Takeda anuncia os resultados do terceiro trimestre do ano fiscal de 2023; no caminho certo alcançar a orientação de gestão anual com forte impulso no crescimento e lançamento de produtos

• Duas novas aprovações da FDA nos EUA no terceiro trimestre do ano fiscal de 2023: FRUZAQLA para adultos com câncer colorretal metastático previamente tratado e ADZYNMA para o distúrbio ultra-raro de coagulação sanguínea cTTP
• Sólido desempenho comercial maximizando o valor do portfólio existente:

• Caneta ENTYVIO^® lançada nos EUA para colite ulcerativa; decisão de aprovação da FDA dos EUA sobre o registro da doença de Crohn prevista para o início do ano fiscal de 2024
• A vacina contra a dengue QDENGA^® foi lançada em 21 países LIVTENCITY® aprovada na China para CMV pós-transplante refratário Crescimento da receita de +4,6% à taxa de câmbio real (AER); estável à taxa de câmbio constante (CER)
• LIVTENCITY^®aprovado na China para CMV pós-transplante refratário

• Crescimento da receita de +4,6% à taxa de câmbio real (AER); estável à taxa de câmbio constante (CER)
• Variação do lucro operacional principal de -12,7% à CER, refletindo o impacto dos genéricos, menor receita de vacinas contra o coronavírus e maior investimento em P&D e dados, digital e tecnologia
• Aprovações de gerenciamento do ciclo de vida para HYQVIA^® e GAMMAGARD LIQUID^® em janeiro apoiam o impulso de crescimento e lançamento de produtos
• Confirma a orientação de gestão anual

OSAKA, Japão e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--A Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje os resultados financeiros do terceiro trimestre do ano fiscal de 2023 (período encerrado em 31 de dezembro de 2023). Com o forte impulso no acumulado do ano em seus Produtos de Crescimento e Lançamento (+12,7% à CER) compensando o impacto significativo da receita de novos genéricos, a Takeda continua no caminho certo para sua Orientação de Gestão anual.

O diretor financeiro da Takeda, Costa Saroukos, comentou:
“No terceiro trimestre do ano fiscal de 2023, fizemos mais progressos em nossa visão de descobrir e oferecer tratamentos que transformam a vida, recebendo duas novas aprovações da FDA dos EUA e ampliando o alcance de nosso portfólio existente com várias aprovações de gerenciamento de ciclo de vida para nossos produtos de crescimento e lançamento.

“Continuamos no caminho certo em direção à nossa Orientação de Gestão anual à CER, refletindo o impacto significativo dos genéricos, a redução da receita de vacinas contra o coronavírus e o investimento em P&D e dados, digital e tecnologia para garantir nossa competitividade de longo prazo, bem como o forte impulso contínuo em nossos produtos de crescimento e lançamento.

“Continuamos melhorando nosso perfil de endividamento, com 100% de nossa dívida agora com taxas de juros fixas com média de 1,6%, e nossa base financeira permanece sólida ao entrarmos no quarto trimestre do ano fiscal de 2023.”

*A previsão de fluxo de caixa livre reflete as despesas relacionadas à aquisição do TAK-279 da Nimbus e ao licenciamento do FRUZAQLA (fruquintinibe) da HUTCHMED.

Informações adicionais sobre os resultados de ganhos do terceiro trimestre do ano fiscal de 2023 da Takeda
Para obter mais detalhes sobre os resultados do terceiro trimestre do ano fiscal de 2023 da Takeda e outras informações financeiras, incluindo as principais premissas da previsão para o ano fiscal de 2023 e a orientação da administração, acesse: https://www.takeda.com/investors/financial-results/quarterly-results/

Para obter mais informações sobre o progresso comercial da Takeda nas cinco principais áreas de negócios e atualizações do pipeline, acesse: https://takeda.info/qr2023_q3_qfr_en

Sobre a Takeda
A Takeda está dedicada em criar uma saúde melhor para as pessoas e um futuro mais brilhante para o mundo. Nosso objetivo é descobrir e oferecer tratamentos que transformem a vida em nossas principais áreas terapêuticas e de negócios, incluindo gastrointestinal e inflamação, doenças raras, terapias derivadas do plasma, oncologia, neurociência e vacinas. Juntamente com nossos parceiros, nosso objetivo é melhorar a experiência do paciente e avançar uma nova fronteira de opções de tratamento por meio de nosso pipeline dinâmico e diversificado. Como uma empresa biofarmacêutica líder, baseada em valores e orientada para P&D, com sede no Japão, somos guiados por nosso compromisso com os pacientes, nosso pessoal e o planeta. Nossos funcionários em aproximadamente 80 países e regiões são movidos por nosso propósito e estão fundamentados nos valores que nos definem há mais de dois séculos. Para obter mais informações, acesse www.takeda.com.

Aviso importante
Para os fins deste aviso, “comunicado à imprensa” significa este documento, qualquer apresentação oral, qualquer sessão de perguntas e respostas e qualquer material escrito ou oral discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) em relação a este comunicado à imprensa. Este comunicado à imprensa (incluindo qualquer briefing oral e qualquer pergunta e resposta relacionada a ele) não tem a intenção e não constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de qualquer oferta para comprar, de outra forma adquirir, subscrever, trocar, vender ou de outra forma alienar quaisquer valores mobiliários ou solicitar qualquer voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outros valores mobiliários estão sendo oferecidos ao público por meio deste comunicado à imprensa. Nenhuma oferta de valores mobiliários será feita nos Estados Unidos, exceto de acordo com o registro sob a Lei de Valores Mobiliários dos EUA de 1933, conforme alterada, ou uma isenção da mesma. Este comunicado à imprensa é fornecido (juntamente com quaisquer informações adicionais que possam ser fornecidas ao destinatário) sob a condição de que seja para uso do destinatário apenas para fins informativos (e não para avaliação de qualquer investimento, aquisição, alienação ou qualquer outra transação). Qualquer falha no cumprimento destas restrições pode constituir uma violação das leis de valores mobiliários aplicáveis.

As empresas nas quais a Takeda possui investimentos direta e indiretamente são entidades separadas. Neste comunicado à imprensa, “Takeda” às vezes é usado por conveniência quando são feitas referências à Takeda e suas subsidiárias em geral. Da mesma forma, as palavras “nós”, “nos” e “nosso” também são utilizadas para se referir às subsidiárias em geral ou àqueles que trabalham para elas. Essas expressões também são utilizadas quando não há nenhum propósito útil em identificar a empresa ou empresas específicas.

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Declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa e quaisquer materiais distribuídos em conexão com este comunicado à imprensa podem conter declarações prospectivas, crenças ou opiniões sobre os negócios futuros, posição futura e resultados operacionais da Takeda, incluindo estimativas, previsões, metas e planos para a Takeda. Sem limitação, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como “metas”, “planeja”, “acredita”, “espera”, “continua”, “prevê”, “objetiva”, “pretende”, “garante”, “irá ”, “pode”, “deveria”, “iria”, “poderia”, “antecipa”, “estima”, “projeta” ou expressões semelhantes ou a sua negativa. Tais declarações prospectivas baseiam-se em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem fazer com que os resultados reais sejam substancialmente diferentes dos expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: as circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo as condições econômicas gerais no Japão e nos Estados Unidos; pressões e desenvolvimentos competitivos; mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais dos cuidados de saúde; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e das decisões das autoridades reguladoras e do momento das mesmas; incerteza do sucesso comercial de produtos novos e existentes; dificuldades ou atrasos de fabricação; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reivindicações ou preocupações relativas à segurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto das crises sanitárias, como a pandemia do novo coronavírus, na Takeda e nos seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros em países em que a Takeda opera, ou em outras facetas dos seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais para as operações da Takeda e o momento de tal(is) desinvestimento(s); a extensão em que nossas medidas internas de conservação de energia e os avanços futuros nas energias renováveis ou na tecnologia energética de baixo carbono nos permitirão reduzir as nossas emissões de gases com efeito de estufa; e outros fatores identificados no Relatório Anual mais recente da Takeda no Formulário 20-F e em outros relatórios da Takeda arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponíveis no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ ou em www.sec.gov. A Takeda não se compromete a atualizar nenhuma das declarações prospectivas contidas neste relatório ou quaisquer outras declarações prospectivas que possa fazer, exceto quando exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho passado não é um indicador de resultados futuros e os resultados ou declarações da Takeda neste relatório podem não ser indicativos de, e não são uma estimativa, previsão, garantia ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Informações financeiras e determinadas medidas financeiras não IFRS
As demonstrações financeiras da Takeda são preparadas de acordo com as Normas Internacionais de Relatórios Financeiros (“IFRS”).

Este comunicado à imprensa e os materiais distribuídos em conexão com este comunicado à imprensa incluem determinadas medidas financeiras não apresentadas de acordo com a IFRS, como Receita Principal, Lucro Operacional Principal, Lucro Líquido Principal, EPS Principal, variação da Taxa de Câmbio Constante (“CER”), Dívida Líquida, EBITDA, EBITDA Ajustado e Fluxo de Caixa Livre. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões operacionais e de investimento usando medidas IFRS e não IFRS incluídas nesta apresentação. Essas medidas não IFRS excluem determinados itens de receita, custo e fluxo de caixa que estão incluídos ou são calculados de forma diferente das medidas comparáveis mais próximas apresentadas segundo a IFRS. Ao incluir essas medidas não IFRS, a administração pretende fornecer aos investidores informações adicionais para analisar melhor o desempenho e os principais resultados da Takeda, inclusive ao controlar o efeito das flutuações nas taxas de câmbio. As medidas não IFRS da Takeda não são preparadas de acordo com a IFRS e essas medidas não IFRS devem ser consideradas um complemento, e não um substituto, das medidas preparadas de acordo com o IFRS (que às vezes chamamos de medidas “informadas”). Os investidores são incentivados a revisar as definições e reconciliações de medidas financeiras não IFRS para suas medidas IFRS mais diretamente comparáveis, que estão no apêndice financeiro no final da apresentação do investidor do terceiro trimestre do ano fiscal de 2023 da Takeda (disponível em takeda.com/investors/financial-results/quarterly-results/).

Informações médicas
Este comunicado à imprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob diferentes marcas registradas, para diferentes indicações, em diferentes dosagens ou em diferentes concentrações. Nada contido neste documento deve ser considerado uma solicitação, promoção ou propaganda de qualquer medicamento de prescrição, incluindo os que estão em desenvolvimento.

Consulte o slide 17 da apresentação para investidores do terceiro trimestre do ano fiscal de 2023 da Takeda (disponível em takeda.com/investors/financial-results/quarterly-results/) para obter a definição de Produtos de Crescimento e Lançamento.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

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