Studien zeigen Wirksamkeit von AJOVY®▼ (Fremanezumab) bei der Behandlung von Migräne bei Patientinnen und Patienten mit komorbider Depression

• Zwei separate Analysen^{1, 2}, die auf dem Migraine Trust International Symposium (MTIS) vorgestellt wurden, belegen die Wirksamkeit von AJOVY▼ (Fremanezumab) zur Behandlung von Migräne bei Patienten mit Migräne und komorbider Depression
• Depressionen und Angstzustände sind häufige Begleiterkrankungen, unter denen etwa die Hälfte aller Migränepatienten leidet^{3, 4} und die mit mehr Schmerzen, Einschränkungen und einer geringeren Lebensqualität einhergehen^{1, 2}
• AJOVY▼ (Fremanezumab) hat sich bei einer Reihe von Patienten, darunter auch bei Patienten mit Depressionen und Angstzuständen, als wirksames Medikament zur vorbeugenden Migränebehandlung erwiesen^{5, 6, 7}

TEL AVIV, Israel--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. meldet Ergebnisse zweier Studien^{1, 2}, die auf dem Migraine Trust International Symposium (MTIS) in London vorgestellt wurden und die die Wirksamkeit von AJOVY▼ (Fremanezumab) bei Migränepatienten belegen, die auch unter Depressionen oder Angstzuständen leiden. AJOVY▼ (Fremanezumab) ist für die Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen indiziert, die mindestens an vier Tagen pro Monat an Migräne leiden.⁸

In beiden Studien zeigte die vierteljährliche und monatliche Gabe von Fremanezumab eine Wirksamkeit zur Reduktion der monatlichen Migräneanfälle um mehr als 50 Prozent im Vergleich zum Placebo.^{1, 2} Dabei handelt es sich um ein wichtiges Ergebnis, da psychiatrische Störungen eine häufige Begleiterkrankung bei Migränepatienten sind. Populationsbasierte Stichproben von Migränepatienten belegen, dass bis zu 47 Prozent der Patienten an einer komorbiden Depression und bis zu 58 Prozent an einer komorbiden Angststörung leiden⁴, wobei viele Patienten beide psychiatrische Störungen aufweisen.

Die erste Studie¹ zu dieser Patientenkohorte wurde von Dr. med. Richard Lipton von der Abteilung für Neurologie, Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften am Albert Einstein College of Medicine in New York City geleitet. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Analyse gepoolter Daten aus den beiden früheren sechsmonatigen Studien HALO und FOCUS. In der neuen Studie, die auf dem MTIS vorgestellt wird, soll die Wirksamkeit einer vierteljährlichen bzw. monatlichen Gabe von Fremanezumab im Vergleich zum Placebo bei Patienten mit Migräne und mit mindestens einer psychiatrischen Begleiterkrankung untersucht werden.¹

Die Ergebnisse nach drei Monaten zeigten, dass 32 Prozent der Patienten bei vierteljährlicher Anwendung von Fremanezumab (n = 61) und 36 Prozent der Patienten bei monatlicher Anwendung von Fremanezumab (n = 75) eine Reduktion der monatlichen Migränetage (MMD) um ≥ 50 Prozent erreichten, im Vergleich zu 19 Prozent der Patienten, die ein Placebo erhielten (n = 42). Dieser Anteil stieg nach der Fortsetzung der Behandlung oder der Umstellung auf Fremanezumab nach sechs Monaten.¹

Bei der zweiten Studie² handelt es sich um eine Subanalyse von Patienten aus der doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3b-Studie FOCUS, die unter der Leitung von Patricia Pozo-Rosich am Universitätsklinikum Vall d’Hebron und am Forschungsinstitut Vall d’Hebron in Barcelona stand. Im Rahmen der FOCUS-Studie sollte die Wirksamkeit von vierteljährlich oder monatlich verabreichtem Fremanezumab bei Patienten mit chronischer oder episodischer Migräne untersucht werden, die zuvor auf zwei bis vier Klassen von Medikamenten zur vorbeugenden Migränebehandlung unzureichend angesprochen hatten. Die Subanalyse untersuchte die Wirksamkeit der Behandlung bei einer Untergruppe von Migränepatienten, die an einer komorbiden Depression litten.²

Sowohl bei der vierteljährlichen als auch bei der monatlichen Anwendung von Fremanezumab wurde im Vergleich zum Placebo eine Reduktion der monatlichen Migränetage und der monatlichen Kopfschmerztage festgestellt. Auch bei den depressiven Symptomen, welche die Patienten anhand eines PHQ-9-Fragebogens angegeben haben, wurden Unterschiede beobachtet. Der Fragebogen ist ein kurzes Selbstauskunftsinstrument, das anerkannte Depressionskriterien und weitere depressive Symptome umfasst⁹. Dies deutet darauf hin, dass eine wirksame Behandlung der Migräne auch depressive Symptome bei Patienten mit dieser Begleiterkrankung positiv beeinflussen kann.

Dr. med. Richard Lipton äußerte sich zu den Ergebnissen seiner Studie wie folgt: „Mediziner messen den Auswirkungen, die Begleiterkrankungen bei der Behandlung von Migränepatienten haben können, zunehmende Bedeutung bei. Ich denke, dass wir künftig stärker individualisierte Behandlungsentscheidungen treffen müssen, die auf das Profil des jeweiligen Patienten und auf dessen Komorbiditäten zugeschnitten sind. Da Depressionen und Angstzustände häufig mit Migräne verbunden sind, ist es sehr wichtig, dass die Medikamente, die bei Migränepatienten mit diesen speziellen Begleiterkrankungen angewendet werden, nachweislich wirksam und sicher sind.“

Beim MTIS-Symposium wurden auch Einzelheiten zum Stand der Teilnahme an der UNITE-Studie bekannt gegeben.¹⁰ Die 28-wöchige Studie, die unter der Leitung von Dr. med. Richard Lipton steht und mit Unterstützung von Teva durchgeführt wird, wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Fremanezumab bei erwachsenen Patienten mit chronischer und episodischer Migräne und einer schweren depressiven Störung untersuchen.

Dr. Lipton äußerte sich folgendermaßen zur Studie: „Wir sind erfreut, dass sich bisher insgesamt 237 Patienten für die Teilnahme an der UNITE-Studie entschieden haben. Von diesen stammen 19 Prozent aus den USA, 61 Prozent aus Europa und 20 Prozent aus anderen Regionen der Welt. Die Beurteilung der Wirksamkeit von Fremanezumab bei Patienten mit Migräne und einer schweren depressiven Störung wird dazu beitragen, bessere Behandlungsentscheidungen treffen und die Versorgung dieser wichtigen Patientengruppe verbessern zu können. Wir freuen uns darauf, zu gegebener Zeit die Studienergebnisse zu veröffentlichen.“

Dr. Dieter Schultewolter, Vice President of Global Medical Affairs Neuroscience von Teva, kommentierte dies wie folgt: „Bei Teva ist man fest entschlossen, die Rolle von Fremanezumab bei der Behandlung des gesamten Spektrums von Migränepatienten weiter zu untersuchen, auch bei denjenigen Migränepatienten, die unter komorbiden Depressionen und Angstzuständen leiden. Wir sehen dies als einen wichtigen Schritt auf dem Weg zu einem dringend benötigten personalisierten Behandlungskonzept für die Menschen, die in Zukunft an Migräne leiden werden.“

-Ende-

Über AJOVY▼ (Fremanezumab-vfrm) Injektion

AJOVY® (Fremanezumab) ist indiziert zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat. AJOVY ist als 225 mg/1,5 ml Einzeldosis-Injektion in einer vorgefüllten Spritze oder in einigen Ländern in einem vorgefüllten Pen erhältlich. Es sind zwei Dosierungsmöglichkeiten verfügbar: 225 mg einmal monatlich als subkutane Injektion (monatliche Dosierung) oder 675 mg alle drei Monate (vierteljährliche Dosierung), die in Form von drei subkutanen Injektionen verabreicht werden. AJOVY kann entweder von einer medizinischen Fachkraft oder zu Hause vom Patienten selbst oder einer Pflegeperson verabreicht werden. Zu Beginn der Behandlung ist keine Anfangsdosis notwendig. AJOVY▼ Eine EU-konforme Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) finden Sie hier.

▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Nebenwirkungen sollten gemeldet werden. Meldeformulare und Informationen finden Sie unter www.hpra.ie. Nebenwirkungen sollten auch Teva UK Limited gemeldet werden, und zwar unter der Telefonnummer +44 (0) 207 540 7117 bzw. unter medinfo@tevauk.com

Über Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA) entwickelt und produziert seit mehr als hundert Jahren Medikamente, die die Lebensqualität der Menschen steigern. Wir sind ein weltweit führender Anbieter von Generika, Biosimilars und Spezialtherapeutika mit einem Portfolio von über 3.500 Produkten für nahezu alle Anwendungsbereiche. Weltweit nehmen rund 200 Millionen Menschen täglich ein Medikament von Teva ein und werden von einer der größten und komplexesten Lieferketten der Pharmabranche bedient. Neben unserer etablierten Marktpräsenz im Bereich der Generika treiben wir bedeutende innovative Forschungs- und Geschäftsinitiativen voran, die unser wachsendes Portfolio an Spezial- und biopharmazeutischen Produkten unterstützen. Nähere Informationen unter www.tevapharm.com

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Quellenangaben:

1. Lipton et al. Efficacy of Quarterly and Monthly Fremanezumab in Patients With Migraine and Psychiatric Comorbidities. Abstract, akzeptiert für MTIS 2022. MTIS2022-229
2. Pozo-Rosich et al. Fremanezumab Efficacy in Migraine Patients With Prior Inadequate Response to ≥3 Preventive Migraine Medication Classes and Depressive Symptoms. Abstract, akzeptiert für MTIS 2022. MTIS2022-230
3. Lanteri-Minet et al. Anxiety and depression associated with migraine: Influence on migraine subjects' disability and quality of life, and acute migraine management. Pain. 2005; 118: 319- 326.
4. Minen et al. Migraine and its psychiatric comorbidities. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016; 87: 741- 749.
5. Lipton et al. Long-Term Efficacy of Fremanezumab in Patients with Chronic Migraine and Comorbid Moderate to Severe Depression. Vorgestellt bei der 61. Jahrestagung der American Academy of Neurology in Philadelphia, Pennsylvania/USA, 4.-10. Mai 2019. P144
6. Winner et al. Long-Term Efficacy of Fremanezumab in Chronic and Episodic Migraine Patients Who Failed at Least One Prior Migraine Preventive Medication: Results of a 1-Year Study. Vorgestellt auf der 61. Jahrestagung der American Headache Society in Philadelphia, Pennsylvania/USA, 11.–14. Juli 2019. P151
7. Silberstein et al. Long-Term Efficacy of Fremanezumab in Chronic and Episodic Migraine Patients with Acute Medication Overuse at Baseline: Results of a 1-Year Study. Vorgestellt auf der 61. Jahrestagung der American Headache Society in Philadelphia, Pennsylvania/USA, 11.–14. Juli 2019. P107
8. Ajovy EU SmPC https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ajovy-epar-product-information_en.pdf [abgerufen am 26. August 2022]
9. PHQ-9 Auswertungstool. https://www.apa.org/pi/about/publications/caregivers/practice-settings/assessment/tools/patient-health [abgerufen am 26. August 2022]
10. Lipton et al. A Phase 4 Study of Fremanezumab for Preventive Migraine Treatment in Patients With Major Depressive Disorder: Baseline Patient Characteristics in UNITE. Abstract, akzeptiert für MTIS 2022. MTIS2022-231

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