Präsentation von Merck, Synergis und IPS zur Verwaltung technischer Dokumente für vereinfachte Compliance und Validierung

Führungskräfte von Merck, Synergis Software und IPS-Integrated Project Services präsentieren Mercks Implementierung von Synergis Adept zur Validierung von cGMP-Anforderungen

QUAKERTOWN, Pennsylvania--(BUSINESS WIRE)--Synergis Software, ein weltweit führender Anbieter technischer Dokumentenmanagement- und Workflow-Lösungen, gab heute bekannt, dass er an einem gemeinsamen Live-Panel mit Führungskräften von Merck und IPS-Integrated Project Services, LLC (im Folgenden IPS) teilnehmen wird. Merck ist außerhalb der USA und Kanada unter dem Namen MSD bekannt und IPS ist ein anerkannter Marktführer in den Bereichen Engineering, Procurement, Construction Management and Validation (EPCMV). Es wird eine der vielen Möglichkeiten präsentiert, wie MSD die Plattform Synergis Adept nutzt, um Compliance und Validierung in globalen Einrichtungen zu vereinfachen.

Die Teilnehmer erfahren, wie die Verwaltung technischer Dokumente in einer sicheren, kollaborativen Umgebung einen zentralen Zugriff auf und eine zentrale Kontrolle über GxP-Dokumente und CAD-Zeichnungen bietet, um Qualitätsprozesse zu verbessern und die Konformität und Systemvalidierung für FDA 21-CFR Part 11 und EMA Volume 4, Annex 11, zu vereinfachen.

Melden Sie sich jetzt an, für dieses 50-minütige Live-Webinar, das von Pharmaceutical-Technology.com veranstaltet wird und am Mittwoch, den 9. November 2022 um 8:00 Uhr ET und 14:00 Uhr ET stattfindet. Zugriff auf die Wiederholung ist hier verfügbar.

Zu den drei Diskussionsteilnehmern gehören:

• Raymond Kastle, Associate Director, Supply Chain at MSD
• John Niziolek, Associate Director Computer Systems Validation and Data Integrity, IPS
• Scott Lamond, Vice President of Marketing, Synergis Software

Die Präsentation befasst sich mit den wichtigsten Fragen des Document Managements, mit denen es Life-Sciences-Organisationen in einer regulierten Branche zu tun bekommen, mit einem Schwerpunkt auf dem spezifischen Hintergrund, den Herausforderungen, und dem Lösungsansatz von MSD.

Mr. Kastle wird die optimalen Vorgehensweisen und Erfahrungen von MSD in Bezug auf Implementierung und Benutzerakzeptanz präsentieren. Mr. Lamond und Mr. Niziolek werden die Rollen ihrer Unternehmen bei der Unterstützung der Implementierung und Validierung des Dokument Managements von MSD vorstellen.

Zentrale Lernziele:

• Senkung der Kosten und des Aufwands für Compliance und Validierung
• Verringerung des Risikos von Nicht-Konformität mithilfe optimierter Audits
• Beseitigung kostspieliger Fehler und Sicherheitsprobleme
• Vereinfachung der Zusammenarbeit und Beschleunigung der Projekte

„In seinem Streben nach vereinfachter Compliance mit FDA 21-CFR Part 11 und verbesserter Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit, Audit-Trail und Aufbewahrung von Aufzeichnungen wandte sich MSD an Synergis Adept“, sagt Scott Lamond, Vice President of Marketing bei Synergis Software. „Adept bietet eine zentralisierte Plattform für Dokumentenzugriff, Workflow und Kontrolle, die Ingenieur-, Wartungs-, Betriebs- und Bauteams miteinander koordiniert. Es bietet Life-Science-Unternehmen die Möglichkeit, Standards voranzutreiben und das Risiko von Sicherheits- und Compliance-Problemen zu verringern.“

Gemeinsam bieten Synergis und IPS den Life-Sciences- und Biotech-Unternehmen die bestmögliche Lösung für Software zur Verwaltung technischer Dokumente, in Verbindung mit den Fachkenntnissen und Ressourcen, um Compliance und Validierung sicherzustellen.

„IPS hat ein umfassendes Verständnis der Adept-Plattform und des Synergis-Implementierungsvorgangs entwickelt“, sagt John Niziolek, Associate Director für die Validierung von Computersystemen und Datenintegrität bei IPS. „Unsere Partnerschaft bietet jedem Kunden eine konforme, konsistente Implementierung und stellt sicher, dass er von branchenführender Technologie profitiert, die sein Interesse an der Einhaltung regulatorischer Vorschriften berücksichtigt.“

Synergis Adept wird von vielen führenden Life-Sciences- und Biotech-Unternehmen eingesetzt, einschließlich Johnson & Johnson, Thermo Fisher Scientific, Bayer, Agilent, Astellas, bioMérieux, Elanco und viele Andere.

Über Synergis Software

Synergis Software, ein Unternehmensbereich von Synergis Technologies, LLC, ist ein weltweit führender Anbieter von Dokumentenmanagement- und Workflow-Lösungen und Entwickler der Software Synergis Adept. Die Adept-Suite dient mehr als 130.000 Nutzern in Dutzenden von Branchen, darunter Energie und öffentliche Versorgung, Biowissenschaften, Fertigung, Ingenieurs- und Bauwesen sowie Bergbau. Das Hauptprodukt von Synergis, Adept, bietet eine schnellen, zentralisierten Zugriff auf Konstruktions- und Geschäftsdokumente in einer sicheren, gemeinsamen Umgebung. Adept Integrator vereinfacht die Verbindung von Unternehmensanwendungen, sodass Daten und Geschäftsvorgänge nahtlos durch die gesamte IT-Infrastruktur bewegt werden können.

Synergis Software wurde vom Analysehaus Frost & Sullivan zum führenden Kundenservice auf dem globalen Markt für Engineering Information Management ernannt und von Helpdesk International zu den Top 5 weltweit gezählt. Adept nimmt über 30 Spitzenplätze auf der Softwarebewertungs-Website G2 ein, einschließlich der schnellsten Implementierung, der höchsten Benutzerakzeptanz und des besten Supports. Synergis wurde 1985 gegründet, befindet sich in Privatbesitz und hat seinen Hauptsitz in Bucks County, Pennsylvania.

Über Merck

Bei Merck, das außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt ist, haben wir ein gemeinsames Ziel: Wir nutzen die Leistungsfähigkeit modernster Wissenschaft, um Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Seit mehr als 130 Jahren bringen wir der Menschheit durch die Entwicklung wichtiger Medikamente und Impfstoffe Hoffnung. Wir streben an, das führende forschungsintensive biopharmazeutische Unternehmen der Welt zu sein – und heute stehen wir an der Spitze der Forschung, um innovative Gesundheitslösungen bereitzustellen, die die Prävention und Behandlung von Krankheiten bei Menschen und Tieren vorantreiben. Wir fördern eine vielfältige und integrative globale Belegschaft und handeln jeden Tag verantwortungsbewusst, um eine sichere, nachhaltige und gesunde Zukunft für alle Menschen und Gesellschaften zu ermöglichen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.merck.com und verbinden Sie sich mit uns auf Twitter, Facebook, Instagram, YouTube und LinkedIn.

Über IPS

IPS ist ein weltweit führendes Unternehmen für die Entwicklung innovativer Geschäftslösungen in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie. Durch operatives Know-how und branchenführendes Wissen, Können und Leidenschaft bietet IPS Beratungs-, Architektur-, Engineering-, Baumanagement- und Compliance-Services, die unseren Kunden ermöglichen, lebenswichtige Produkte auf der ganzen Welt zu entwickeln und herzustellen. IPS hat seinen Hauptsitz in Blue Bell, Pennsylvania, USA, und beschäftigt über 3.000 Experten in 46 Niederlassungen in 17 Ländern in Nord- und Südamerika, Europa, Asien-Pazifik, Südostasien, Australien und dem Nahen Osten. Weitere Informationen finden Sie unter: www.ipsdb.com.

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Scott Lamond
Vice President of Marketing
scott.lamond@synergis.com
215-302-3006