Takeda erwirbt den oralen allosterischen TYK2-Inhibitor NDI-034858 von Nimbus Therapeutics, der sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet und „Best in Class“-Potenzial aufweist

• Vor dem Hintergrund des für 2023 erwarteten Beginns einer Phase-3-Studie zu Psoriasis hat NDI-034858 das Potenzial, eine erstklassige Wirksamkeit und Sicherheit bei Psoriasis sowie bei mehreren anderen immunvermittelten Krankheiten zu zeigen, darunter entzündliche Darmerkrankungen, psoriatische Arthritis und systemischer Lupus erythematodes
• Diese Übernahme stärkt die wachsende Pipeline mit Kandidaten im Spätstadium der Entwicklung in Übereinstimmung mit der Strategie von Takeda für therapeutische Bereiche und seiner Expertise bei immunvermittelten Krankheiten

OSAKA (Japan) und CAMBRIDGE (Massachusetts)--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) kündigte heute den Erwerb von NDI-034858 von Nimbus Therapeutics an. NDI-034858 ist ein oraler, selektiver allosterischer Tyrosinkinase-2- (TYK2)-Inhibitor, der nach den jüngsten erfolgreichen Phase-2b-Ergebnissen bei Psoriasis für die Behandlung mehrerer Autoimmunerkrankungen geprüft wird. Nach Abschluss der Transaktion wird NDI-034858 als TAK-279 in Verkehr gebracht.

„Mit der Aufnahme dieses TYK2-Inhibitors in unsere Pipeline für Kandidaten im Spätstadium verfügt Takeda über ein spannendes Programm mit dem Potenzial, unser Portfolio und die Wirkung auf die Patienten erheblich zu erweitern und gleichzeitig unsere Wachstumsstrategie über ENTYVIO^® hinaus zu stärken“, erklärte Christophe Weber, President und Chief Executive Officer von Takeda. „Wir sind zuversichtlich, dass wir ein breit angelegtes Entwicklungsprogramm durchführen und eine erstklassige Therapie für diese Patienten entwickeln können, da Takeda auf dem Gebiet der immunvermittelten Krankheiten, einschließlich der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), sehr erfahren ist.“

Nimbus hat vor Kurzem positive Ergebnisse aus einer Phase-2b-Studie zur Evaluierung von NDI-034858 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bekannt gegeben. Takeda beabsichtigt, die Ergebnisse dieser Phase-2b-Studie Anfang 2023 vorzulegen. NDI-034858 tritt voraussichtlich im Jahr 2023 in die Phase 3 der Behandlung von Psoriasis ein. Der Inhibitor befindet sich in einer laufenden Phase-2b-Studie bei aktiver Psoriasis-Arthritis, und Takeda plant, ihn für die Behandlung von IBD und anderen Autoimmunkrankheiten zu prüfen.

„Mit diesem Programm erweitert Takeda seine klinischen Programme und therapeutischen Schwerpunkte im GI-Bereich. Nachdem wir die Phase-2b-Daten von NDI-034858, insbesondere die PASI-Werte, gesehen haben, sind wir von der Differenzierung dieses Moleküls innerhalb der TYK2-Klasse begeistert und glauben an sein breites Potenzial für Menschen mit Autoimmunerkrankungen“, sagte Dr. Andy Plump, Ph.D., President des Geschäftsbereichs Forschung und Entwicklung bei Takeda. „Dank seines einzigartigen allosterischen Wirkmechanismus ist NDI-034858 sowohl ein potenter als auch ein hoch selektiver TYK2-Inhibitor mit außergewöhnlicher klinischer Aktivität, einem guten Verträglichkeitsprofil und einer großen therapeutischen Bandbreite. NDI-034858 ist ein potenziell führender TYK2-Inhibitor für ein breites Spektrum von immunvermittelten Erkrankungen.“

„Seit der Übernahme von Shire im Jahr 2019 haben wir hervorragende Fortschritte bei der Senkung unseres Verschuldungsgrads in Richtung eines Verhältnisses von Nettoverschuldung zu bereinigtem EBITDA im niedrigen Zehnerbereich gemacht und sind auf dem besten Weg, dieses Ziel ein Jahr früher als geplant zu erreichen. Diese Übernahme ist eine Gelegenheit, in das mittel- bis langfristige Wachstum des Unternehmens zu investieren. Auch nach Abschluss der Transaktion gehen wir davon aus, dass wir dieses Geschäftsjahr mit einem Verschuldungsgrad im niedrigen bis mittleren Zehnerbereich und einer gewichteten durchschnittlichen Zinsbindung von etwa 2 % abschließen werden“, so Costa Saroukos, Chief Financial Officer von Takeda. „Das solide Finanzprofil von Takeda und die robusten Cashflow-Aussichten versetzen das Unternehmen in eine gute Ausgangsposition, um in wachstumsfördernde Faktoren zu investieren und sich auf die Aktionärsrenditen zu konzentrieren, während es gleichzeitig solide Investment-Grade-Ratings beibehält.“

Im Rahmen der Vereinbarung zahlt Takeda an Nimbus 4 Mrd. US-Dollar im Voraus und leistet zwei Meilensteinzahlungen von jeweils 1 Mrd. US-Dollar bei Erreichen eines jährlichen Nettoumsatzes von 4 Mrd. US-Dollar und 5 Mrd. US-Dollar. Die Vorauszahlung wird in erster Linie aus dem Kassenbestand finanziert. Die Transaktion wird voraussichtlich bis Ende des Geschäftsjahres 2022 abgeschlossen sein. Der Abschluss der Transaktion ist abhängig vom Abschluss der kartellrechtlichen Prüfung, einschließlich des Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act von 1976.

Die Evercore Group LLC fungiert als exklusiver Finanzberater von Takeda, und Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP fungiert als Rechtsberater.

Das Management von Takeda wird ein virtuelles Treffen für Investoren und Analysten veranstalten, um diese Ankündigung am Dienstag, den 13. Dezember von 17:30 bis 18:15 Uhr EST / Mittwoch, den 14. Dezember von 7:30 bis 8:15 Uhr JST zu diskutieren. Klicken Sie hier, um teilzunehmen.

Über NDI-034858

NDI-034858 ist ein von Nimbus Therapeutics entwickelter allosterischer TYK2-Inhibitor, der für die Behandlung mehrerer Autoimmunkrankheiten geprüft wird. In präklinischen Studien hat NDI-034858 eine außergewöhnliche funktionelle Selektivität und große therapeutische Spannen gezeigt. In Phase-1-Studien zeigte NDI-034858 ein gutes Verträglichkeitsprofil, einen dosisabhängigen Trend bei der explorativen klinischen Aktivität und ein pharmakokinetisches Profil, das eine einmal tägliche feste orale Verabreichung ermöglicht. Im Rahmen einer klinischen Phase-2b-Studie, in der NDI-034858 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht wurde, wurden positive erste Ergebnisse erzielt. NDI-034858 befindet sich in einer laufenden Phase-2b-Studie zur aktiven Psoriasis-Arthritis (NCT05153148).

Über Nimbus Therapeutics

Das Unternehmen Nimbus Therapeutics ist auf die klinische Phase der strukturbasierten Wirkstoffforschung spezialisiert und entwickelt neuartige niedermolekulare Arzneimittel, die auf gut erprobte, aber schwer zu behandelnde Zielmoleküle wirken, die bei zahlreichen menschlichen Krankheiten eine Rolle spielen. Nimbus kombiniert modernste Computertechnologien mit einer maßgeschneiderten Reihe von auf maschinellem Lernen basierenden Konzepten für die Prognosemodellierung. Die Pipeline von Nimbus umfasst Programme in der klinischen Phase, die auf TYK2 und HPK1 (NCT05128487) abzielen, sowie ein vielfältiges Portfolio an präklinischen Programmen, die sich auf Krebs, Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen sowie Stoffwechselkrankheiten konzentrieren. Der Hauptsitz von Nimbus befindet sich in Boston, MA. Weitere Informationen über Nimbus finden Sie unter www.nimbustx.com.

Wichtiger Hinweis

Im Sinne dieser Mitteilung bezeichnet der Begriff „Pressemitteilung“ das vorliegende Dokument, Vorträge, Fragestunden sowie schriftliches Material oder mündliche Aussagen, die von Takeda Pharmaceutical Company Limited („Takeda“) im Rahmen dieser Pressemitteilung erörtert oder verbreitet werden. Die vorliegende Pressemitteilung (einschließlich damit in Zusammenhang stehender mündlicher Unterrichtungen sowie Fragestunden) stellt in keiner Jurisdiktion ein Angebot, eine Aufforderung oder ein Gesuch zum Kauf, zum anderweitigen Erwerb, zur Zeichnung, zum Austausch, zum Verkauf oder zur anderweitigen Veräußerung von Wertpapieren oder eine Anwerbung von Stimmen oder Zustimmung dar und ist nicht als solche gedacht. Über diese Pressemitteilung werden der Öffentlichkeit keine Aktien oder sonstigen Wertpapiere angeboten. In den Vereinigten Staaten dürfen ohne Registrierung nach dem U.S. Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung oder einer Freistellung davon keine Wertpapiere angeboten werden. Die Pressemitteilung (ggf. zusammen mit weiteren Informationen, die dem Empfänger evtl. bereitgestellt werden) wird unter der Bedingung herausgegeben, dass sie dem Empfänger nur zu Informationszwecken dient (und nicht zur Bewertung einer Anlage, Übernahme, Veräußerung oder anderer Transaktionen). Eine Nichteinhaltung dieser Einschränkungen kann einen Verstoß gegen geltende Wertpapiergesetze darstellen.

Die Unternehmen, an denen Takeda direkt oder indirekt Beteiligungen besitzt, sind eigenständige Einheiten. In der vorliegenden Pressemitteilung wird „Takeda“ der Einfachheit halber an einigen Stellen verwendet, an denen auf Takeda und seine Tochterunternehmen generell Bezug genommen wird. In ähnlicher Weise werden Wörter wie „wir“, „uns“ und „unser“ auch in Bezug auf Tochterunternehmen allgemein oder diejenigen, die für diese arbeiten, verwendet. Diese Ausdrücke werden auch verwendet, wenn es nicht sinnvoll ist, ein spezielles Unternehmen kenntlich zu machen.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung und jegliches in Verbindung mit dieser Pressemitteilung verbreitete Material enthalten unter Umständen zukunftsgerichtete Aussagen, Ansichten oder Meinungen zu den künftigen Geschäften, zur künftigen Position und den Ergebnissen der Geschäftstätigkeiten von Takeda, darunter Schätzungen, Prognosen, Ziele und Pläne für Takeda. Zukunftsgerichtete Aussagen enthalten häufig u. a. Begriffe wie „anstreben“, „planen“, „glauben“, „hoffen“, „weiterhin“, „erwarten“, „vorhaben“, „beabsichtigen“, „gewährleisten“, „werden“, „eventuell“, „sollte“, „würde“, „könnte“ „davon ausgehen“, „schätzen“, „prognostizieren“, Wörter oder Begriffe ähnlicher Bedeutung oder deren Verneinungen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Annahmen zu vielen wichtigen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen, darunter: die wirtschaftliche Situation im Zusammenhang mit den weltweiten Geschäften von Takeda, einschließlich der allgemeinen wirtschaftliche Lage in Japan und den USA; Wettbewerbsdruck und -entwicklungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften; der Erfolg oder Misserfolg von Produktentwicklungsprogrammen; Entscheidungen der Aufsichtsbehörden und deren Zeitpunkt; Zins- und Währungsschwankungen; Ansprüche oder Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit von vermarkteten Produkten oder Produktkandidaten; die Auswirkungen von Gesundheitskrisen wie der neuartigen Coronavirus-Pandemie auf Takeda und seine Kunden und Lieferanten, einschließlich ausländischer Regierungen in Ländern, in denen Takeda tätig ist, oder auf andere Facetten seines Geschäfts; Zeitpunkt und Auswirkungen der Integration übernommener Unternehmen nach einer Fusion; die Möglichkeit, Vermögenswerte zu veräußern, die nicht zum Kerngeschäft von Takeda gehören, sowie der Zeitpunkt solcher Veräußerungen und andere Faktoren, die im jüngsten Jahresbericht von Takeda auf Formblatt 20-F und den sonstigen Berichten von Takeda, die bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht wurden. Diese Unterlagen stehen auf der Website von Takeda unter: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ oder unter: www.sec.gov zur Verfügung. Takeda übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder sonstigen möglichen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich oder börsenrechtlich vorgeschrieben ist. Vergangene Ergebnisse sind kein Indikator für zukünftige Ergebnisse, und die Ergebnisse von Takeda in dieser Pressemitteilung weisen möglicherweise nicht auf Takedas zukünftige Ergebnisse hin und stellen keine Schätzung, Prognose oder Vorhersage dar.

Medizinische Informationen

Diese Pressemitteilung enthält Informationen über Produkte, die möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich sind oder unter anderen Marken, für andere Indikationen, in anderen Dosierungen oder in anderen Stärken angeboten werden. Keine der hierin enthaltenen Informationen sollte als Aufforderung, Förderung oder Werbung für verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich der in der Entwicklung befindlichen, angesehen werden.

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Pressemitteilung

Takeda erwirbt 100 % der Anteile an der Tochtergesellschaft für das TYK2-Programm von Nimbus Therapeutics

OSAKA (Japan) und CAMBRIDGE (Massachusetts) 13. Dezember 2022 – Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) gab heute den Beschluss seines Board of Directors bekannt, alle Aktien von Nimbus Lakshmi, Inc. („Lakshmi“), einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Nimbus Therapeutics, LLC („Nimbus“) zu erwerben und einen entsprechenden Vertrag abzuschließen. Das Unternehmen Nimbus mit Hauptsitz in Boston, Massachusetts, ist auf die klinische Phase der strukturbasierten Wirkstoffforschung spezialisiert und entwickelt neuartige niedermolekulare Arzneimittel, die auf gut erprobte, aber schwer zu behandelnde Zielmoleküle wirken, die bei zahlreichen menschlichen Krankheiten eine Rolle spielen. Das Lakshmi-Programm umfasst das Leitmolekül NDI-034858, einen oralen, selektiven Inhibitor der allosterischen Tyrosinkinase 2 (TYK2), der für die Behandlung mehrerer Autoimmunkrankheiten untersucht wird. NDI-034858 hat das Potenzial, bei verschiedenen immunvermittelten Krankheiten wie Psoriasis, entzündlichen Darmerkrankungen, psoriatischer Arthritis und systemischem Lupus erythematodes die beste Wirksamkeit und Sicherheit seiner Klasse zu zeigen.

Im Rahmen der Vereinbarung zahlt Takeda an Nimbus 4 Mrd. US-Dollar im Voraus und leistet zwei Meilensteinzahlungen von jeweils 1 Mrd. US-Dollar bei Erreichen eines jährlichen Nettoumsatzes von 4 Mrd. US-Dollar und 5 Mrd. US-Dollar. Die Vorauszahlung wird in erster Linie aus dem Kassenbestand finanziert. Die Transaktion wird voraussichtlich bis Ende FY2022 abgeschlossen sein. Der Abschluss der Transaktion ist abhängig vom Abschluss der kartellrechtlichen Prüfung, einschließlich des Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act von 1976.

(Referenz) Prognosen für die konsolidierten Gesamtjahresergebnisse für das Geschäftsjahr 2022 (am 27. Oktober 2022 bekannt gegeben) und die konsolidierten Gesamtjahresergebnisse für das Geschäftsjahr 2021

Über Takeda

Takeda ist ein weltweit tätiger, wertebasierter Konzern mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung im biopharmazeutischen Bereich. Das in Japan ansässige Unternehmen erforscht und entwickelt lebensverändernde Therapien, geleitet von seiner Selbstverpflichtung gegenüber den Patienten, seinen Mitarbeitern und dem Planeten. Seine Anstrengungen im Bereich Forschung und Entwicklung richtet Takeda auf vier Therapiegebiete: Onkologie, seltene genetische und hämatologische Erkrankungen, Neurowissenschaften und Gastroenterologie (GI). Wir investieren Teile unseres Forschungs- und Entwicklungsbudgets auch gezielt in Therapien mit Plasmaderivaten und Impfstoffe. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung hoch innovativer Medikamente, die dazu beitragen, die Lebensqualität der Menschen maßgeblich zu verbessern, indem wir die Grenzen neuer Behandlungsoptionen erweitern und unsere verstärkte Kooperation in der Forschung und Entwicklung und unsere Fähigkeiten nutzen, um eine robuste, modalitätsübergreifende Pipeline aufzubauen. Unsere Mitarbeiter setzen sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten ein und arbeiten in etwa 80 Ländern und Regionen mit unseren Partnern im Gesundheitswesen zusammen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.takeda.com.

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Ansprechpartner

Im Sinne dieser Mitteilung bezeichnet der Begriff „Pressemitteilung“ das vorliegende Dokument, Vorträge, Fragestunden sowie schriftliches Material oder mündliche Aussagen, die von Takeda Pharmaceutical Company Limited („Takeda“) im Rahmen dieser Pressemitteilung erörtert oder verbreitet werden. Die vorliegende Pressemitteilung (einschließlich damit in Zusammenhang stehender mündlicher Unterrichtungen sowie Fragestunden) stellt in keiner Jurisdiktion ein Angebot, eine Aufforderung oder ein Gesuch zum Kauf, zum anderweitigen Erwerb, zur Zeichnung, zum Austausch, zum Verkauf oder zur anderweitigen Veräußerung von Wertpapieren oder eine Anwerbung von Stimmen oder Zustimmung dar und ist nicht als solche gedacht. Über diese Pressemitteilung werden der Öffentlichkeit keine Aktien oder sonstigen Wertpapiere angeboten. In den Vereinigten Staaten dürfen ohne Registrierung nach dem U.S. Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung oder einer Freistellung davon keine Wertpapiere angeboten werden. Die Pressemitteilung (ggf. zusammen mit weiteren Informationen, die dem Empfänger evtl. bereitgestellt werden) wird unter der Bedingung herausgegeben, dass sie dem Empfänger nur zu Informationszwecken dient (und nicht zur Bewertung einer Anlage, Übernahme, Veräußerung oder anderer Transaktionen). Eine Nichteinhaltung dieser Einschränkungen kann einen Verstoß gegen geltende Wertpapiergesetze darstellen.

Die Unternehmen, an denen Takeda direkt oder indirekt Beteiligungen besitzt, sind eigenständige Einheiten. In der vorliegenden Pressemitteilung wird „Takeda“ der Einfachheit halber an einigen Stellen verwendet, an denen auf Takeda und seine Tochterunternehmen generell Bezug genommen wird. In ähnlicher Weise werden Wörter wie „wir“, „uns“ und „unser“ auch in Bezug auf Tochterunternehmen allgemein oder diejenigen, die für diese arbeiten, verwendet. Diese Ausdrücke werden auch verwendet, wenn es nicht sinnvoll ist, ein spezielles Unternehmen kenntlich zu machen.

Die in diesem Dokument erwähnten Produktnamen sind Marken oder eingetragene Marken von Takeda oder ihren jeweiligen Eigentümern.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung und jegliches in Verbindung mit dieser Pressemitteilung verbreitete Material enthalten unter Umständen zukunftsgerichtete Aussagen, Ansichten oder Meinungen zu den künftigen Geschäften, zur künftigen Position und den Ergebnissen der Geschäftstätigkeiten von Takeda, darunter Schätzungen, Prognosen, Ziele und Pläne für Takeda. Zukunftsgerichtete Aussagen enthalten beispielsweise häufig Begriffe wie etwa „anstreben“, „planen“, „überzeugt sein“, „hoffen“, „weiterhin“, „erwarten“, „vorhaben“, „beabsichtigen“, „sicherstellen“, „werden“, „eventuell“, „sollte“, „würde“, „könnte“ „davon ausgehen“, „schätzen“, „prognostizieren“ oder Begriffe ähnlicher Bedeutung oder deren Verneinungen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Annahmen zu vielen wichtigen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen, darunter: die wirtschaftliche Situation im Zusammenhang mit den weltweiten Geschäften von Takeda, einschließlich der allgemeinen wirtschaftlichen Lage in Japan und den USA; Wettbewerbsdruck und -entwicklungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich weltweiter Reformen im Gesundheitswesen; die der Entwicklung neuer Produkte innewohnenden Herausforderungen, darunter die Ungewissheit des klinischen Erfolgs sowie Entscheidungen der Aufsichtsbehörden und deren Zeitpunkt; die Ungewissheit des wirtschaftlichen Erfolgs neuer und bestehender Produkte; Schwierigkeiten und Verzögerungen bei der Produktion; Zins- und Währungsschwankungen; Ansprüche oder Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit von vermarkteten Produkten oder Produktkandidaten; die Auswirkungen von Gesundheitskrisen wie der COVID-19-Pandemie auf Takeda und seine Kunden und Lieferanten, einschließlich ausländischer Regierungen in Ländern, in denen Takeda tätig ist, oder auf andere Facetten seines Geschäfts; Zeitpunkt und Auswirkungen der Integration übernommener Unternehmen nach einer Fusion; die Möglichkeit, Vermögenswerte zu veräußern, die nicht zum Kerngeschäft von Takeda gehören, sowie der Zeitpunkt solcher Veräußerungen und andere Faktoren, die im jüngsten Jahresbericht von Takeda auf Formblatt 20-F und in den sonstigen Berichten von Takeda, die bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht wurden, ausgeführt werden.

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