Takeda adquire o melhor inibidor em potencial de TYK2 oral e alostérico de sua categoria: NDI-034858 da Nimbus Therapeutics

•  Com o estudo de fase 3 em psoríase previsto para iniciar em 2023, o NDI-034858 tem potencial para demonstrar a melhor eficácia e segurança da categoria em psoríase, bem como em diversas outras doenças imunomediadas, incluindo doença inflamatória intestinal, artrite psoriática e lúpus sistêmico eritematoso
• Aquisição reforça a crescente linha de fornecimento em estágio avançado da Takeda, em linha com a estratégia da área terapêutica da empresa e experiência em doenças imunomediadas

OSAKA (Japão) e CAMBRIDGE (EUA)--(BUSINESS WIRE)--A Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje que irá adquirir o NDI-034858 da Nimbus Therapeutics. O NDI-034858 é um inibidor oral, seletivo e alostérico de tirosina quinase 2 (TYK2) que vem sendo avaliado para o tratamento de diversas doenças autoimunes após recentes resultados bem-sucedidos da fase 2b na psoríase. Quando a transação for concluída, o NDI-034858 será conhecido como TAK-279.

"A adição deste inibidor de TYK2 à nossa linha de fornecimento em estágio avançado oferece à Takeda um programa animador com potencial para expandir significativamente nosso portfólio e impacto no paciente, ao mesmo tempo em que aperfeiçoa nossa estratégia de crescimento mais além do ENTYVIO®", disse Christophe Weber, presidente e diretor executivo da Takeda. "Estamos confiantes de que podemos executar um amplo programa de desenvolvimento e oferecer a melhor terapia a estes pacientes, devido ao forte histórico de Takeda em doenças imunomediadas, incluindo doença inflamatória intestinal (DII)."

A Nimbus divulgou recentemente resultados positivos de um estudo de fase 2b, avaliando o NDI-034858 em pacientes com psoríase em placas moderada a grave. A Takeda pretende apresentar os resultados deste estudo de fase 2b no início de 2023. É previsto que o NDI-034858 entre na fase 3 da psoríase em 2023. Ele se encontra em um estudo de fase 2b em curso para artrite psoriática ativa, e a Takeda planeja investigá-lo para o tratamento de DII e outras doenças autoimunes.

"Este programa expande ainda mais os programas clínicos gastrointestinais e o foco terapêutico da Takeda. Depois de ver os dados de fase 2b do NDI-034858, sobretudo as pontuações PASI, estamos animados com a diferenciação desta molécula dentro da classe TYK2 e acreditamos em seu amplo potencial para pessoas com doenças autoimunes", disse Andy Plump, M.D., Ph.D., presidente de Pesquisa e Desenvolvimento da Takeda. "Devido a seu exclusivo mecanismo de ação alostérico, o NDI-034858 é um inibidor de TYK2 potente e altamente seletivo com atividade clínica excepcional, um forte perfil de tolerabilidade e amplas margens terapêuticas. O NDI-034858 é, potencialmente, o melhor inibidor de TYK2 da sua categoria em uma ampla gama de condições imunomediadas."

“Desde a aquisição da Shire em 2019, fizemos um excelente progresso na redução de nosso índice de endividamento para uma dívida líquida abaixo de dois quanto ao EBITDA ajustado e estamos no caminho para alcançar esta meta um ano antes do planejado. Esta aquisição é uma oportunidade de investir no crescimento de médio a longo prazo da empresa. Mesmo após o fechamento do negócio, esperamos concluir este ano fiscal com um índice de endividamento em torno de dois e com uma taxa de juros fixa média ponderada de cerca de 2%", disse Costa Saroukos, diretor financeiro de Takeda. “O sólido perfil financeiro da Takeda e as robustas perspectivas de fluxo de caixa posicionam bem a empresa para investir em impulsionadores de crescimento e visar os retornos de acionistas, mantendo sólidas classificações de crédito de grau de investimento."

Sob os termos do contrato, a Takeda irá pagar à Nimbus US$ 4 bilhões de forma antecipada e dois pagamentos por metas de US$ 1 bilhão cada, ao obter vendas líquidas anuais de US$ 4 bilhões e US$ 5 bilhões. O pagamento inicial será financiado, sobretudo com dinheiro em mãos. É esperado que a transação seja finalizada antes do fim do ano fiscal de 2022. O encerramento da transação depende da conclusão da revisão sob as leis antitruste, incluindo a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino (HSR) de 1976.

A Evercore Group LLC está atuando como consultoria financeira exclusiva da Takeda e a Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP está atuando como sua consultoria jurídica.

A administração da Takeda irá realizar uma reunião virtual para investidores e analistas para discutir este anúncio nesta terça-feira, 13 de dezembro de 2022, das 19h30 às 20h15 (horário de Brasília). Clique aqui para participar.

Sobre o NDI-034858

O NDI-034858 é um inibidor de TYK2 alostérico desenvolvido pela Nimbus Therapeutics que está sendo avaliado para o tratamento de várias doenças autoimunes. Em estudos pré-clínicos, o NDI-034858 demonstrou excepcional seletividade funcional e amplas margens terapêuticas. Nos estudos de Fase 1, o NDI-034858 mostrou um bom perfil de tolerabilidade, uma tendência dependente da dose na atividade clínica exploratória e um perfil farmacocinético que permite a dosagem oral sólida uma vez ao dia. Resultados positivos de primeira linha foram relatados em um ensaio clínico de Fase 2b avaliando o NDI-034858 em pacientes com psoríase em placas moderadas a graves. O NDI-034858 se encontra em um estudo de Fase 2b em andamento para artrite psoriática ativa (NCT05153148).

Sobre a Takeda

A Takeda é líder mundial em biofarmacêutica baseada em valores e orientada à P&D, com sede no Japão, comprometida em descobrir e oferecer tratamentos que transformam vidas, orientados por nosso compromisso com pacientes, nossa população e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Genética Rara e Hematologia, Neurociência e Gastroenterologia (GI). Também fazemos investimentos direcionados à P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, ultrapassando fronteiras com novas opções de tratamento e aproveitando nosso aprimorado mecanismo e capacidades de cooperação em P&D para criar uma linha de fornecimento robusta e diversificada de modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e trabalhar com nossas parcerias na área da saúde em cerca de 80 países e regiões. Para mais informação, acesse https://www.takeda.com.

Sobre a Nimbus Therapeutics

A Nimbus Therapeutics é uma empresa de descoberta de medicamentos baseada em estrutura e estágio clínico que desenvolve novos medicamentos de moléculas pequenas projetados para agir contra alvos bem validados, mas difíceis de serem medicados, implicados em várias doenças humanas. A Nimbus combina tecnologias computacionais de ponta com uma variedade personalizada de abordagens de modelagem preditiva baseadas em aprendizado de máquina. O pipeline da Nimbus inclui programas de estágio clínico direcionados a TYK2 e HPK1 (NCT05128487), bem como um portfólio diversificado de programas pré-clínicos focados em câncer, distúrbios inflamatórios e autoimunes e doenças metabólicas. A sede da Nimbus está em Boston (Massachusetts). Para saber mais sobre a Nimbus, acesse www.nimbustx.com.

Aviso importante

Para fins deste aviso, "comunicado à imprensa" significa neste documento, qualquer apresentação oral, sessão de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") referente a este comunicado. Este comunicado à imprensa (incluindo qualquer informação verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) não se destina a, e não constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de qualquer oferta de compra, e caso contrário, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer valores mobiliários ou a solicitação de qualquer voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outros títulos estão sendo oferecidos ao público por meio deste comunicado à imprensa. Nenhuma oferta de títulos deverá ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterado, ou uma isenção do mesmo. Este comunicado à imprensa está sendo concedido junto com qualquer informação adicional que possa ser fornecida ao destinatário), na condição de que seja para uso pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para a avaliação de qualquer investimento, aquisição, eliminação ou qualquer outra transação). Qualquer falha no cumprimento destas restrições pode constituir uma violação das leis de valores mobiliários aplicáveis.

As empresas nas quais a Takeda detém direta e indiretamente investimentos são entidades separadas. Neste comunicado à imprensa, "Takeda" é utilizada algumas vezes por conveniência, quando são feitas referências à Takeda e suas subsidiárias em geral. Do mesmo modo, os termos "nós", "nos" e "nosso" também são utilizados para se referir às subsidiárias em geral ou àqueles que trabalham para elas. Estas expressões também são utilizadas quando nenhum objetivo útil é atendido pela identificação da empresa em particular ou empresas.

Declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa e quaisquer materiais distribuídos em conexão com este comunicado à imprensa podem conter declarações prospectivas, crenças ou opiniões sobre os futuros negócios da Takeda, posição futura e resultados das operações, incluindo estimativas, previsões, metas e planos para a Takeda. Sem limitação, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como "visa", "planeja", "acredita", "espera", "continua", "anseia", "objetiva", "pretende", "garante", "será", "pode", "deve", "iria", "poderia", "antecipa", "estima", "projeta" ou expressões semelhantes ou sua negação. Estas declarações prospectivas estão baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem levar resultados reais a diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos EUA; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações em leis e regulamentos aplicáveis; sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e seu momento; incerteza de sucesso comercial para produtos novos e existentes; dificuldades de fabricação ou atrasos; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações referentes à segurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais às operações da Takeda bem como o momento de qualquer desinvestimento; e outros fatores identificados no Relatório Anual mais recente da Takeda no Formulário 20-F, além de outros relatórios da Takeda apresentados à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponíveis no site da Takeda em https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer uma das declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa ou quaisquer outras declarações prospectivas que possam fazer, exceto conforme exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho passado não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicado à imprensa podem não ser indicativos nem são uma estimativa, previsão, garantia ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Informação médica

Este comunicado à imprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob diferentes marcas registradas, para diferentes indicações, em diferentes dosagens ou em diferentes intensidades. Nada aqui contido deve ser considerado uma solicitação, promoção ou anúncio de quaisquer medicamentos prescritos, incluindo aqueles em desenvolvimento.

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Comunicado à imprensa

Takeda adquire 100% de propriedade da subsidiária do programa TYK2 da Nimbus Therapeutics

OSAKA (Japão) e CAMBRIDGE (EUA), 13 de dezembro de 2022 – A Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje que seu Conselho Administrativo decidiu e celebrou um contrato para adquirir todas as ações da Nimbus Lakshmi, Inc. ("Lakshmi"), uma subsidiária integral da Nimbus Therapeutics, LLC ("Nimbus"). Com sede em Boston, Massachusetts, a Nimbus é uma empresa de descoberta de medicamentos com base em estrutura e estágio clínico que desenvolve novos medicamentos concebidos de moléculas pequenas para agir contra alvos bem validados, mas difíceis de serem medicados, implicados em diverss doenças humanas. O programa Lakshmi inclui a molécula principal, NDI-034858, um inibidor oral, seletivo e alostérico de tirosina quinase 2 (TYK2) que vem sendo avaliado para tratamento de várias doenças autoimunes. O NDI-034858 tem o potencial de demonstrar a melhor eficácia e segurança em diversas doenças imunomediadas, incluindo psoríase, doença inflamatória intestinal, artrite psoriática e lúpus eritematoso sistêmico.

Sob os termos do contrato, a Takeda irá pagar à Nimbus US$ 4 bilhões de forma antecipada e dois pagamentos por metas de US$ 1 bilhão cada, ao obter vendas líquidas anuais de US$ 4 bilhões e US$ 5 bilhões. O pagamento inicial será financiado, sobretudo com dinheiro em mãos. É esperado que a transação seja finalizada antes do fim do ano fiscal de 2022. O encerramento da transação depende da conclusão da revisão sob as leis antitruste, incluindo a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino (HSR) de 1976.

(Referência) Previsões para as finanças consolidadas do ano completo para o ano fiscal de 2022 (anunciado em 27 de outubro de 2022) e os resultados financeiros consolidados do ano completo para o ano fiscal de 2021

Sobre a Takeda

A Takeda é líder mundial em biofarmacêutica baseada em valores e orientada à P&D, com sede no Japão, comprometida em descobrir e oferecer tratamentos que transformam vidas, orientados por nosso compromisso com pacientes, nossa população e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Genética Rara e Hematologia, Neurociência e Gastroenterologia (GI). Também fazemos investimentos direcionados à P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, ultrapassando fronteiras com novas opções de tratamento e aproveitando nosso aprimorado mecanismo e capacidades de cooperação em P&D para criar uma linha de fornecimento robusta e diversificada de modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e trabalhar com nossas parcerias na área da saúde em cerca de 80 países e regiões. Para mais informação, acesse https://www.takeda.com.

Aviso importante

Para fins deste aviso, "comunicado à imprensa" significa neste documento, qualquer apresentação oral, sessão de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") referente a este comunicado. Este comunicado à imprensa (incluindo qualquer informação verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) não se destina a, e não constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de qualquer oferta de compra, e caso contrário, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer valores mobiliários ou a solicitação de qualquer voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outros títulos estão sendo oferecidos ao público por meio deste comunicado à imprensa. Nenhuma oferta de títulos deverá ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterado, ou uma isenção do mesmo. Este comunicado à imprensa está sendo concedido junto com qualquer informação adicional que possa ser fornecida ao destinatário), na condição de que seja para uso pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para a avaliação de qualquer investimento, aquisição, eliminação ou qualquer outra transação). Qualquer falha no cumprimento destas restrições pode constituir uma violação das leis de valores mobiliários aplicáveis.

As empresas nas quais a Takeda detém direta e indiretamente investimentos são entidades separadas. Neste comunicado à imprensa, "Takeda" é utilizada algumas vezes por conveniência, quando são feitas referências à Takeda e suas subsidiárias em geral. Do mesmo modo, os termos "nós", "nos" e "nosso" também são utilizados para se referir às subsidiárias em geral ou àqueles que trabalham para elas. Estas expressões também são utilizadas quando nenhum objetivo útil é atendido pela identificação da empresa em particular ou empresas.

Os nomes de produtos que aparecem neste documento são marcas comerciais ou marcas registradas de propriedade da Takeda ou de seus respectivos proprietários.

Declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa e quaisquer materiais distribuídos em conexão com este comunicado à imprensa podem conter declarações prospectivas, crenças ou opiniões sobre os futuros negócios da Takeda, posição futura e resultados das operações, incluindo estimativas, previsões, metas e planos para a Takeda. Sem limitação, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como "visa", "planeja", "acredita", "espera", "continua", "anseia", "objetiva", "pretende", "garante", "será", "pode", "deve", "iria", "poderia", "antecipa", "estima", "projeta" ou expressões semelhantes ou sua negação. Estas declarações prospectivas estão baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem levar resultados reais a diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos EUA; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações em leis e regulamentos aplicáveis; sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e seu momento; incerteza de sucesso comercial para produtos novos e existentes; dificuldades de fabricação ou atrasos; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações referentes à segurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais às operações da Takeda bem como o momento de qualquer desinvestimento; e outros fatores identificados no Relatório Anual mais recente da Takeda no Formulário 20-F, além de outros relatórios da Takeda apresentados à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponíveis no site da Takeda em https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer uma das declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa ou quaisquer outras declarações prospectivas que possam fazer, exceto conforme exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho passado não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicado à imprensa podem não ser indicativos nem são uma estimativa, previsão, garantia ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

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