros como resultado de la propagación global de la COVID-19. Con base en la información disponible actualmente, Takeda cree que sus resultados financieros para el año fiscal 2021 no se verán sustancialmente afectados por la COVID-19 y, por consiguiente, el pronóstico para el año fiscal 2021 de Takeda refleja dicha creencia. No obstante, la situación con respecto a la COVID-19 sigue siendo muy fluida, y los desarrollos futuros relacionados con la COVID-19 en el año fiscal 2021, como brotes nuevos o adicionales de COVID-19 y confinamientos nuevos o adicionales, órdenes de refugiarse en el lugar en donde se está u otras medidas gubernamentales en los mercados principales, podrían provocar más o más graves interrupciones del negocio de Takeda, tales como disminución de la demanda de productos de Takeda, problemas relacionados con la cadena de abastecimiento o atrasos considerables en los programas de ensayos clínicos. Estos eventos, si ocurrieran, podrían tener efectos adicionales sobre el negocio de Takeda, los resultados de las operaciones o el estado financiero, así como provocar desviaciones significativas del pronóstico de Takeda para el año fiscal 2021.

Para obtener más información acerca de los resultados del tercer trimestre del año fiscal 2021 y otra información financiera de Takeda, visite: https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Puede encontrar más información sobre el enfoque Ambiental, Social y de Gobernanza (ESG) de Takeda y la gobernanza corporativa basada en valores en el Informe Anual Integrado de 2021 para el año fiscal 2020, que finalizó el 31 de marzo de 2021. Se puede acceder a este informe en el sitio web de Takeda en: https://air.takeda.com.

Acerca de Takeda

Takeda es un líder biofarmacéutico global, basado en valores e impulsado por I+D, con sede en Japón, que se compromete a descubrir y ofrecer tratamientos que transformen la vida, guiados por nuestro compromiso con los pacientes, nuestra gente y el planeta. Takeda concentra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, genética y hematología raras, neurociencias y gastroenterología (GI). También hace inversiones en I+D orientadas a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos concentramos en el desarrollo de medicamentos muy innovadores que contribuyan a marcar una diferencia en la vida de las personas mediante la ampliación de la frontera de nuevas opciones de tratamiento y el aprovechamiento de un mayor impulso de I+D en colaboración y las capacidades para crear una cartera sólida de productos en fase de desarrollo, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes, al trabajar con los socios en la atención de la salud en aproximadamente de 80 países y regiones. Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.

Aviso importante

Para los fines de este aviso, “comunicado de prensa” significa este documento, cualquier presentación oral, toda sesión de preguntas y respuestas, y todo material escrito u oral analizado o distribuido por Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) relacionado con esta publicación. Este comunicado de prensa (incluido un informe oral y cualquier pregunta y respuesta en relación con él) no pretende, ni constituye, representa ni forma parte de ninguna oferta, invitación o solicitud de ninguna oferta de compra; de lo contrario, adquiere, suscribe, intercambia, vende o dispone de otra forma, de cualquier valor o de la solicitud de cualquier voto o aprobación en cualquier jurisdicción. No se ofrecen acciones ni otros títulos al público por medio de este comunicado de prensa. No se harán ofertas de títulos en los Estados Unidos con la excepción relacionada con el registro de acuerdo con la Ley de Títulos de los EE. UU. de 1933 y con sus enmiendas o una excepción que surja a partir de entonces. Este comunicado de prensa se ofrece (junto con cualquier información adicional que se pueda proporcionar al destinatario) con la condición de que sea para uso del destinatario solo con fines informativos (y no para la evaluación de cualquier inversión, adquisición, eliminación o cualquier otra transacción). Cualquier incumplimiento de estas restricciones puede constituir una violación de las leyes de valores aplicables.

Las empresas en las que Takeda posee directa e indirectamente inversiones son entidades separadas. En este comunicado de prensa, “Takeda”, a veces, se usa por comodidad cuando se hacen referencias a Takeda y a sus subsidiarias en general. Del mismo modo, las palabras “nosotros”, “nos” y “nuestro” también se utilizan para referirse a las subsidiarias en general o a quienes trabajan para ellas. Estas expresiones también se utilizan cuando no sirve ningún propósito útil al identificar a la compañía o compañías en particular.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa y cualquier material distribuido en relación con este pueden contener declaraciones a futuro, creencias u opiniones sobre el negocio futuro, la posición futura y los resultados de las operaciones de Takeda, incluidas las estimaciones, las proyecciones, los objetivos y los planes para Takeda. Sin limitación, las declaraciones a futuro, a menudo, incluyen palabras, tales como “se enfoca en”, “planea”, “cree”, “espera”, “continúa”, “anticipa”, “apunta”, “tiene la intención”, “garantiza”, “hará”, “puede”, “debería”, “lo haría”, “podría”, “prevé”, “estima”, “proyecta” o expresiones similares o la forma negativa de los mismas. Estas declaraciones a futuro se basan en presunciones sobre muchos factores importantes, incluidos los siguientes, que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de las declaraciones a futuro: las circunstancias económicas que rodean al negocio mundial de Takeda, incluidas las condiciones económicas generales en Japón y en los Estados Unidos; las presiones competitivas y los desarrollos; los cambios a las leyes y los reglamentos aplicables, incluidas las reformas globales de atención sanitaria; los desafíos inherentes al desarrollo de productos nuevos, incluida la incertidumbre sobre el éxito clínico y las decisiones de las autoridades reglamentarias y sus plazos; la incertidumbre sobre el éxito comercial de productos nuevos y existentes; las dificultades o los retrasos de fabricación; las fluctuaciones en las tasas de interés y los tipos de cambio; los reclamos o las inquietudes con respecto a la seguridad o la eficacia de los productos comercializados o los posibles productos; el impacto de las crisis sanitarias, como la pandemia provocada por el nuevo coronavirus, en Takeda y en sus clientes y proveedores, incluidos los gobiernos de países extranjeros en los que Takeda opera, o en otros aspectos del negocio; el tiempo e impacto de los esfuerzos de integración posteriores a la fusión con las empresas adquiridas, la capacidad de deshacerse de activos que no son fundamentales para las operaciones de Takeda y el momento de dichas desinversiones; y otros factores identificados en el Informe Anual de Takeda en el Formulario 20-F y otros informes de Takeda presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los EE. UU., disponibles en el sitio web de Takeda en: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ en www.sec.gov. Takeda no se compromete a actualizar ninguna de las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa o en cualquier otra declaración a futuro que pueda realizar, excepto si así lo exige la ley o la norma de la bolsa de valores. El rendimiento pasado no es un indicador de resultados futuros, y los resultados o las declaraciones de Takeda en este comunicado de prensa pueden no ser indicativos, ni son una estimación, de un pronóstico, una garantía o una proyección de los resultados futuros de Takeda.

Información financiera

Las declaraciones financieras de Takeda se preparan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (“IFRS”). Las conversiones de las cifras en JPY a USD se incluyen como referencia y se han calculado a un tipo de cambio JPY/USD de 115,17.

Ciertas medidas financieras no relacionadas con las IFRS

Este comunicado de prensa y los materiales distribuidos en relación con este comunicado de prensa incluyen ciertas medidas financieras IFRS que no se presentan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tales como Ingresos subyacentes, Utilidades Operativas Principales, Utilidades Operativas Subyacentes, Utilidades Netas Principales, EPS Principales Subyacentes, Deuda Neta, EBITDA, EBITDA ajustadas y Flujo de Caja Libre. La Dirección de Takeda evalúa los resultados y toma decisiones operativas y de inversión al utilizar medidas de acuerdo con IFRS y no de acuerdo con IFRS, incluidas en este comunicado de prensa. Estas medidas no de acuerdo con IFRS excluyen determinados elementos de ingresos, costos y flujo de caja que se incluyen o se calculan de manera diferente a las medidas más estrechamente comparables presentadas de acuerdo con IFRS. Al incluir estas medidas que no están de acuerdo con IFRS, la dirección pretende proporcionar a los inversores información adicional para analizar más el desempeño de Takeda, los resultados principales y las tendencias subyacentes.

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