Takeda reforça o crescimento de longo prazo por meio do avanço do seu portfólio e duas aquisições específicas, com um terceiro trimestre forte no ano fiscal de 2022

• Empresa anunciou um acordo com a Nimbus Therapeutics em dezembro para adquirir um potencial inibidor de TYK2, o melhor da categoria, e com a HUTCHMED em janeiro para licenciar um inibidor de tirosina quinase oral altamente seletivo
• O impulso continuou no terceiro trimestre, com crescimento de +13,9% na receita acumulada e de +4,5% a uma taxa de câmbio constante na receita central; crescimento do EPS foi de +19,6%
• Aprovação para vacina contra a dengue (QDENGA^®) na UE, além de concessão de revisão prioritária por parte da FDA dos EUA
• Dívida líquida/EBITDA ajustado melhora para 2,5x no final do terceiro trimestre, mesmo após o pagamento de dividendos
• Fluxo de caixa sólido e perfil de dívida melhorado, permitindo o investimento para crescimento e mantendo o foco nos retornos dos acionistas

OSAKA (Japão)--(BUSINESS WIRE)--A Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje os resultados financeiros do terceiro trimestre do ano fiscal de 2022 (período encerrado em 31 de dezembro de 2022).

O diretor financeiro da Takeda, Costa Saroukos, afirmou:
“Nosso desempenho no terceiro trimestre demonstra um impulso sustentado, já que nossos Produtos de Crescimento e Lançamento e a sólida execução comercial novamente impulsionaram uma forte receita e crescimento do lucro principal. Continuamos avançando em nosso portfólio orgânico, incluindo aprovações notáveis na União Europeia e na China, e em dezembro anunciamos uma aquisição importante que irá adicionar um inibidor de TYK2, potencialmente o melhor da categoria, ao nosso portfólio em estágio avançado e irá melhorar nossa estratégia de crescimento de longo prazo. Nosso fluxo de caixa robusto e forte posição financeira nos permitiram fazer um progresso substancial na desalavancagem, mesmo enquanto continuávamos investindo para crescer”.

ATUALIZAÇÕES COMERCIAIS EM CINCO ÁREAS DE NEGÓCIOS PRINCIPAIS
O crescimento em nossas principais áreas de negócios no terceiro trimestre do ano fiscal de 2022 (acumulado no ano) foi impulsionado em grande parte pelos Produtos de Crescimento e Lançamento¹, que gerou receita declarada de 1.199,6 bilhões de ienes, marcando um aumento de +20% a uma taxa de câmbio constante.

• Gastroenterologia (GI), com 857,5 bilhões de ienes em receita declarada, cresceu +11% a uma taxa de câmbio constante, impulsionada pelo ENTYVIO^® (para doença de Crohn e a colite ulcerativa; +17% a uma taxa de câmbio constante) e pelo TAKECAB^®/VOCINTI (para doenças relacionadas ao ácido), cuja forte aceitação na China também foi um fator importante para o crescimento.

• Doenças Raras, com 553,6 bilhões de ienes em receita declarada, cresceram +5% a uma taxa de câmbio constante. As vendas do TAKHZYRO^® (para angioedema hereditário) cresceram +25% a uma taxa de câmbio constante devido à expansão do mercado profilático, expansão geográfica contínua e forte aceitação dos pacientes. O LIVTENCITY™ (para citomegalovírus após transplante) continua gerando grande interesse e forte aceitação desde seu lançamento nos EUA, em dezembro de 2021, com 87% dos centros de transplante dos EUA iniciando a terapia com pelo menos um paciente.
• Imunologia de Terapias Derivadas de Plasma (TDP), com 502,4 bilhões de ienes em receita declarada, apresentou um crescimento notável de +18% a uma taxa de câmbio constante. O crescimento foi impulsionado por maiores vendas de produtos de imunoglobulina (para imunodeficiência primária e neuropatia motora multifocal), com crescimento de +19% a uma taxa de câmbio constante, particularmente nos EUA, em meio à diminuição das pressões pandêmicas juntamente com o aumento da oferta. O sólido crescimento de produtos de albumina (usados principalmente para hipovolemia e hipoalbuminemia), em +20% a uma taxa de câmbio constante, foi impulsionado pela forte demanda nos EUA e na China. Inauguramos cinco centros de doação nos EUA no terceiro trimestre do ano fiscal de 2022, acumulando 21 novos centros no ano. Nossa rede internacional já conta com um total de 225 centros de doações.
• Oncologia, com 345 bilhões de ienes em receita declarada, caiu -13% a uma taxa de câmbio constante como resultado da entrada esperada de participantes genéricos do VELCADE^® em maio de 2022 nos EUA. Além do VELCADE, todas as outras receitas totalizaram 320,2 bilhões de ienes, um aumento de +7% em relação ao ano anterior, impulsionado pela forte demanda pelo ALUNBRIG^® (para câncer de pulmão de não pequenas células; +39% de crescimento a uma taxa de câmbio constante) na Europa e em mercados emergentes e em crescimento e na China. O ADCETRIS^® (para linfomas malignos) cresceu +18% a uma taxa de câmbio constante, impulsionado pelo aumento do acesso e aceitação em indicações na linha de frente, enquanto o aumento da conscientização sobre os resultados positivos do estudo OPTIC e a atualização do rótulo contribuíram para o crescimento de +13% do ICLUSIG^® (para leucemia) a uma taxa de câmbio constante. As vendas do EXKIVITY^® (para câncer de pulmão de não pequenas células), que foi lançado nos EUA em setembro de 2021, seguido por vários outros países, também contribuíram.
• Neurociência, com 477,1 bilhões de ienes em receita declarada, cresceu +10% a uma taxa de câmbio constante, impulsionada pelo VYVANSE^®/ELVANSE em um mercado de TDAH em adultos em expansão nos EUA, Canadá e Europa. As vendas do TRINTELLIX foram de 79,7 bilhões de ienes (+5% de crescimento a uma taxa de câmbio constante), devido à recuperação contínua do mercado de Transtorno Depressivo Maior (TDM) nos EUA e fortes ganhos de participação de mercado no Japão.

ATUALIZAÇÃO DO PORTFÓLIO
A Takeda continuou oferecendo sua capacidade de trazer novas terapias aos pacientes e capitalizar o impulso dentro de seu portfólio inovador. As atualizações desde o anúncio do primeiro semestre do ano fiscal de 2022 incluem:

• A Takeda anunciou que assinou um contrato de licenciamento exclusivo com a HUTCHMED para o desenvolvimento e comercialização do fruquintinibe no mundo todo (ex-China, Hong Kong e Macau). O fruquintinibe é um inibidor altamente seletivo dos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR) -1, 2 e 3. Ele é administrado por via oral e oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com câncer colorretal metastático refratário, independentemente do status do biomarcador.
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• A Takeda anunciou que adquirirá o NDI-034858, um inibidor de tirosina quinase 2 (TYK2) oral, seletivo e alostérico que está sendo avaliado para o tratamento potencial de múltiplas doenças autoimunes, da Nimbus Therapeutics. Com estudos de Fase 3 em psoríase previstos para começar este ano, o NDI-034858 tem o potencial de demonstrar a melhor eficácia, segurança e conveniência na psoríase, bem como em outras doenças imunomediadas, incluindo artrite psoriática, doença inflamatória intestinal e lúpus eritematoso sistêmico. Espera-se que a aquisição fortaleça o crescente portfólio de estágio avançado da Takeda em consonância com a estratégia da área terapêutica da empresa e a especialização em doenças imunomediadas. A Takeda pagará à Nimbus US$ 4 bilhões adiantados, além de dois pagamentos de US$ 1 bilhão cada, ao atingir vendas líquidas anuais de US$ 4 bilhões e US$ 5 bilhões para produtos desenvolvidos a partir do programa NDI-034858. O pagamento inicial será financiado, principalmente, por dinheiro em espécie. Espera-se que a transação seja finalizada antes do final do ano fiscal de 2022.
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• A QDENGA, a vacina contra a dengue da Takeda, foi aprovada pela Comissão Europeia (CE) em dezembro de 2022 para uso em pessoas a partir de quatro anos de idade. Com a aprovação da CE, a QDENGA torna-se a única vacina contra a dengue aprovada na UE para uso em pessoas, independentemente da exposição prévia à dengue. Em novembro, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária do Pedido de Licença Biológica.
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• A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprovou o EXKIVITY (mobocertinibe) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações de inserção no éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), cuja doença progrediu durante ou após a quimioterapia baseada em platina. O EXKIVITY é agora o primeiro e único tratamento disponível para esta população de pacientes na China e foi revisado como parte do programa “Breakthrough Therapy” da NMPA.
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• O LIVTENCITY^™ (maribavir) foi aprovado pela Comissão Europeia (CE) para o tratamento de adultos com infecção por citomegalovírus (CMV) após transplante e/ou doença refratária (com ou sem resistência) a uma ou mais terapias anteriores. Esta aprovação torna o LIVTENCITY o primeiro e único tratamento aprovado para esta indicação pela CE. O CMV é uma das infecções após transplante mais comuns e graves e pode levar à perda do órgão transplantado e falha do enxerto.
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• A Takeda anunciou resultados favoráveis de segurança e eficácia do TAK-755 do primeiro e único estudo de Fase 3 em púrpura trombocitopênica trombótica congênita (cTTP), uma doença ultrarrara com opções limitadas de tratamento. Com base nesses dados, a Takeda pretende obter autorização de comercialização do TAK-755 como a primeira terapia de reposição de ADAMTS13 recombinante para cTTP, um distúrbio com considerável necessidade não atendida do paciente.
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• A Takeda e a Arrowhead Pharmaceuticals Inc. anunciaram os principais resultados do estudo SEQUOIA de Fase 2 do fazirsiran (TAK-999/ARO-AAT) em pacientes com doença hepática associada à deficiência de alfa-1 antitripsina (DAAT). A Takeda iniciou um estudo de Fase 3 para avaliar a segurança e a eficácia do fazirsiran no tratamento de pacientes com doença hepática associada à DAAT com fibrose em estágio F2 a F4 na escala METAVIR.
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• Os resultados do estudo AURORA de Fase 3 da Takeda forneceram evidências do efeito clinicamente significativo e duradouro do maribavir na infecção por citomegalovírus em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas, apesar de não atingir o objetivo primário. Os resultados completos dos dados serão enviados para publicação em uma revista especializada e estão sendo compartilhados com as agências reguladoras pertinentes.
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• O estudo PhALLCON de Fase 3 da Takeda atingiu seu objetivo primário, demonstrando que pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda com cromossomo Filadélfia positivo (LLA Ph+) recém-diagnosticada tratados com ICLUSIG^® (ponatinibe) mais quimioterapia de intensidade reduzida alcançaram taxas mais altas de remissão completa negativa para doença residual mínima em comparação com o imatinibe. Atualmente, não há tratamentos direcionados aprovados para a LLA Ph+ nos EUA.
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• TAK-861, o agonista oral de orexina para narcolepsia da Takeda, atendeu aos critérios pré-especificados definidos para avançar o programa em dois estudos de Fase 2b em narcolepsia tipo 1 e narcolepsia tipo 2. Ambos os ensaios de Fase 2b estão atualmente em período de inscrição de pacientes.
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Sobre a Takeda
A Takeda é uma líder biofarmacêutica global com sede no Japão, orientada por P&D e baseada em valores, comprometida em descobrir e fornecer tratamentos que transformam vidas, guiada por seu compromisso com os pacientes, seus funcionários e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Doenças genéticas raras e Hematologia, Neurociência e Gastroenterologia (GI), com especialização em doenças imunes e inflamatórias. Também fazemos investimentos direcionados em P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos centrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas’ avançando rumo a novas opções de tratamento e alavancando nosso mecanismo e recursos de P&D aprimorado e colaborativo para criar um pipeline robusto e diversificado em modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e em trabalhar com nossos parceiros em assistência médica em aproximadamente 80 países. Para mais informações, acesse https://www.takeda.com.

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¹ Para a definição de Produtos de Crescimento e Lançamento, consulte o slide 18 da apresentação para investidores do terceiro trimestre do ano fiscal de 2022 da Takeda (disponível em takeda.com/investors/financial-results).

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