Takeda erzielt starkes Umsatz- und Gewinnwachstum im GJ2022; die aktualisierte Politik der Kapitalallokation spiegelt Fortschritte beim Fremdkapitalabbau und Vertrauen in die Wachstumsprognose wider

• Ausgewiesenes Umsatzwachstum von+12,8 % für das Gesamtjahr; Kernumsatzwachstum von +3,5 % zu konstanten Wechselkursen dank Wachstums- und Einführungsprodukten; ausgewiesenes EPS-Wachstum von +38,8 %
• Erzielung eines operativen Kerngewinns von 1.188,4 Milliarden Yen – erstmals in der Unternehmensgeschichte wurde die Marke von 1 Billion Yen überschritten
• Das Kernbetriebsergebnis für das Geschäftsjahr 2023 wird trotz der Auswirkungen der verlorenen Exklusivität und der geringeren Erwartungen bei Coronavirus-Impfstoffen voraussichtlich bei über 1 Billion Yen liegen
• Dividendenerhöhung auf 188 Yen pro Aktie im GJ2023 geplant

OSAKA (Japan) und CAMBRIDGE (Massachusetts, USA)--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) gab heute starke Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2022 (Zeitraum bis zum 31. März 2023) bekannt, die die Prognosen des Managements erfüllen oder übertreffen, angetrieben durch die Leistung seiner Wachstums- und Einführungsprodukte.

Christophe Weber, President und Chief Executive Officer von Takeda, kommentierte:
„Das Geschäftsjahr 2022 war ein weiteres starkes Jahr für Takeda, das die erfolgreiche Umsetzung unserer Geschäftsstrategie und die Fortschritte in unserer Innovationspipeline widerspiegelt, die uns in die Lage versetzen, den Patienten wirklich transformative Behandlungen anzubieten. Wichtige Meilensteine in der Pipeline waren die ersten Zulassungen für unseren Dengue-Impfstoff QDENGA^®, positive Ergebnisse in der späten Entwicklungsphase für TAK-755 und Fazirsiran sowie die Akquisition von TAK-279 für immunvermittelte Krankheiten.“

„Wir haben unsere Politik der Kapitalallokation aktualisiert, um unseren Fortschritten beim Schuldenabbau und unserer neuen Phase der Investitionen in Wachstum und Aktionärsrendite Rechnung zu tragen. Wir haben uns für eine progressive Dividendenpolitik entschieden, bei der die Dividende jedes Jahr erhöht oder beibehalten wird. Im GJ2023 beabsichtigen wir daher, die Dividende zu erhöhen, um das Vertrauen in unser künftiges Wachstumsprofil zu unterstreichen.“

„Während wir im GJ2023 mit vorübergehendem Gegenwind durch neue Generika und eine geringere Nachfrage nach Coronavirus-Impfstoffen rechnen, sind wir zuversichtlich, dass die starke Dynamik unserer Wachstums- und Einführungsprodukte in naher Zukunft zu einer Rückkehr zum Wachstum führen wird. Wir werden unsere langfristige Wettbewerbsfähigkeit durch Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie in Daten und Technologien weiter stärken, um unser Ziel, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen, zu erreichen.“

Costa Saroukos, Chief Financial Officer von Takeda, ergänzte:
„Ich freue mich, berichten zu können, dass Takeda im GJ2022 die Prognosen des Managements erfüllt oder übertroffen und einen Rekord-Betriebsgewinn von fast 1,2 Billionen Yen erzielt hat. Unsere Umsatz- und Gewinnentwicklung wurde von unseren Wachstums- und Einführungsprodukten getragen, deren Verkauf bei konstanten Wechselkursen um 19 % anstieg.“

„Dank strenger Finanzdisziplin und freiem Cashflow konnten wir den Verschuldungsgrad rasch senken und gleichzeitig in Wachstum investieren. Infolgedessen erwarten wir zum ersten Mal seit 15 Jahren eine Dividendenerhöhung von 180 Yen auf 188 Yen pro Aktie.“

„Unser Ausblick für das Geschäftsjahr 2023 spiegelt die Herausforderungen wider, die sich aus den zu erwartenden Auswirkungen von Generika und den geringeren Beiträgen durch Coronavirus-Impfstoffe ergeben. Wir gehen jedoch nach wie vor davon aus, einen operativen Kerngewinn von über 1 Billion Yen zu erzielen. Unsere prognostizierten Wachstumsraten für den ausgewiesenen Gewinn je Aktie werden auch durch Einmaleffekte beeinträchtigt, die nicht die Dynamik unseres Kerngeschäfts widerspiegeln. Wir sind weiterhin zuversichtlich, was unsere zukünftigen Wachstumsaussichten angeht, und unsere geplante Dividendenerhöhung unterstreicht diese Zuversicht.“

KAUFMÄNNISCHE UPDATES ZU DEN FÜNF WICHTIGSTEN GESCHÄFTSBEREICHEN
Das Wachstum in unseren wichtigsten Geschäftsbereichen im Geschäftsjahr 2022 wurde maßgeblich von Wachstums- und Einführungsprodukten getragen¹, die einen ausgewiesenen Umsatz von 1.594,8 Milliarden Yen erzielten, was einem Anstieg von 19 % auf CER-Basis entspricht.

• Der Bereich Gastroenterologie verzeichnete mit 1.094,5 Milliarden Yen einen Umsatzanstieg von 8,7 % auf CER-Basis, vor allem dank ENTYVIO^® zur Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD)), das durch die fortgesetzte Einführung der subkutanen Formulierung expandiert und in den USA zur Nummer eins unter den Biologika für entzündliche Darmerkrankungen geworden ist (UC und CD zusammen, unterstützt durch vierteljährliche Anteilsdaten, die Unterschiede in den Dosierungsschemata besser berücksichtigen).
• Der Bereich Seltene Krankheiten mit einem ausgewiesenen Umsatz von 723,4 Milliarden Yen verzeichnete ein Wachstum von 4,8 % auf CER-Basis. Der Umsatz von TAKHZYRO^® (zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE)) wuchs auf CER-Basis um 25 %, was in erster Linie auf die Ausweitung des Marktes für Prophylaktika, die anhaltende geografische Expansion und die starke Nachfrage der Patienten zurückzuführen ist. Der Umsatz von LIVTENCITY^® (zur Behandlung von Cytomegalovirus-Infektionen und -Erkrankungen nach Transplantationen) belief sich auf 10,5 Mrd. Yen, was auf die starke Dynamik der Markteinführung in den USA und die geografische Ausweitung nach Erteilung der Zulassung durch die Europäische Kommission im November 2022 zurückzuführen ist.
• Der Bereich Plasmaderivative Therapien (PDT) Immunologie mit einem ausgewiesenen Umsatz von 678,4 Milliarden Yen verzeichnete ein starkes Wachstum von 15,3 % auf CER-Basis. Das Wachstum wurde von höheren Umsätzen mit Immunglobulinprodukten (für primäre Immundefizienz, multifokale motorische Neuropathie und subkutane Immunglobulintherapien) getragen, mit einem Anstieg von 16% auf CER-Basis, insbesondere in den USA angesichts des nachlassenden Pandemiedrucks und des steigenden Angebots. Das solide Wachstum von 19 % auf CER-Basis bei Albuminprodukten (hauptsächlich zur Behandlung von Hypovolämie und Hypoalbuminämie) wurde durch die starke Nachfrage in den USA und in China getragen.
• Der Bereich Onkologie mit einem ausgewiesenen Umsatz von 438,7 Milliarden Yen verzeichnete einen Rückgang von 14,4 % auf CER-Basis, was auf den Markteintritt mehrerer VELCADE^®-Generika zurückzuführen ist, der im Mai 2022 in den USA begonnen hat. Neben VELCADE beliefen sich alle anderen Umsätze auf insgesamt 411,0 Milliarden Yen, was einem Anstieg von 5 % auf CER-Basis gegenüber dem Vorjahr entspricht. Dies ist vor allem auf ADCETRIS^® (zur Behandlung von malignen Lymphomen) zurückzuführen, das auf CER-Basis um 14 % wuchs, getragen von dem Wachstum in Argentinien, Italien und Japan. Der Umsatz von ALUNBRIG^® (zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs) wuchs um 35 % auf CER-Basis, und zwar dank der starken Nachfrage in Europa, China und den Wachstums- und Schwellenländern. Im Geschäftsjahr 2022 wurde EXKIVITY^® für EGFR-Exon20-Insertion+ nicht-kleinzelligen Lungenkrebs in China zugelassen, und sowohl ALUNBRIG als auch ADCETRIS wurden in die National Reimbursement Drug List 2022 in China aufgenommen.
• Der Bereich Neuroscience mit einem ausgewiesenen Umsatz von 637,7 Milliarden Yen wuchs auf CER-Basis um 12,1 %, vor allem aufgrund der gestiegenen Nachfrage nach VYVANSE^® für ADHS bei Erwachsenen in den USA und Europa sowie in Kanada für VYVANSE/ELVANSE. Die Verkäufe von TRINTELLIX stiegen auf CER-Basis um 2 %, was auf starke Marktanteilsgewinne in Japan zurückzuführen ist, während die Nachfrage in den USA im Einklang mit dem Wachstum des Marktes für Antidepressiva zunahm.

PIPELINE-AKTUALISIERUNG
Takeda konnte auch weiterhin seine Fähigkeit unter Beweis stellen, neue Therapien für Patienten auf den Markt zu bringen und die Dynamik seiner dynamischen und innovativen Pipeline zu nutzen. Zu den Aktualisierungen seit der Ankündigung des dritten Quartals GJ2022 gehören:

• Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat den ergänzenden Zulassungsantrag für Biologika (sBLA) für die erweiterte Anwendung von TAKHZYRO (Lanadelumab-flyo) zur Prophylaxe von HAE-Attacken bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis <12 Jahren genehmigt. Vor dieser Zulassung erforderten die einzigen zugelassenen routinemäßigen Prophylaxe-Behandlungsoptionen für Kinder im Alter von 6 bis <12 Jahren eine Verabreichung alle drei bis vier Tage. Für Kinder mit HAE im Alter von 2 bis <6 Jahren gab es keine zugelassene Prophylaxe-Behandlung, so dass TAKHZYRO die erste Prophylaxe-Behandlungsoption für diese Altersgruppe darstellt.
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• Eine Phase-2b-Studie mit TAK-279, einem hochselektiven, einmal täglich oral zu verabreichenden Tyrosinkinase-2 (TYK2)-Inhibitor, zeigte positive Ergebnisse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Die Studie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte, und 33 % der Patienten erreichten bei der höchsten Dosis (30 mg) nach 12 Wochen eine reine Haut (PASI 100). Die meisten unerwünschten Ereignisse waren von mildem bis mittlerem Schweregrad. TAK-279 wird im GJ2023 in eine Phase-3-Studie für Psoriasis überführt. Darüber hinaus erwartet Takeda im GJ2023 erste Ergebnisse aus einer Phase-2b-Studie mit TAK-279 zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis.
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• QDENGA, der Dengue-Impfstoff von Takeda, der bereits mehrere Zulassungen erhalten hat, wurde zuletzt im März 2023 von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) für die Anwendung bei Personen zwischen 4 und 60 Jahren zum Schutz gegen alle vier Serotypen zugelassen. QDENGA ist der einzige Dengue-Impfstoff, der unabhängig von einer früheren Exposition und ohne Vorimpftest zugelassen ist. Diese Zulassung ist die erste Zulassung von QDENGA in Lateinamerika, und Takeda arbeitet kontinuierlich an weiteren Zulassungsanträgen in anderen Ländern, in denen Dengue-Fieber endemisch ist.
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• ENTYVIO als subkutane Injektion erhielt in Japan die Herstellungs- und Marktzulassung als Erhaltungstherapie für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Behandlung nur unzureichend angesprochen haben.
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• Die Ergebnisse der Phase-4-Studie EARNEST zu Vedolizumab (ENTYVIO) belegen die Wirksamkeit und erfüllen die primären Endpunkte bei der Behandlung von chronischer oder wiederkehrender Pouchitis. Die primären Endpunkte wurden erreicht, wobei die Patienten mit Vedolizumab im Vergleich zu Placebo in den Wochen 14 und 34 eine Remission erreichten. Das New England Journal of Medicine veröffentlichte die Daten in einem Artikel mit dem Titel „Vedolizumab for the Treatment of Chronic Pouchitis“.
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• Die US-Zulassungsbehörde FDA hat die erneute Einreichung des Zulassungsantrags für Biologika (BLA) im April 2023 für die subkutane Verabreichung von ENTYVIO (Vedolizumab) zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktiver UC nach einer Induktionstherapie mit Entyvio intravenös zur Prüfung angenommen.
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SONSTIGE BEMERKENSWERTE FORTSCHRITTE
Takeda ist entschlossen, im Einklang mit unseren Unternehmenswerten langfristigen Nutzen zu schaffen. Zu den wichtigsten Meilensteinen der sozialen und ökologischen Nachhaltigkeit im GJ2022 gehören:

• Auf der Jahrestagung 2023 des Weltwirtschaftsforums unterzeichnete Takeda das Global Health Equity Network Zero Health Gaps Pledge und bekräftigte damit das Engagement des Unternehmens, globale Ungleichheiten zu erkennen und Lösungen zu deren Beseitigung zu liefern. Darüber hinaus macht Takeda weiterhin Fortschritte bei der Förderung eines integrativen Ökosystems, in dem jeder Zugang zu einer gerechten Versorgung hat. Dazu gehören Bemühungen, die vom frühen Zugang und Patientenhilfsprogrammen bis hin zur Förderung der Diversität bei klinischen Studien in Zusammenarbeit mit den Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) reichen, sowie eine Partnerschaft mit Discovery Education, einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Bildungstechnologie, das Studenten und Pädagogen ein Bewusstsein für gesundheitliche Chancengleichheit vermittelt.
• Takeda ist bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, das lebenslanges Lernen und eine wachstumsorientierte Denkweise fördert und es unseren Mitarbeitern ermöglicht, innerhalb und außerhalb von Takeda erfolgreich zu sein. Um Möglichkeiten für individuelles, personalisiertes Lernen und Karrierewachstum zu bieten, haben wir im Oktober 2022 Bloom LXP eingeführt, eine Online-Lernplattform, die als zentraler Einstiegspunkt für das gesamte Lernen bei Takeda fungiert. Seit ihrer Einführung wurde diese Plattform von über 65 % unserer Mitarbeiter genutzt.
• Außerdem schloss das Unternehmen einen virtuellen Stromabnahmevertrag mit Enel North America für sein Seven Cowboy Wind Projekt ab, das nun in Betrieb ist. Im Rahmen dieser Vereinbarung wird Takeda voraussichtlich bis zu 350.000 Megawattstunden (MWh) erneuerbare Energie und damit verbundene Gutschriften pro Jahr erzeugen, was etwa 20 % der derzeitigen unternehmensweiten Treibhausgasemissionen (Scope 1 und 2) von Takeda entspricht. In Übereinstimmung mit dem Corporate Net-Zero Standard der Science Based Targets Initiative beschleunigt die Vereinbarung auch Takedas Fortschritte auf dem Weg zu seinem Ziel, bis zum Jahr 2035 in seinen Betrieben (Scopes 1 und 2) Netto-Null-Emissionen zu erreichen, und unterstreicht das Engagement des Unternehmens, einen hohen Standard an Umweltführerschaft zu erreichen, da Klimawandel und Umweltverschmutzung die Gesundheit der Patienten sowie der Menschen generell beeinträchtigen.

Über Takeda
Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheit der Menschen zu fördern und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist die Entdeckung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien in unseren therapeutischen Kernbereichen und Geschäftsfeldern, darunter Magen-Darm-Erkrankungen und Entzündungen, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Neurowissenschaften, Onkologie und Impfstoffe. Gemeinsam mit unseren Partnern wollen wir die Erfahrungen der Patienten verbessern und mit unserer dynamischen und vielfältigen Pipeline neue Behandlungsmöglichkeiten schaffen. Als führendes wertebasiertes, F&E-orientiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan lassen wir uns von unserem Engagement für Patienten, unsere Mitarbeiter und unseren Planeten leiten. Unsere Mitarbeiter in rund 80 Ländern und Regionen lassen sich von unserem Ziel leiten und orientieren sich an den Werten, die uns seit mehr als zwei Jahrhunderten ausmachen. Weitere Informationen finden Sie unter www.takeda.com.

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