Une nouvelle analyse post hoc des données de phase 3 montre qu’AJOVY® (fremanezumab) réduit les crises de migraine chez les adultes souffrant de migraine et d’obésité comorbide

• L’efficacité et l’innocuité d’AJOVY^® (fremanezumab) ont été démontrées chez les patients migraineux souffrant d’obésité dans une analyse post hoc des études de phase 3 HALO-LTS¹ et FOCUS²
• L’obésité est un facteur de risque connu de la migraine et est fréquemment associée à une augmentation de la fréquence, de la gravité et du handicap de la migraine³
• Données dévoilées lors du 17^e Congrès européen sur les céphalées, Barcelone, Espagne

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) annonce qu’une analyse post hoc⁴ de deux études cliniques de phase 3 présentées aujourd’hui au Congrès européen sur les céphalées a montré l’efficacité du traitement préventif de la migraine AJOVY^® (fremanezumab) dans la réduction des crises de migraine chez les patients souffrant de migraine et d’obésité comorbide.

La migraine et l’obésité sont toutes deux associées à des niveaux élevés d’invalidité³ et ces deux pathologies sont plus fréquentes chez les femmes^5,6. Il est estimé que 59 % des Européens sont en surpoids ou obèses, et que près d’un quart (23 %) des adultes souffrent d’obésité⁵. Un indice de masse corporelle (IMC) élevé est fréquemment associé à une prévalence et une gravité accrues de la migraine, ainsi qu’à un plus grand nombre d’effets indésirables³. Ainsi, l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité d’un traitement préventif de la migraine chez les patients obèses peut aider à orienter la prise en charge de la migraine et les décisions thérapeutiques.

L’analyse post hoc des études de phase 3 HALO-LTS¹ et FOCUS² a comparé la sécurité et l’efficacité du traitement préventif de la migraine au fremanezumab chez des patients migraineux obèses par rapport à des patients migraineux de poids normal pendant une période de 6 mois. L’obésité était définie par un indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg/m² (IMC élevé, 578 patients), et les patients de poids normal par un IMC <30 kg/m² (IMC normal, 1859 patients).

L’analyse a montré que l’efficacité du fremanezumab était la même chez les patients migraineux ayant un IMC élevé que chez ceux ayant un IMC normal :

• Au départ, les jours de migraine mensuels chez les patients migraineux ayant un IMC élevé par rapport à ceux ayant un IMC normal étaient de 13,7 et 13,6 respectivement.
• Après 6 mois de traitement au fremanezumab, le nombre de jours de migraine par mois chez les patients migraineux ayant un IMC élevé par rapport à ceux ayant un IMC normal était réduit à 6,8 contre 7,2 respectivement.

Les effets indésirables chez les patients obèses étaient en outre similaires à ceux observés chez les patients non obèses traités au fremanezumab.

Le principal auteur de l’étude, Pablo Irimia Sieira, neurologue consultant à la Clinica Universidad de Navarra à Pampelune, en Espagne, déclare : « Cette analyse est encourageante, car elle montre que le fremanezumab peut réduire les crises de migraine aussi efficacement chez les patients obèses que chez les patients de poids normal. Compte tenu du poids plus élevé de la migraine chez les patients souffrant d’obésité comorbide, il est important que les traitements démontrent leur efficacité et leur innocuité chez les patients migraineux souffrant de cette comorbidité particulière. »

Dieter Schultewolter, vice-président des affaires médicales mondiales en neurosciences chez Teva, déclare : « Nous constatons que les cliniciens s’orientent vers des décisions de traitement de la migraine plus personnalisées, adaptées au profil du patient. Il est donc intéressant de constater que l’efficacité du fremanezumab dans la prévention de la migraine a été démontrée dans de multiples sous-groupes, notamment chez les personnes âgées, les personnes obèses, les personnes souffrant de comorbidités psychiatriques telles que la dépression, et les personnes souffrant de migraines difficiles à traiter. »^7,8,9

AJOVY^® (fremanezumab), un anticorps monoclonal humanisé développé par Teva Pharmaceuticals, cible sélectivement le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et est approuvé pour la prévention de la migraine chez les adultes souffrant d’au moins 4 jours de migraine par mois.

NOTES AUX ÉDITEURS

À propos de l’injection d’AJOVY▼ (fremanezumab-vfrm)

AJOVY est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes qui ont au moins 4 jours de migraine par mois. AJOVY est disponible sous la forme d’une injection à dose unique de 225 mg/1,5 ml dans une seringue préremplie ou, dans certains pays, dans un stylo prérempli. Deux options de dosage sont disponibles : 225 mg une fois par mois en une injection sous-cutanée (dosage mensuel), ou 675 mg tous les trois mois (dosage trimestriel), en trois injections sous-cutanées. AJOVY peut être administré par un professionnel de santé ou à domicile par le patient ou le soignant. Aucune dose initiale n’est nécessaire pour commencer le traitement. Le SmPC européen d’AJOVY▼ est disponible ici.

À propos de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) développe et produit des médicaments pour améliorer la vie des gens depuis plus d’un siècle. Nous sommes un leader mondial dans le domaine des médicaments génériques et innovants, avec un portefeuille de plus de 3 500 produits dans presque tous les domaines thérapeutiques. Environ 200 millions de personnes dans le monde prennent chaque jour un médicament Teva et sont desservies par l’une des chaînes d’approvisionnement les plus importantes et les plus complexes de l’industrie pharmaceutique. Outre notre présence bien établie dans le domaine des médicaments génériques, nous menons d’importantes activités de recherche et d’exploitation dans le domaine des médicaments innovants pour soutenir notre portefeuille croissant de médicaments innovants et biopharmaceutiques. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.tevapharm.com.

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Références :

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¹ HALO-LTS, NCT02638103
² Étude FOCUS NCT03308968
³ Westgate CSJ, et al. Understanding the link between obesity and headache - with focus on migraine and idiopathic intracranial hypertension. J Headache Pain. 2021;22(1):123.
⁴ Sieria Pablo, et al. Efficacy and Safety of Fremanezumab in Patients with Migraine and Obesity: Post Hoc Analysis of the Phase 3 HALO-LTS and FOCUS Clinical Trails. Présenté au Congrès européen sur les céphalées en décembre 2023. Poster PO35
⁵ Rapport régional européen de l’OMS sur l’obésité 2022
⁶ Linda Al-Hassany, et al. Giving Researchers a Headache – Sex and Gender Differences in Migraine. Frontiers in Neurology. 2020
⁷ Nahas SJ, et al. J Headache Pain. 2021;22:141.
⁸ Lipton RB, et al. Présenté au AHS 2023 ; Austin, Texas, 15-18 juin (P-231).
⁹ Ferrari MD, et al. Lancet. 2019;394(10203):1030–1040.

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