Innate Pharma présente ses résultats financiers et l’avancée de son portefeuille au premier semestre 2023

• Premières données d’escalade de dose et d’efficacité de la Phase 1/2 avec SAR’579 / IPH6101, premier candidat-médicament issu de la plateforme ANKET^®, développé par Sanofi ; les données ont montré que SAR’579 a été bien toléré et qu’un bénéfice clinique a été observé chez les patients présentant une leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire (ASCO 2023) ; SAR’579 a obtenu le statut Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis
• Takeda a obtenu les droits exclusifs mondiaux pour la recherche et le développement d’anticorps conjugués (ADC) générés à partir d’une sélection d’anticorps développés par Innate ; Innate a reçu un paiement initial de 5 millions de dollars et recevra jusqu’à 410 millions de dollars en paiements d’étape ainsi que des redevances sur les ventes
• IPH65, le candidat-médicament ANKET^® propriétaire d’Innate continue de progresser vers un essai clinique de Phase 1 suite à l'approbation du dépôt de l'IND auprès de la FDA
• IPH45, l’anticorps conjugué d’Innate Pharma, cible nectin-4
• Innate Pharma annonce la nomination de son nouveau Chief Medical Officer, le Dr Sonia Quaratino
• Position de trésorerie de 124,7 millions d’euros¹ au 30 juin 2023 avec un horizon prévu au cours du deuxième semestre 2025.
• Une conférence téléphonique se tiendra aujourd’hui à 14h00 CEST

MARSEILLE, France--(BUSINESS WIRE)--#ANKET--Regulatory News:

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui ses résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2023. Les comptes consolidés sont joints au présent communiqué.

« Grâce à notre solide position de trésorerie, nous avons continué de faire progresser notre portefeuille clinique et nous avons été ravis de voir les premières données cliniques de notre premier NK cell Engager issu de la plateforme ANKET^®, IPH6101/SAR'579 en partenariat avec Sanofi, présentées lors du congrès annuel de l'ASCO 2023. Nous attendons avec impatience les prochaines données pour ce candidat-médicament ainsi que pour les autres projets innovants de notre portefeuille comme nos anticorps conjugués, domaine dans lequel nous avons signé un partenariat plus tôt cette année. Enfin, dès le deuxième semestre 2023, nous aurons les résultats finaux de l’essai de Phase 2 TELLOMAK avec lacutamab, » commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate Pharma. « Nous continuons également de renforcer notre équipe, et, c’est avec un immense plaisir que nous accueillons le Dr Sonia Quaratino en tant que Chief Medical Officer. Elle possède une expérience internationale exceptionnelle dans le domaine du développement clinique, y compris à des postes à responsabilités dans des sociétés pharmaceutiques leaders. J'aimerais remercier Joyson Karakunnel pour son excellent travail dans la construction et le développement du portefeuille et de l'équipe clinique au cours des dernières années chez Innate et lui souhaiter beaucoup de succès dans ses projets futurs. »

Avancées du portefeuille :

Lacutamab (anticorps anti-KIR3DL2) :

• Le développement clinique de lacutamab continue de progresser et les données finales de l’essai de Phase 2 TELLOMAK dans le mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary sont attendues au second semestre 2023.
• En juin 2023, des données d’efficacité de l’étude de Phase 2 TELLOMAK chez les patients présentant un mycosis fongoïde au stade avancé, mises à jour selon la classification actualisée des ganglions lymphatiques, confirment l’activité clinique et le profil de tolérance favorable de lacutamab. Les données ont été présentées à la 17ème conférence internationale des lymphomes malins (International Conference on Malignant Lymphoma – ICML). Les résultats montrent une augmentation du taux de réponse objective globale à 42,9% (intervalle de confiance [IC] à 95%, 24,5-63,5) de lacutamab chez les patients présentant un mycosis fongoïde dont l’expression de KIR3DL2 est supérieure ou égale à 1% (cohorte 2, n=21), dont 2 réponses complètes et 7 réponses partielles.
• Des données préliminaires dans le lymphome T périphérique sont attendues au second semestre 2023. Deux essais cliniques sont en cours afin d’évaluer lacutamab chez les patients présentant un lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire et exprimant KIR3DL2.

ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) :

ANKET^® est la plateforme propriétaire d’Innate permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer. Quatre candidats-médicaments issus de la plateforme ANKET^® ont été présentés publiquement : IPH6101 (cible : CD123), IPH6401 (cible : BCMA), IPH62 (cible B7-H3) et le tétra-spécifique IPH65 (cible : CD20). D’autres cibles précliniques propriétaires non divulguées sont en cours d’investigation.

SAR’579/IPH6101, SAR’514/IPH6401 et IPH62 (en partenariat avec Sanofi)

SAR’579/IPH6101

• L’essai clinique de Phase 1/2 mené par Sanofi évaluant SAR’579 / IPH6101, le premier NK cell engager co-engageant NKp46/CD16 ciblant CD123, issu de la plateforme ANKET^®, chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B ou d’un syndrome myélodysplasique de haut risque progresse de manière satisfaisante.
  • Les premières données d’escalade de dose et d’efficacité de la Phase 1/2 avec SAR’579 / IPH6101 développé par Sanofi dans la leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B et le syndrome myélodysplasique de haut risque, ont fait l’objet d’une présentation orale au congrès annuel de l’ASCO (American Society for Clinical Oncology) en juin 2023. Les données préliminaires ont montré que SAR’579 / IPH6101 a été bien toléré et a induit 3 réponses complètes chez les 8 patients ayant reçu 1mg/kg en dose la plus élevée.
  • En juin, IPH6101/SAR’579 a obtenu le statut « Fast Track » de la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis pour le traitement de maladies hématologiques.
  • Des données précliniques montrant un contrôle des cellules de leucémie aiguë myéloïde par un anticorps tri-fonctionnel engageant NKp46-CD16a et ciblant CD123 ont été publiées dans la revue scientifique Nature Biotechnology en janvier 2023.

SAR’514/IPH6401

• En juillet 2023, Sanofi a initié un essai clinique avec SAR’514 / IPH6401, un NK cell engager co-engageant NKp46 et CD16 ciblant BCMA, chez des patients présentant un myélome multiple en rechute/réfractaire et une amylose AL en rechute/réfractaire.
  • Sanofi a présenté des données précliniques montrant que SAR'514 a un puissant effet anti-myélome in-vitro, in-vivo et ex-vivo par le biais d'un double engagement des cellules NK dans un poster à l'American Association for Cancer Research (AACR) 2023 en avril.

IPH62

• Comme annoncé le 19 décembre 2022, Sanofi a obtenu une licence exclusive pour IPH62, un programme issu de la plateforme ANKET^® d’Innate ciblant B7-H3. Sanofi acquiert également une option d’ajouter jusqu’à deux cibles additionnelles de la plateforme ANKET^®. Suite à la sélection de chaque candidat-médicament, Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits. Selon les termes de l’accord de licence, Innate a reçu un paiement initial de 25 millions d’euros et recevra jusqu’à 1,35 milliard d’euros en paiement d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les potentielles ventes nettes.

IPH65 (propriétaire)

• Suite à l'approbation du dépôt de l'IND auprès de la Food and Drug Administration (FDA) en juillet 2023, IPH65, le candidat-médicament ANKET^® tétra-spécifique d'Innate ciblant CD20, continue de progresser vers un essai clinique de Phase 1 en 2023.
  • Des données précliniques actualisées pour IPH65 ont été présentées au congrès 2023 de l'Association Européenne d'Hématologie (EHA) en juin.

Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), en partenariat avec AstraZeneca :

• Le développement de monalizumab continue de progresser dans le cancer du poumon non à petites cellules, avec l’étude de Phase 3 PACIFIC-9 en cours menée par AstraZeneca. L’essai évalue durvalumab (anti-PD-L1) en combinaison avec monalizumab (anti-NKG2A) ou oleclumab (l’anti-CD73 d’AstraZeneca) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non opérable, qui n'ont pas progressé après une chimio-radiothérapie simultanée à base de sels de platine.
  • Monalizumab a fait l’objet de deux posters « Trial in progress » au congrès annuel de l’ASCO 2023 en juin :
    • Phase 3 study of durvalumab combined with oleclumab or monalizumab in patients with unresectable stage III NSCLC (PACIFIC-9).
    • NeoCOAST-2: A Phase 2 study of neoadjuvant durvalumab plus novel immunotherapies (IO) and chemotherapy (CT) or MEDI5752 (volrustomig) plus CT, followed by surgery and adjuvant durvalumab plus novel IO or volrustomig alone in patients with resectable non-small-cell lung cancer (NSCLC).

IPH5201 (anti-CD39), en partenariat avec AstraZeneca :

• En juin 2023, le premier patient a été traité dans l’essai de Phase 2 MATISSE mené par Innate évaluant IPH5201, un anticorps monoclonal anti-CD39 développé en partenariat avec AstraZeneca, en traitement préopératoire chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

IPH5301 (anti-CD73) :

• L’essai clinique indépendant de Phase 1 (CHANCES) avec IPH5301 dont le promoteur est l’Institut Paoli-Calmettes se poursuit.

Anticorps Conjugués (ADC) :

• Au travers de ses projets de R&D, la Société continue d’explorer de nouvelles approches innovantes pour le traitement du cancer en mettant à profit l’ingénierie des anticorps pour développer de nouveaux produits grâce à sa plateforme ANKET^® et en explorant des formats d’anticorps conjugués (antibody drug conjugates - ADC).

Accord de licence avec Takeda :

• En avril 2023, Innate a annoncé la conclusion d’un accord de licence exclusif avec Takeda selon lequel Innate accorde à Takeda les droits exclusifs mondiaux pour la recherche et le développement d’anticorps conjugués (ADC), générés à partir d’un panel d’anticorps contre une cible non divulguée développés par Innate, principalement dans la maladie cœliaque. Selon les termes de l’accord de licence, Innate a reçu un paiement initial de 5 millions de dollars et recevra jusqu’à 410 millions de dollars en paiements d’étape de développement, réglementaire et commerciale si toutes les étapes sont atteintes pendant la durée de l'accord, ainsi que des redevances sur les potentielles ventes nettes de tout produit commercial résultant de la licence.

IPH45 (nectin-4 ADC) :

• IPH45, l’anticorps conjugué d’Innate ciblant Nectin-4, continue de progresser vers un essai clinique de Phase 1.

Annonce Corporate :

• Le 26 avril, Innate a annoncé la mise en place d’un programme “At-The-Market”. Dans le cadre de ce programme la Société peut émettre auprès d’investisseurs éligibles un montant brut total allant jusqu'à 75 millions de dollars d'American Depositary Shares (« ADS »), chaque ADS représentant une action ordinaire d'Innate. Au 30 juin 2023, le solde disponible dans le cadre du contrat de vente est toujours de 75 millions de dollars.
• Le Dr Sonia Quaratino, MD, PhD, est nommé Vice-présidente exécutive et Chief Medical Officer (CMO) d’Innate Pharma, à compter d’octobre 2023. Le Dr Quaratino succède au Dr. Karakunnel qui quitte la Société pour poursuivre d’autres opportunités. Le Dr. Quaratino apporte plus de 25 ans d'expérience dans la recherche fondamentale, le développement clinique et la médecine translationnelle. Elle a travaillé dans le milieu universitaire, pour de grandes entreprises pharmaceutiques et des biotechs. Récemment, le Dr. Quaratino était CMO chez Georgiamune INC. (Etats-Unis), et avant cela, CMO chez Kymab (Royaume-Uni), une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur les maladies à médiation immunitaire et les traitements immuno-oncologiques, acquis par Sanofi en 2021. Auparavant, elle a occupé des postes à responsabilités chez Novartis (Suisse) et Merck Serono (Allemagne). Elle a été professeur d'immunologie à l'université de Southampton au Royaume-Uni et ses recherches ont été publiées dans des revues scientifiques à fort impact.

Principaux éléments financiers du premier semestre 2023 :

Les éléments clés pour le premier semestre 2023 sont les suivants :

• Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers s’élevant à 124,7 millions d’euros (m€) au 30 juin 2023 (136,6m€ d’euros au 31 décembre 2022).
• Des produits opérationnels relatifs aux activités poursuivies s’élevant à 40,2m€ pour le premier semestre 2023 (45,6m€ pour le premier semestre 2022) et comprenant principalement :
  • Les revenus des accords de collaboration et de licence, qui correspondent principalement à la reconnaissance partielle ou intégrale des paiements reçus en relation avec les accords signés avec AstraZeneca, Sanofi et Takeda. Ces revenus sont reconnus dès lors que l’obligation de performance de l’entité est satisfaite. La comptabilisation s’effectue à une date donnée ou est étalée dans le temps en fonction du pourcentage d'avancement des travaux effectués au titre de ces accords :
    • (i) Les revenus des accords de collaboration et de licence liés à l’accord signé pour monalizumab ont baissé de 6,9m€, s’élevant à 9,5m€ au premier semestre 2023 (16,4m€ au premier semestre 2022). Cette baisse s’explique principalement par l’augmentation, au titre du premier semestre 2022, du prix de la transaction d’un montant de 13,4 millions d’euros (14,0 millions de dollars) déclenché par le lancement de l’essai de Phase 3 PACIFIC-9 en date du 28 avril 2022. Pour rappel, cette augmentation du prix de la transaction avait entraîné la reconnaissance d’un revenu complémentaire de 12,5 millions d’euros au titre du premier semestre 2022. Cette baisse est toutefois partiellement compensée par une augmentation des revenus liés à monalizumab au titre du premier semestre 2023 en lien avec la progression des essais de Phase 1/2 sur la période ;
    • (ii) Les revenus liés à l’accord de collaboration et de licence signé avec Sanofi en 2016 ont baissé de 1,0 million d’euros, s’élevant à 2,0 millions d’euros pour le premier semestre 2023, à comparer avec 3,0 millions d’euros pour le premier semestre 2022. La Société a annoncé le traitement du premier patient, en juin 2023, dans un essai clinique de Phase 1/2 dont le promoteur est Sanofi, évaluant SAR’514/IPH6401 chez des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire. Conformément à l’accord de licence conclu en 2016, Sanofi a versé un paiement d’étape de 2,0 millions d’euros intégralement reconnu en résultat au 30 juin 2023. Ce montant a été encaissé par la Société le 21 juillet 2023. Pour rappel, le revenu reconnu au titre du premier semestre 2022 résultait de la décision prise par Sanofi de faire progresser SAR’514/IPH6401 vers les études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau candidat-médicament. À ce titre, Sanofi avait sélectionné un second anticorps multispécifique engageant les cellules NK comme candidat-médicament. Cette sélection avait déclenché un paiement d'étape de 3,0 millions d’euros de Sanofi à la Société, intégralement reconnu en chiffre d'affaires au 30 juin 2022.
    • (iii) Les revenus liés à l’accord de collaboration de recherche et de licence signé avec Sanofi en 2022 s’élevant à 18,7 millions d’euros pour le premier semestre 2023. Le 25 janvier 2023, la Société a annoncé l’expiration du délai de carence prévu par le Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act et l’entrée en vigueur de l’accord de licence avec Sanofi. Par conséquent, selon les termes de l'accord de recherche, de collaboration et de licence, Innate a reçu en mars 2023, un paiement initial d’un montant de 25,0 millions d'euros dont 18,5 millions d’euros au titre de la licence exclusive, 1,5 million d’euros au titre des travaux de recherche menés par la Société et 5,0 millions d’euros au titre des options pour deux cibles supplémentaires. L’intégralité du paiement initial relatif à la licence a été reconnue en résultat au 30 juin 2023 soit un montant de 18,5 millions d’euros. Le paiement initial de 1,5 million d’euros sera reconnu linéairement sur la durée des travaux de recherche que la Société a accepté de réaliser. Le paiement initial relatif aux options est comptabilisé en passifs de contrat non courants au 30 juin 2023 pour un montant de 5,0 millions d’euros. La Société comptabilisera les revenus liés soit à la date de notification de l'exercice, soit trois ans après la date d'entrée en vigueur.
    • (iv) Les revenus liés à l’accord de licence signé avec Takeda en 2023 s’élevant à 4,6 millions d’euros pour le premier semestre 2023. Le 3 avril 2023, la Société a annoncé la conclusion d’un accord de licence exclusif selon lequel Innate accorde à Takeda les droits exclusifs mondiaux pour la recherche et le développement d’anticorps conjugués (Antibody Drug Conjugates – ADC), générés à partir d’un panel d’anticorps contre une cible non divulguée développés par Innate, principalement dans la maladie cœliaque. Takeda sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits potentiels développés utilisant les anticorps sous licence. Ainsi, la Société a considéré la licence octroyée comme un droit d’utilisation sur la propriété intellectuelle qui est accordé intégralement et de manière perpétuelle à Takeda. L’accord ne stipule pas que les activités menées par Innate affecteront de manière significative la propriété intellectuelle accordée pendant la durée de l'accord. Par conséquent, le paiement initial de 5 millions de dollars soit 4,6 millions d’euros est intégralement reconnu en résultat au 30 juin 2023. Ce montant a été encaissé par la Société en mai 2023 pour un montant de 4,6 millions d’euros.

• Un financement public des dépenses de recherche de 4,9m€ au premier semestre 2023 (4,3m€ au premier semestre 2022).
• Des charges opérationnelles relatives aux activités poursuivies de 40,6m€ pour le premier semestre 2023 (37,1m€ pour le premier semestre 2022), dont 77,5 % (31,5m€) consacrés à la R&D.
  • Les charges de R&D des activités poursuivies ont augmenté de 6,5m€ à 31,5m€ pour le premier semestre 2023 (25,0m€ pour le premier semestre 2022) résultant essentiellement de (i) la hausse de 4,9 millions d’euros des dépenses de recherche et développement directes qui s’explique principalement par une hausse des dépenses relatives aux programmes précliniques de 4,8 millions d’euros notamment dans le champs des anticorps conjugués (ADC) et une moindre progression des dépenses relatives aux programmes cliniques de 0,1 million d’euros, (ii) les dépenses de personnel et autres dépenses affectées à la R&D ont augmenté de 1,6 million d’euros, soit 12,9 %, pour atteindre 14,2 millions d’euros au premier semestre 2023, comparé à un montant de 12,6 millions d’euros au premier semestre 2022. Cette augmentation s’explique principalement par une hausse des dotations aux amortissements concernant les droits relatifs à IPH5201 consécutive à l’amortissement intégral de 2,0 millions d’euros à Orega Biotech suite au dosage du premier patient dans l’essai clinique de Phase 2 MATISSE. L’amortissement des droits relatifs à monalizumab est en baisse de 0,3 million d’euros.
  • Les frais généraux relatifs aux activités poursuivies ont baissé de 3,0m€ à 9,1m€ pour le premier semestre 2023 (12,1m€ pour le premier semestre 2022). Cette diminution résulte principalement (i) d’une baisse de 1,4 million d’euros des dépenses de personnel expliquée d’une part par la baisse des effectifs administratifs, (ii) d’une baisse de 0,6 million d’euros des honoraires non scientifiques et de conseil (recours limité aux cabinets de recrutement et aux consultants stratégiques) et enfin (iii) d’une diminution des autres dépenses pour 1,0 million d’euros qui s’explique principalement par une baisse de 0,5 million d’euros du poste locations, maintenance et charges d’entretien au profit des frais de recherche et développement reflétant une allocation plus cohérente des dépenses de support au laboratoire de recherche de l’entreprise ainsi qu’ une baisse de 0,2 million permise grâce à un recours limité aux prestataires de communication externes et relations investisseurs.
• Le résultat net des activités abandonnées liées à Lumoxiti est nul pour le premier semestre 2023 contre une perte nette de 0,1 million d'euros pour le premier semestre 2022 correspondant aux coûts résiduels liés au transfert des activités à AstraZeneca. Ce transfert est désormais complètement terminé.
• Le résultat financier présente un gain net de 2,1m€ pour le premier semestre 2023 (perte nette de 2,1m€ pour le premier semestre 2022) principalement en raison de la variation de la juste valeur de nos instruments financiers sur le premier semestre 2023 et du gain de change net sur la période.
• Un bénéfice net de 1,7m€ pour le premier semestre 2023 (bénéfice net de 6,3m€ pour le premier semestre 2022).

Le tableau suivant résume les comptes semestriels établis conformément aux normes IFRS pour le premier semestre 2023, incluant l’information comparative avec 2022 :

À propos d’Innate Pharma:

Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système immunitaire inné par le biais d'anticorps thérapeutiques et de sa plateforme propriétaire ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics).

Le portefeuille d'Innate comprend le programme propriétaire lacutamab, développé dans des formes avancées de lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab développé avec AstraZeneca d

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