冰洲石生物自主研發的創新雌激素受體嵌合降解劑AC0682臨床申請獲中國國家藥監局核准

紐約布魯克林和中國上海--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊) -- 專注於人工智能藥物研發的臨床階段生物技術公司Accutar Biotechnology, Inc.今天宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已核准該公司試驗中藥物AC0682用於治療雌激素受體陽性乳腺癌患者的試驗用新藥申請（IND）。AC0682是一種口服嵌合降解劑分子，可高效選擇性地靶向降解雌激素受體蛋白。AC0682也成為全球第一個獲得FDA以及NMPA許可，進入臨床試驗的口服雌激素受體嵌合降解劑。

冰洲石生物行政總裁范捷博士說：「乳腺癌是中國女性中最常見的癌症。我們很高興AC0682 在中國IND獲得核准，這是該藥在去年底獲得美國IND核准並啟動美國1期臨床研究之後的又一個里程碑。我們期待加速AC0682的臨床研發，並進一步履行我們為全球癌症患者帶來創新藥物的承諾。」

中國1期臨床研究將評估AC0682治療中國雌激素受體陽性乳腺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。冰洲石生物預計將於今年下半年在中國啟動1期臨床試驗。

關於 AC0682

AC0682是一種試驗中口服雌激素受體嵌合降解劑，用於治療雌激素受體陽性乳腺癌。雌激素受體是一種雌激素調節的轉錄因子，在乳腺癌的發生和增殖中發揮關鍵作用，近 80% 的乳腺癌表達雌激素受體。在臨床前研究中，AC0682證明了有效和選擇性的雌激素受體蛋白降解，具有良好的藥理特性，以及在動物腫瘤模型中具有良好的抗腫瘤活性。

關於冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）

Accutar 是一家臨床階段的生物技術公司，專注於人工智能支援的藥物設計，尤其是臨床差異化藥物的研發。

變革治療。心繫患者。

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