冰洲石生物宣布，FDA核准AC0676用於B細胞惡性腫瘤I期試驗的IND申請

紐澤西州克蘭伯裡--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--專注於利用人工智慧(AI)賦能藥物發現的生物技術公司冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)今天宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准該公司試驗中新藥AC0676用於治療復發/難治性B細胞惡性腫瘤患者的試驗用新藥申請(IND)。AC0676是一種具有口服生物利用度的嵌合降解分子，旨在以高效價、選擇性和廣泛的突變型覆蓋範圍靶向作用於並降解Bruton酪氨酸激酶(BTK)。BTK對於B細胞受體(BCR)信號傳導通路具有至關重要的作用，其組成型活性對於眾多B細胞惡性腫瘤的病理生理學不可或缺。冰洲石生物預計將於2023年第二季初啟動AC0676的1期臨床試驗入組。

冰洲石生物執行長范捷博士表示：「AC0676的IND獲得核准再次有力地證明，我們的蛋白質晶體學和AI平臺能夠支持並快速推動潛在差異化臨床候選藥物的發現，尤其是嵌合降解劑等複雜化合物。它象徵著冰洲石生物成為首家將針對三個不同靶點的口服嵌合降解劑成功推向臨床的公司。AC0676的IND獲得核准對於提供針對B細胞惡性腫瘤的潛在新治療選擇同樣至關重要，這種治療選擇根據共價和非共價BTK抑制劑不同的作用機制，方法是同時清除BTK的激酶和支架功能。我們期待AC0676療法有望為患者帶來的臨床效益。」

1期臨床研究將評估AC0676用於治療復發/難治性B細胞惡性腫瘤患者時的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。

關於AC0676

AC0676是一種具有口服生物利用度的試驗中Bruton酪氨酸激酶(BTK)嵌合降解劑，有望用於治療治療復發/難治性B細胞惡性腫瘤。臨床前研究顯示，AC0676可強效且選擇性降解BTK蛋白，廣泛覆蓋BTK野生型及各突變型（包括C481S、L528W等），具有良好的藥理特性，在動物模型中也有良好的抗腫瘤活性。

關於冰洲石生物

冰洲石生物是一家臨床階段的生物技術公司，專注於由人工智慧提供支援的藥物發現及其在臨床差異化藥物發現和開發中的應用。

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